¿Pueden los bloqueos de planos fasciales guiados por ecografía reducir las complicaciones pulmonares postoperatorias después de una cirugía abdominal mayor? (FPB-PPC)
25 de abril de 2026 actualizado por: Arif Timuroğlu, MD, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
El Efecto de los Bloqueos del Plano Fascial Guiados por Ultrasonido en las Complicaciones Pulmonares Postoperatorias en Pacientes Sometidos a Cirugía Abdominal Mayor: Un Estudio Observacional Prospectivo
Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo evaluar si el uso de bloqueos del plano fascial guiados por ecografía se asocia con una menor incidencia de complicaciones pulmonares postoperatorias en pacientes adultos sometidos a cirugía abdominal mayor electiva bajo anestesia general.
Los pacientes se observarán en dos grupos según la práctica clínica habitual: aquellos que reciben un bloqueo del plano fascial guiado por ecografía para analgesia postoperatoria y aquellos manejados con otros métodos analgésicos estándar. La elección de la técnica analgésica será determinada por el equipo de anestesia responsable y no estará influenciada por el estudio.
Las complicaciones pulmonares postoperatorias que ocurran dentro de los primeros 7 días después de la cirugía se registrarán utilizando los criterios de reapertura del Resultado Clínico Perioperatorio Europeo (EPCO). Los resultados secundarios incluirán el ingreso no planificado en la unidad de cuidados intensivos, la duración de la estancia hospitalaria y la mortalidad a los 30 días. No se realizarán procedimientos o intervenciones adicionales con fines de investigación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: arif timuroglu
- Número de teléfono: +905072601980
- Correo electrónico: ariftimuroglu@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Ankara
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Yenimahalle, Ankara, Turquía (Türkiye), 06370
- Reclutamiento
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Hospital
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Contacto:
- arif timuroglu
- Número de teléfono: +905072601980
- Correo electrónico: ariftimuroglu@yahoo.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio consiste en pacientes de 65 años o más que están programados para someterse a una cirugía abdominal mayor electiva bajo anestesia general.
Los participantes elegibles serán atendidos en un hospital de atención terciaria y se asignarán a un grupo de bloqueo del plano fascial o a un grupo de control que reciba analgesia perioperatoria estándar.
El estudio tiene como objetivo evaluar los resultados postoperatorios en una población quirúrgica anciana con características basales comparables.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 65 años o más
- Programado para cirugía abdominal mayor electiva (por ejemplo, cirugía colorrectal, hepatobiliar, pancreática o gástrica)
- Estado físico ASA II-III
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito
- Uso planificado de anestesia general con o sin técnicas regionales complementarias
Criterios de exclusión:
- Negativa o incapacidad para proporcionar consentimiento informado
- Alergia conocida o contraindicación a anestésicos locales
- Coagulopatía o terapia anticoagulante en curso que contraindique la anestesia regional
- Infección en el sitio del bloqueo planificado
- Uso crónico preexistente de opioides o síndrome de dolor crónico
- Insuficiencia hepática, renal o cardíaca grave (por ejemplo, Child-Pugh C, enfermedad renal terminal, FE <30%)
- Deterioro cognitivo o demencia grave que impida una evaluación adecuada del dolor
- Cirugía de emergencia
- Índice de masa corporal (IMC > 40 kg/m²)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de Bloqueo del Plano Fascial
Pacientes sometidos a cirugía abdominal mayor electiva que reciben un bloqueo del plano fascial guiado por ecografía al final de la cirugía como parte de la práctica clínica habitual para la analgesia postoperatoria.
La decisión de realizar el bloqueo la toma el equipo de anestesia responsable y no está influenciada por el protocolo del estudio.
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Grupo de Control
Pacientes sometidos a cirugía abdominal mayor electiva que no reciben un bloqueo del plano fascial guiado por ultrasonido y son tratados con otros métodos analgésicos posoperatorios de rutina, incluida la analgesia epidural, la analgesia intravenosa controlada por el paciente o los analgésicos orales, según la práctica clínica estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de complicaciones pulmonares postoperatorias (CPP)
Periodo de tiempo: Durante los primeros 7 días postoperatorios
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Las complicaciones pulmonares postoperatorias se definirán y registrarán de acuerdo con los criterios del Resultado Clínico Perioperatorio Europeo (EPCO).
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Durante los primeros 7 días postoperatorios
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: arif timuroglu, Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
15 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
6 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2025-12/186
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes no se compartirán debido a las políticas institucionales y a las preocupaciones relativas a la confidencialidad de los pacientes y la protección de datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .