Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan ultralydsvejledte fascieplanblokader reducere postoperative lungekomplikationer efter større maveoperationer? (FPB-PPC)

25. april 2026 opdateret af: Arif Timuroğlu, MD, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Effekten af ultralydsvejledte fasciale planblokader på postoperative lungekomplikationer hos patienter, der gennemgår større maveoperation: En prospektiv observationsundersøgelse

Dette prospektive observationsstudie har til formål at evaluere, om brugen af ultralydsvejledte fascialplanblokader er forbundet med en lavere forekomst af postoperative lungekomplikationer hos voksne patienter, der gennemgår elektiv større abdominalkirurgi under generel anæstesi.

Patienter vil blive observeret i to grupper baseret på rutinemæssig klinisk praksis: dem, der modtager en ultralydsvejledt fascialplanblokade til postoperativ analgesi, og dem, der håndteres med andre standard analgesimetoder. Valget af analgesiteknik vil blive bestemt af det ansvarlige anæstesiteam og ikke påvirket af studiet.

Postoperative lungekomplikationer, der opstår inden for de første 7 dage efter operationen, vil blive registreret ved hjælp af genåbning af de Europæiske Perioperative Kliniske Resultatkriterier (EPCO). Sekundære resultater vil omfatte uplanlagt intensivafdelingsoverførsel, længden af hospitalsopholdet og 30-dages dødelighed. Der vil ikke blive udført yderligere procedurer eller interventioner med forskningsformål.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06370
        • Rekruttering
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af patienter i alderen 65 år og derover, som er planlagt til at gennemgå elektiv større abdominalkirurgi under fuld narkose. Berettigede deltagere vil blive behandlet på et tertiært sygehus og vil blive tildelt enten en fascialplanblokgruppe eller en kontrolgruppe, der modtager standard perioperativ analgesi. Studiet har til formål at evaluere postoperative resultater i en ældre kirurgisk population med sammenlignelige baselinekarakteristika.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 65 år eller ældre
  • Planlagt til elektiv større abdominalkirurgi (f.eks. kolorektal, hepatobiliær, pankreas- eller mavekirurgi)
  • ASA fysisk status II-III
  • Evne til at give skriftligt informeret samtykke
  • Planlagt brug af generel anæstesi med eller uden supplerende regionale teknikker

Eksklusionskriterier:

  • Afvisning eller manglende evne til at give informeret samtykke
  • Kendt allergi eller kontraindikation overfor lokalanæstetika
  • Koagulopati eller igangværende antikoagulerende behandling, der kontraindicerer regional anæstesi
  • Infektion på det planlagte bloksted
  • Forudgående kronisk opioidbrug eller kronisk smerteyndrom
  • Svær leversvigt, nyresvigt eller hjertesvigt (f.eks. Child-Pugh C, terminal nyresygdom, EF <30%)
  • Kognitiv svækkelse eller svær demens, der forhindrer tilstrækkelig smertevurdering
  • Akutkirurgi
  • Kropsmasseindeks (BMI > 40 kg/m²)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Fascieplanblok-gruppe
Patienter, der gennemgår elektiv større abdominalkirurgi, som modtager en ultralydsvejledt fascieplanblokering ved operationsslutningen som en del af rutinemæssig klinisk praksis til postoperativ smertelindring. Beslutningen om at udføre blokeringen træffes af det ansvarlige anæstesiteam og påvirkes ikke af studietprotokollen.
Kontrolgruppe
Patienter, der gennemgår elektiv stor abdominalkirurgi, som ikke modtager en ultralydsvejledt fascieplanblokering og behandles med andre rutinemæssige postoperative smertelindringsmetoder, herunder epidural analgesi, intravenøs patientkontrolleret analgesi eller orale analgetika, i henhold til standard klinisk praksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af postoperative lungekomplikationer (PPC'er)
Tidsramme: Inden for de første 7 postoperative dage
Postoperative lungekomplikationer vil blive defineret og registreret i henhold til de europæiske perioperative kliniske resultatkriterier (EPCO).
Inden for de første 7 postoperative dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: arif timuroglu, Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-12/186

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt på grund af institutionelle politikker og bekymringer vedrørende patientkonfidentialitet og databeskyttelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smertebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner