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I blocchi dei piani fasciali guidati da ecografia possono ridurre le complicanze polmonari postoperatorie dopo interventi chirurgici addominali maggiori? (FPB-PPC)

25 aprile 2026 aggiornato da: Arif Timuroğlu, MD, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

L'Effetto dei Blocchi Fasciali Guidati da Ultrasuoni sulle Complicanze Polmonari Postoperatorie in Pazienti Sottoposti a Chirurgia Addominale Maggiore: Uno Studio Osservazionale Prospettico

Questo studio osservazionale prospettico mira a valutare se l'utilizzo di blocchi fasciali guidati da ultrasuoni sia associato a una minore incidenza di complicanze polmonari postoperatorie in pazienti adulti sottoposti a chirurgia addominale maggiore elettiva in anestesia generale.

I pazienti saranno osservati in due gruppi in base alla pratica clinica di routine: quelli che ricevono un blocco fasciale guidato da ultrasuoni per l'analgesia postoperatoria e quelli gestiti con altri metodi analgesici standard. La scelta della tecnica analgesica sarà determinata dal team anestesiologico responsabile e non sarà influenzata dallo studio.

Le complicanze polmonari postoperatorie che si verificano entro i primi 7 giorni dall'intervento saranno registrate utilizzando i criteri EPCO (European Perioperative Clinical Outcome) riaperti. Gli esiti secondari includeranno l'ammissione non pianificata in terapia intensiva, la durata della degenza ospedaliera e la mortalità a 30 giorni. Non verranno eseguite procedure o interventi aggiuntivi per scopi di ricerca.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Turchia (Türkiye), 06370
        • Reclutamento
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è costituita da pazienti di età pari o superiore a 65 anni che devono sottoporsi a un intervento chirurgico addominale maggiore elettivo in anestesia generale. I partecipanti idonei saranno gestiti in un ospedale di cure terziarie e saranno assegnati a un gruppo di blocco del piano fasciale o a un gruppo di controllo che riceve l'analgesia perioperatoria standard. Lo studio mira a valutare gli esiti postoperatori in una popolazione chirurgica anziana con caratteristiche basali comparabili.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età pari o superiore a 65 anni
  • Pianificazione di intervento chirurgico addominale maggiore elettivo (es. chirurgia colorettale, epatobiliare, pancreatica o gastrica)
  • Stato fisico ASA II-III
  • Capacità di fornire consenso informato scritto
  • Utilizzo pianificato di anestesia generale con o senza tecniche regionali aggiuntive

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto o incapacità di fornire consenso informato
  • Allergia nota o controindicazione agli anestetici locali
  • Coagulopatia o terapia anticoagulante in corso che controindica l'anestesia regionale
  • Infezione nel sito del blocco pianificato
  • Uso cronico preesistente di oppioidi o sindrome da dolore cronico
  • Insufficienza epatica, renale o cardiaca grave (es. Child-Pugh C, malattia renale allo stadio terminale, FE <30%)
  • Compromissione cognitiva o demenza grave che impedisce un'adeguata valutazione del dolore
  • Chirurgia d'urgenza
  • Indice di massa corporea (BMI > 40 kg/m²)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo Blocco del Piano Fasciale
Pazienti sottoposti a chirurgia addominale maggiore elettiva che ricevono un blocco fasciale ecoguidato al termine dell'intervento come parte della pratica clinica di routine per l'analgesia postoperatoria. La decisione di eseguire il blocco è presa dall'équipe anestesiologica responsabile e non è influenzata dal protocollo dello studio.
Gruppo di Controllo
Pazienti sottoposti a chirurgia addominale maggiore elettiva che non ricevono un blocco del piano fasciale guidato da ecografia e sono gestiti con altri metodi analgesici postoperatori di routine, inclusa analgesia epidurale, analgesia endovenosa controllata dal paziente o analgesici orali, secondo la pratica clinica standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza delle complicanze polmonari postoperatorie (PPC)
Lasso di tempo: Nei primi 7 giorni postoperatori
Le complicanze polmonari postoperatorie saranno definite e registrate secondo i criteri del European Perioperative Clinical Outcome (EPCO).
Nei primi 7 giorni postoperatori

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: arif timuroglu, Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-12/186

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi a causa delle politiche istituzionali e delle preoccupazioni riguardanti la riservatezza dei pazienti e la protezione dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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