Czy bloki płaszczyznowe powięziowe pod kontrolą ultrasonografii mogą zmniejszyć pooperacyjne powikłania płucne po rozległych operacjach jamy brzusznej? (FPB-PPC)
Wpływ blokad płaszczyzny powięziowej pod kontrolą ultrasonografii na powikłania płucne pooperacyjne u pacjentów poddawanych rozległym zabiegom chirurgicznym jamy brzusznej: prospektywne badanie obserwacyjne
To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu ocenę, czy zastosowanie blokad powięziowych pod kontrolą ultrasonografii wiąże się z niższą częstością występowania pooperacyjnych powikłań płucnych u dorosłych pacjentów poddawanych planowej rozległej operacji jamy brzusznej w znieczuleniu ogólnym.
Pacjenci będą obserwowani w dwóch grupach w oparciu o rutynową praktykę kliniczną: tych, którzy otrzymają blokadę powięziową pod kontrolą ultrasonografii w celu analgezji pooperacyjnej, oraz tych leczonych innymi standardowymi metodami przeciwbólowymi. Wybór techniki analgezji będzie ustalany przez odpowiedzialny zespół anestezjologiczny i nie będzie wpływać na badanie.
Pooperacyjne powikłania płucne występujące w ciągu pierwszych 7 dni po operacji będą rejestrowane przy użyciu ponownie otwartych kryteriów Europejskiego Wyniku Klinicznego Okolooperacyjnego (EPCO). Wyniki wtórne będą obejmować nieplanowaną hospitalizację na oddziale intensywnej terapii, długość pobytu w szpitalu oraz 30-dniową śmiertelność. Żadne dodatkowe procedury lub interwencje nie będą wykonywane w celach badawczych.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: arif timuroglu
- Numer telefonu: +905072601980
- E-mail: ariftimuroglu@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Turcja (Türkiye), 06370
- Rekrutacyjny
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Hospital
-
Kontakt:
- arif timuroglu
- Numer telefonu: +905072601980
- E-mail: ariftimuroglu@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Kwalifikujący się uczestnicy będą leczeni w szpitalu trzeciego stopnia referencyjności i zostaną przydzieleni do grupy z blokadą płaszczyzny powięziowej lub grupy kontrolnej otrzymującej standardowe leczenie przeciwbólowe w okresie okołooperacyjnym.
Celem badania jest ocena wyników pooperacyjnych u starszej populacji chirurgicznej z porównywalnymi cechami wyjściowymi.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 65 lat lub starszy
- Planowana elektywna operacja brzuszna dużego zakresu (np. kolorektalna, wątrobowo-żółciowa, trzustkowa lub żołądkowa)
- Klasyfikacja ASA II-III
- Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- Planowane zastosowanie znieczulenia ogólnego z technikami regionalnymi lub bez nich
Kryteria wykluczenia:
- Odmowa lub niemożność wyrażenia świadomej zgody
- Znana alergia lub przeciwwskazanie do środków miejscowo znieczulających
- Koagulopatia lub trwająca terapia przeciwzakrzepowa wykluczająca znieczulenie regionalne
- Zakażenie w miejscu planowanego bloku
- Wcześniejsze przewlekłe stosowanie opioidów lub przewlekły zespół bólowy
- Ciężka niewydolność wątroby, nerek lub serca (np. Child-Pugh C, schyłkowa niewydolność nerek, EF <30%)
- Zaburzenia poznawcze lub ciężka demencja uniemożliwiające odpowiednią ocenę bólu
- Operacja w trybie nagłym
- Wskaźnik masy ciała (BMI > 40 kg/m²)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa Bloku Płaszczyzny Powięziowej
Pacjenci poddawani planowej rozległej operacji brzusznej, którzy otrzymują blokadę powięziową pod kontrolą USG pod koniec zabiegu jako część rutynowej praktyki klinicznej w celu analgezji pooperacyjnej.
Decyzja o wykonaniu blokady podejmowana jest przez odpowiedzialny zespół anestezjologiczny i nie jest wpływana przez protokół badania.
|
|
Grupa kontrolna
Pacjenci poddawani planowym rozległym operacjom jamy brzusznej, którzy nie otrzymują blokady powięziowej pod kontrolą USG i są leczeni innymi rutynowymi metodami analgezji pooperacyjnej, w tym analgezją zewnątrzoponową, dożylną analgezją kontrolowaną przez pacjenta lub doustnymi lekami przeciwbólowymi, zgodnie ze standardową praktyką kliniczną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania pooperacyjnych powikłań płucnych (PPCs)
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 7 dni pooperacyjnych
|
Powikłania płucne pooperacyjne będą definiowane i rejestrowane zgodnie z europejskimi kryteriami wyniku klinicznego okołooperacyjnego (EPCO).
|
W ciągu pierwszych 7 dni pooperacyjnych
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: arif timuroglu, Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-12/186
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .