초음파 유도 근막 평면 차단술이 주요 복부 수술 후 폐 합병증을 줄일 수 있을까? (FPB-PPC)
2026년 4월 25일 업데이트: Arif Timuroğlu, MD, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
초음파 유도 근막면 차단술이 대복부 수술 환자의 수술 후 폐 합병증에 미치는 영향: 전향적 관찰 연구
이 전향적 관찰 연구는 전신 마취 하에 선택적 대복부 수술을 받는 성인 환자에서 초음파 유도 근막 평면 차단법의 사용이 수술 후 폐 합병증 발생률 감소와 연관이 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
환자는 일상적인 임상 관행에 따라 두 그룹으로 관찰됩니다: 수술 후 진통을 위해 초음파 유도 근막 평면 차단법을 받는 환자와 다른 표준 진통 방법으로 관리되는 환자입니다. 진통 기술의 선택은 담당 마취 팀에 의해 결정되며 연구의 영향을 받지 않습니다.
수술 후 처음 7일 이내에 발생하는 수술 후 폐 합병증은 유럽 수술기 임상 결과(EPCO) 기준을 재개하여 기록됩니다. 2차 결과에는 계획되지 않은 중환자실 입원, 입원 기간 및 30일 사망률이 포함됩니다. 연구 목적을 위한 추가 절차나 중재는 수행되지 않습니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: arif timuroglu
- 전화번호: +905072601980
- 이메일: ariftimuroglu@yahoo.com
연구 장소
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-
Ankara
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Yenimahalle, Ankara, 터키 (Türkiye), 06370
- 모병
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Hospital
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연락하다:
- arif timuroglu
- 전화번호: +905072601980
- 이메일: ariftimuroglu@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상은 전신 마취 하에 예정된 대복부 수술을 받을 65세 이상의 환자들로 구성됩니다.
적격 참가자들은 3차 병원에서 관리되며, 근막 평면 차단 그룹 또는 표준 수술 전후 진통법을 받는 대조군 중 하나에 배정될 것입니다.
이 연구는 유사한 기저 특성을 가진 노인 수술 환자군에서 수술 후 결과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
설명
포함 기준:
- 만 65세 이상
- 예정된 선택적 주요 복부 수술(예: 대장, 간담도, 췌장 또는 위 수술)
- ASA 신체 상태 II-III
- 서면 동의서 제공 능력
- 부가적인 국소 마취 기법 유무에 관계없이 전신 마취 사용 계획
제외 기준:
- 동의서 제공 거부 또는 불가능
- 국소 마취제에 대한 알레르기 또는 금기증
- 국소 마취를 금하는 응고 장애 또는 진행 중인 항응고제 치료
- 계획된 차단 부위 감염
- 기존 만성 오피오이드 사용 또는 만성 통증 증후군
- 중증 간, 신장 또는 심부전(예: Child-Pugh C, 말기 신장 질환, EF <30%)
- 적절한 통증 평가를 방해하는 인지 장애 또는 중증 치매
- 응급 수술
- 체질량지수(BMI > 40 kg/m²)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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근막 평면 차단 그룹
수술 후 진통을 위한 일상적인 임상 실습의 일환으로 선택적 대복부 수술을 받는 환자 중 수술 종료 시 초음파 유도 근막 평면 차단술을 시행받은 환자.
차단술 시행 여부는 담당 마취팀이 결정하며, 연구 프로토콜의 영향을 받지 않습니다.
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통제군
표준 임상 관행에 따라 경막외 진통법, 정맥 내 환자 통제 진통법 또는 경구 진통제를 포함한 기타 일반적인 수술 후 진통법으로 관리되며 초음파 유도 근막 평면 차단을 받지 않는 선택적 주요 복부 수술을 받는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 폐 합병증(PPCs)의 발생률
기간: 수술 후 7일 이내
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수술 후 폐 합병증은 유럽 수술 주기 임상 결과(EPCO) 기준에 따라 정의되고 기록됩니다.
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수술 후 7일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: arif timuroglu, Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2025-12/186
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 기관 정책과 환자 기밀 및 데이터 보호에 관한 우려로 인해 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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