Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan ultralydstyrt fascialplanblokkering redusere postoperative lungekomplikasjoner etter større abdominalkirurgi? (FPB-PPC)

25. april 2026 oppdatert av: Arif Timuroğlu, MD, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Effekten av ultralydveiledede fascialplanblokker på postoperative lungekomplikasjoner hos pasienter som gjennomgår større abdominalkirurgi: En prospektiv observasjonsstudie

Denne prospektive observasjonsstudien har som mål å vurdere om bruken av ultralydstyrt fascieplanblokkering er assosiert med en lavere forekomst av postoperative lungekomplikasjoner hos voksne pasienter som gjennomgår elektiv stor bukoperasjon under generell anestesi.

Pasienter vil bli observert i to grupper basert på rutinemessig klinisk praksis: de som mottar en ultralydstyrt fascieplanblokkering for postoperativ smertelindring, og de som behandles med andre standard smertelindringsmetoder. Valget av smertelindringsteknikk vil bli bestemt av det ansvarlige anestesiteamet og ikke påvirket av studien.

Postoperative lungekomplikasjoner som oppstår innen de første 7 dagene etter operasjon vil bli registrert ved bruk av European Perioperative Clinical Outcome (EPCO)-kriteriene. Sekundære utfall vil inkludere uplanlagt intensivavdelingsinnleggelse, lengde på sykehusopphold og 30-dagers dødelighet. Ingen ytterligere prosedyrer eller inngrep vil bli utført for forskningsformål.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06370
        • Rekruttering
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av pasienter i alderen 65 år og eldre som er planlagt for elektiv større abdominalkirurgi under generell anestesi. Kvalifiserte deltakere vil bli behandlet på et tertiært sykehus og vil bli tildelt enten en fascielplanblokkgruppe eller en kontrollgruppe som mottar standard perioperativ analgesi. Studien har som mål å evaluere postoperative resultater i en eldre kirurgisk populasjon med sammenlignbare basiskarakteristikker.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 65 år eller eldre
  • Planlagt elektiv stor abdominalkirurgi (f.eks. kolorektal, hepatobiliær, pankreatisk eller gastrisk kirurgi)
  • ASA fysisk status II-III
  • Evne til å gi skriftlig samtykke
  • Planlagt bruk av generell anestesi med eller uten tilleggsregionale teknikker

Eksklusjonskriterier:

  • Avslag på eller manglende evne til å gi samtykke
  • Kjent allergi eller kontraindikasjon mot lokalanestetika
  • Koagulopati eller pågående antikoagulantbehandling som kontraindiserer regional anestesi
  • Infeksjon på planlagt blokkeringssted
  • Forhåndseksisterende kronisk opioidbruk eller kronisk smertesyndrom
  • Alvorlig lever-, nyre- eller hjertesvikt (f.eks. Child-Pugh C, terminal nyresvikt, EF <30%)
  • Kognitiv svikt eller alvorlig demens som hindrer tilstrekkelig smertevurdering
  • Akuttkirurgi
  • Kroppsmasseindeks (BMI > 40 kg/m²)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Fascialplanblokk-gruppe
Pasienter som gjennomgår elektiv større abdominalkirurgi og som får en ultralydveiledet fascieplanblokkering ved slutten av operasjonen som en del av rutinemessig klinisk praksis for postoperativ analgesi. Beslutningen om å utføre blokkeringen tas av det ansvarlige anestesiteamet og er ikke påvirket av studiens protokoll.
Kontrollgruppe
Pasienter som gjennomgår elektiv stor abdominalkirurgi som ikke mottar en ultralydveiledet fascieplanblokkering og behandles med andre rutinemessige postoperative smertelindringsmetoder, inkludert epiduralanalgesi, intravenøs pasientkontrollert analgesi eller orale analgetika, i henhold til standard klinisk praksis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av postoperative pulmonale komplikasjoner (PPK-er)
Tidsramme: Innenfor de første 7 postoperative dagene
Postoperative lungekomplikasjoner vil bli definert og registrert i henhold til de europeiske perioperative kliniske utfallskriteriene (EPCO).
Innenfor de første 7 postoperative dagene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: arif timuroglu, Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2025-12/186

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt på grunn av institusjonelle retningslinjer og bekymringer knyttet til pasientkonfidensialitet og databeskyttelse.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere