Kan ultraljudsstyrd fascialplanblockad minska postoperativa lungkomplikationer efter större bukkirurgi? (FPB-PPC)
Effekten av ultraljudsstyrd fascialplanblockader på postoperativa lungkomplikationer hos patienter som genomgår stor bukkirurgi: En prospektiv observationsstudie
Denna prospektiva observationsstudie syftar till att utvärdera om användningen av ultraljudsstyrd fascioplanblock är associerad med en lägre incidens av postoperativa lungkomplikationer hos vuxna patienter som genomgår elektiv stor bukkirurgi under allmän anestesi.
Patienter kommer att observeras i två grupper baserat på rutinmässig klinisk praxis: de som får ett ultraljudsstyrt fascioplanblock för postoperativ smärtlindring och de som hanteras med andra standardiserade smärtlindringsmetoder. Valet av smärtlindringsteknik kommer att bestämmas av det ansvariga anestesiteamet och påverkas inte av studien.
Postoperativa lungkomplikationer som inträffar inom de första 7 dagarna efter operation kommer att registreras med hjälp av de europeiska perioperativa kliniska utfallskriterierna (EPCO). Sekundära utfall kommer att inkludera oplanerad intensivvårdsavdelning, vårdtid på sjukhus och 30-dagars dödlighet. Inga ytterligare procedurer eller interventioner kommer att utföras för forskningsändamål.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: arif timuroglu
- Telefonnummer: +905072601980
- E-post: ariftimuroglu@yahoo.com
Studieorter
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Turkiet (Türkiye), 06370
- Rekrytering
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Hospital
-
Kontakt:
- arif timuroglu
- Telefonnummer: +905072601980
- E-post: ariftimuroglu@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 65 år eller äldre
- Planerad för elektiv stor bukkirurgi (t.ex. kolorektal, hepatobiliär, pankreas- eller magkirurgi)
- ASA fysisk status II-III
- Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke
- Planerad användning av generell anestesi med eller utan tillägg av regionala tekniker
Exklusionskriterier:
- Vägran eller oförmåga att ge informerat samtycke
- Känd allergi eller kontraindikation mot lokalanestetika
- Koagulopati eller pågående antikoagulantbehandling som kontraindicerar regional anestesi
- Infektion på platsen för planerad blockad
- Föregående kronisk opioidanvändning eller kroniskt smärtsyndrom
- Svår leversvikt, njursvikt eller hjärtsvikt (t.ex. Child-Pugh C, slutstadium njursjukdom, EF <30%)
- Kognitiv nedsättning eller svår demens som förhindrar adekvat smärtbedömning
- Akutkirurgi
- Kroppsmassaindex (BMI > 40 kg/m²)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Fascialplanblockeringsgrupp
Patienter som genomgår elektiv större bukkirurgi och får ett ultraljudsstyrt fasciellt planblock i slutet av operationen som en del av den rutinmässiga kliniska praxisen för postoperativ analgetika.
Beslutet att utföra blocket fattas av det ansvariga anestesiteamet och påverkas inte av studiens protokoll.
|
|
Kontrollgrupp
Patienter som genomgår elektiv större bukkirurgi och som inte får ett ultraljudsstyrt fascialplanblock, utan istället hanteras med andra rutinmässiga postoperativa smärtlindringsmetoder, inklusive epiduralanalgesi, intravenös patientkontrollerad analgesi eller oral analgesi, enligt standard klinisk praxis.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidens av postoperativa pulmonala komplikationer (PPC)
Tidsram: Inom de första 7 postoperativa dagarna
|
Postoperativa pulmonala komplikationer kommer att definieras och registreras enligt de europeiska perioperativa kliniska resultatkriterierna (EPCO).
|
Inom de första 7 postoperativa dagarna
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: arif timuroglu, Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2025-12/186
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .