Могут ли ультразвуковые блокады фасциальных плоскостей снизить послеоперационные легочные осложнения после обширных абдоминальных операций? (FPB-PPC)
25 апреля 2026 г. обновлено: Arif Timuroğlu, MD, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Влияние фасциальных блокад под контролем ультразвука на послеоперационные легочные осложнения у пациентов, перенесших обширные абдоминальные операции: проспективное наблюдательное исследование
Это проспективное обсервационное исследование направлено на оценку того, связано ли применение ультразвуковых блокад фасциальных плоскостей с более низкой частотой послеоперационных легочных осложнений у взрослых пациентов, перенесших плановую обширную абдоминальную операцию под общей анестезией.
Пациенты будут наблюдаться в двух группах в соответствии с рутинной клинической практикой: те, кто получает ультразвуковую блокаду фасциальных плоскостей для послеоперационного обезболивания, и те, кто получает другие стандартные методы аналгезии. Выбор метода обезболивания будет определяться ответственной командой анестезиологов и не будет влиять на исследование.
Послеоперационные легочные осложнения, возникающие в течение первых 7 дней после операции, будут регистрироваться с использованием критериев Европейского периоперационного клинического исхода (EPCO). Вторичными исходами будут включать незапланированную госпитализацию в отделение интенсивной терапии, продолжительность пребывания в стационаре и 30-дневную смертность. Дополнительные процедуры или вмешательства в исследовательских целях проводиться не будут.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: arif timuroglu
- Номер телефона: +905072601980
- Электронная почта: ariftimuroglu@yahoo.com
Места учебы
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Турция (Туркие), 06370
- Рекрутинг
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Hospital
-
Контакт:
- arif timuroglu
- Номер телефона: +905072601980
- Электронная почта: ariftimuroglu@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Целевая группа исследования состоит из пациентов в возрасте 65 лет и старше, которым запланирована плановая обширная абдоминальная операция под общей анестезией.
Подходящие участники будут находиться в стационаре третичного уровня медицинской помощи и будут распределены либо в группу фасциально-футлярной блокады, либо в контрольную группу, получающую стандартное периоперационное обезболивание.
Цель исследования — оценить послеоперационные исходы у пожилых хирургических пациентов со схожими исходными характеристиками.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 65 лет и старше
- Планируемая плановая обширная абдоминальная хирургия (например, колоректальная, гепатобилиарная, панкреатическая или желудочная хирургия)
- Физический статус ASA II-III
- Способность дать письменное информированное согласие
- Планируемое использование общей анестезии с адъювантными регионарными методиками или без них
Критерии исключения:
- Отказ или неспособность дать информированное согласие
- Известная аллергия или противопоказание к местным анестетикам
- Коагулопатия или текущая антикоагулянтная терапия, противопоказанная для регионарной анестезии
- Инфекция в месте планируемого блока
- Существующее хроническое употребление опиоидов или хронический болевой синдром
- Тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность (например, Child-Pugh C, терминальная стадия почечной недостаточности, ФВ <30%)
- Когнитивные нарушения или тяжелая деменция, препятствующие адекватной оценке боли
- Экстренная хирургия
- Индекс массы тела (ИМТ > 40 кг/м²)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа фасциальной блокады
Пациенты, которым проводится плановая обширная абдоминальная хирургия и которые получают ультразвуковое фасциальное блокадное обезболивание в конце операции в рамках стандартной клинической практики для послеоперационного обезболивания.
Решение о выполнении блокады принимается ответственной анестезиологической бригадой и не зависит от протокола исследования.
|
|
Контрольная группа
Пациенты, которым предстоит плановая обширная абдоминальная хирургия, не получающие блокаду фасциальных плоскостей под ультразвуковым контролем и получающие другие стандартные методы послеоперационного обезболивания, включая эпидуральную аналгезию, внутривенную контролируемую пациентом аналгезию или пероральные анальгетики, в соответствии со стандартной клинической практикой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота послеоперационных легочных осложнений (ПЛО)
Временное ограничение: В течение первых 7 послеоперационных дней
|
Послеоперационные легочные осложнения будут определяться и регистрироваться в соответствии с критериями Европейского периоперационного клинического исхода (EPCO).
|
В течение первых 7 послеоперационных дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: arif timuroglu, Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-12/186
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников не будут предоставлены в связи с институциональной политикой и соображениями конфиденциальности пациентов и защиты данных.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .