Kunnen echogeleide fasciaalvlakblokkades postoperatieve pulmonale complicaties na grote buikchirurgie verminderen? (FPB-PPC)
Het Effect van Echogeleide Fasciale Vlakblokkades op Postoperatieve Pulmonale Complicaties bij Patiënten die Grote Abdominale Chirurgie Onderwerpen: Een Prospectieve Observationele Studie
Deze prospectieve observationele studie heeft tot doel te evalueren of het gebruik van echogeleide fasciale vlakblokkades geassocieerd is met een lagere incidentie van postoperatieve pulmonale complicaties bij volwassen patiënten die electieve grote buikchirurgie onder algehele anesthesie ondergaan.
Patiënten worden geobserveerd in twee groepen op basis van de routinematige klinische praktijk: degenen die een echogeleide fasciale vlakblokkade krijgen voor postoperatieve analgesie en degenen die worden behandeld met andere standaard analgesiemethoden. De keuze van de analgesietechniek wordt bepaald door het verantwoordelijke anesthesieteam en wordt niet beïnvloed door de studie.
Postoperatieve pulmonale complicaties die zich voordoen binnen de eerste 7 dagen na de operatie worden geregistreerd met behulp van de heropende Europese Perioperatieve Klinische Uitkomst (EPCO) criteria. Secundaire uitkomsten omvatten ongeplande opname op de intensive care, de lengte van het ziekenhuisverblijf en de mortaliteit binnen 30 dagen. Er worden geen aanvullende procedures of interventies uitgevoerd voor onderzoeksdoeleinden.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: arif timuroglu
- Telefoonnummer: +905072601980
- E-mail: ariftimuroglu@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Turkije (Türkiye), 06370
- Werving
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Hospital
-
Contact:
- arif timuroglu
- Telefoonnummer: +905072601980
- E-mail: ariftimuroglu@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 65 jaar of ouder
- Gepland voor electieve grote buikchirurgie (bijvoorbeeld colorectale, hepatobiliaire, pancreatische of maagchirurgie)
- ASA fysieke status II-III
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen
- Gepland gebruik van algehele anesthesie met of zonder aanvullende regionale technieken
Exclusiecriteria:
- Weigering of onvermogen om geïnformeerde toestemming te verlenen
- Bekende allergie of contra-indicatie voor lokale anesthetica
- Coagulopathie of lopende antistollingstherapie die regionale anesthesie contra-indiceert
- Infectie op de geplande blokkadeplaats
- Voortdurend chronisch opioïdegebruik of chronisch pijnsyndroom
- Ernstig lever-, nier- of hartfalen (bijvoorbeeld Child-Pugh C, eindstadium nierziekte, EF <30%)
- Cognitieve stoornis of ernstige dementie die adequate pijnbeoordeling verhindert
- Spoedoperatie
- Body mass index (BMI > 40 kg/m²)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Fasciaal Vlak Blok Groep
Patiënten die een electieve grote abdominale chirurgie ondergaan en aan het einde van de operatie een echogeleide fascievlakblokkade ontvangen als onderdeel van de routinematige klinische praktijk voor postoperatieve analgesie.
De beslissing om de blokkade uit te voeren wordt genomen door het verantwoordelijke anesthesieteam en wordt niet beïnvloed door het studieprotocol.
|
|
Controlegroep
Patiënten die een electieve grote buikoperatie ondergaan en geen echogeleid fasciaal vlakblok ontvangen en worden behandeld met andere routinematige postoperatieve pijnstillende methoden, waaronder epidurale analgesie, intraveneuze patiënt-gecontroleerde analgesie of orale analgetica, volgens de standaard klinische praktijk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van postoperatieve pulmonale complicaties (PPC's)
Tijdsspanne: Binnen de eerste 7 postoperatieve dagen
|
Postoperatieve pulmonale complicaties zullen worden gedefinieerd en vastgelegd volgens de Europese Perioperatieve Klinische Uitkomst (EPCO) criteria.
|
Binnen de eerste 7 postoperatieve dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: arif timuroglu, Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2025-12/186
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .