Podem os Bloqueios dos Planos Fasciais Guiados por Ultrassom Reduzir as Complicações Pulmonares Pós-Operatórias Após Cirurgia Abdominal Maior? (FPB-PPC)
25 de abril de 2026 atualizado por: Arif Timuroğlu, MD, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
O Efeito dos Bloqueios do Plano Fascial Guiados por Ultrassom nas Complicações Pulmonares Pós-Operatórias em Pacientes Submetidos a Cirurgia Abdominal Maior: Um Estudo Observacional Prospectivo
Este estudo observacional prospetivo visa avaliar se a utilização de bloqueios do plano fascial guiados por ultrassom está associada a uma menor incidência de complicações pulmonares pós-operatórias em doentes adultos submetidos a cirurgia abdominal maior eletiva sob anestesia geral.
Os doentes serão observados em dois grupos com base na prática clínica de rotina: aqueles que recebem um bloqueio do plano fascial guiado por ultrassom para analgesia pós-operatória e aqueles tratados com outros métodos analgésicos padrão. A escolha da técnica analgésica será determinada pela equipa de anestesia responsável e não será influenciada pelo estudo.
As complicações pulmonares pós-operatórias ocorridas nos primeiros 7 dias após a cirurgia serão registadas utilizando os critérios de reabertura do European Perioperative Clinical Outcome (EPCO). Os resultados secundários incluirão a admissão não planeada na unidade de cuidados intensivos, a duração da estadia hospitalar e a mortalidade aos 30 dias. Não serão realizados procedimentos ou intervenções adicionais para fins de investigação.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: arif timuroglu
- Número de telefone: +905072601980
- E-mail: ariftimuroglu@yahoo.com
Locais de estudo
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Ankara
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Yenimahalle, Ankara, Turquia (Türkiye), 06370
- Recrutamento
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Hospital
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Contato:
- arif timuroglu
- Número de telefone: +905072601980
- E-mail: ariftimuroglu@yahoo.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consiste em pacientes com 65 anos ou mais que estão programados para se submeter a uma cirurgia abdominal maior eletiva sob anestesia geral.
Os participantes elegíveis serão tratados num hospital de cuidados terciários e serão alocados a um grupo de bloqueio do plano fascial ou a um grupo de controlo que recebe analgesia perioperatória padrão.
O estudo visa avaliar os resultados pós-operatórios numa população cirúrgica idosa com características basais comparáveis.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade igual ou superior a 65 anos
- Agendado para cirurgia abdominal eletiva de grande porte (ex.: cirurgia colorretal, hepatobiliar, pancreática ou gástrica)
- Estado físico ASA II-III
- Capacidade para fornecer consentimento informado por escrito
- Uso planeado de anestesia geral com ou sem técnicas regionais adjuvantes
Critérios de Exclusão:
- Recusa ou incapacidade de fornecer consentimento informado
- Alergia conhecida ou contraindicação a anestésicos locais
- Coagulopatia ou terapia anticoagulante em curso que contraindique anestesia regional
- Infeção no local do bloqueio planeado
- Uso pré-existente crónico de opioides ou síndrome de dor crónica
- Insuficiência hepática, renal ou cardíaca grave (ex.: Child-Pugh C, doença renal terminal, FE <30%)
- Comprometimento cognitivo ou demência grave que impeça avaliação adequada da dor
- Cirurgia de emergência
- Índice de massa corporal (IMC > 40 kg/m²)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de Bloqueio do Plano Fascial
Doentes submetidos a cirurgia abdominal maior eletiva que recebem um bloqueio do plano fascial guiado por ecografia no final da cirurgia como parte da prática clínica de rotina para analgesia pós-operatória.
A decisão de realizar o bloqueio é tomada pela equipa de anestesia responsável e não é influenciada pelo protocolo do estudo.
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Grupo de Controlo
Pacientes submetidos a cirurgia abdominal eletiva de grande porte que não recebem um bloqueio do plano fascial guiado por ultrassom e são tratados com outros métodos analgésicos pós-operatórios de rotina, incluindo analgesia epidural, analgesia controlada pelo paciente por via intravenosa ou analgésicos orais, de acordo com a prática clínica padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de complicações pulmonares pós-operatórias (PPCs)
Prazo: Durante os primeiros 7 dias pós-operatórios
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As complicações pulmonares pós-operatórias serão definidas e registadas de acordo com os critérios do European Perioperative Clinical Outcome (EPCO).
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Durante os primeiros 7 dias pós-operatórios
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: arif timuroglu, Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
6 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2025-12/186
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão partilhados devido a políticas institucionais e preocupações relativas à confidencialidade dos doentes e à proteção de dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .