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持続性疲労のメカニズム (MAP-FAT)

2026年5月19日 更新者：Vegard Wyller、University Hospital, Akershus

持続的疲労のメカニズム（MAP-FAT）：思春期および若年成人におけるエプスタイン・バールウイルス感染後の持続的疲労に関する前向き観察コホート研究

持続性疲労（PF）は、国や文化を超えて共通する症状であり、障害や生活の質の低下の重要な原因です。 急性感染症はPFの一般的な引き金であり、「ロング・コビッド」現象がその例です。 苦しむ個人、その近親者、医療システム、経済に対する大きな負担にもかかわらず、PFは研究が不十分な分野であり、疾患メカニズムや治療・予防策に関する知識は乏しいままです。

PFに関する既存の知識は、機能的な脳プロセス（永続的な脳損傷とは対照的に）、免疫系（通常は感染から保護する）の異常、および自律神経系（身体の内部状態を監視し、内臓の機能を調整する不随意の部分）との複雑な相互作用を示唆しています。 これまでの知見は、二つの代替モデルに照らして解釈されてきました：免疫系の障害が脳機能に影響を与えるとされる身体から脳へのメカニズム、および機能的な脳の変化が中心的な要素と見なされ、免疫系の異常が自律神経系の活動変化を介した結果（原因ではなく）と見なされる脳から身体へのメカニズムです。

多国籍で協力的な持続性疲労のメカニズム（MAP-FAT）プロジェクトは、PFにおけるこれらの潜在的な脳-身体相互作用の両方を精査することを決意しています。 主な目的は：a) PF、特定の脳領域の活動、自律神経系の特定の部分（交感神経枝）の活動、および免疫学的変化との関係を決定すること；b) PFが主に脳の自動的な予測に依存しているか、または脳に伝達される連続的な感覚情報に依存しているかを決定することです。 これらの目的を達成するために、MAP-FATは、感染後疲労に関する既存の健康レジストリ（準備部分）を活用し、新たな感染後コホート研究（主要部分）を実施します。この研究では、合計150人の「キス病」患者と150人の健康な対照群を6ヶ月間追跡します。 調査には以下が含まれます：a) 臨床的および人口統計学的評価；b) 質問票によるチャート作成；c) 脳の機能的および構造的イメージング（多モード脳MRI）；d) 自律神経系活動の評価；e) 深い免疫プロファイリング；およびf) 行動実験。 後者は特に、PFの経験における脳の自動的な予測と感覚入力の相対的貢献を解明するために設計されています。 さらに、実験の一つには、自律神経活動に影響を与える薬物の実験的注射中に、同時に行われる機能的脳イメージング、自律神経系評価、および免疫プロファイリングが含まれます；この実験は、脳機能、自律神経活動、および免疫学的障害との因果関係に対処するための鍵となります。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • ノルウェー
      • Lørenskog、ノルウェー、N-1478
        • 募集
        • Akershus University Hospital
        • コンタクト：
          • Director of Dept. of Paeditrics and Adolescent Medicine
          • 電話番号：4767960000
          • メール：postmottak@ahus.no

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

南東ノルウェー地域保健局がサービスを提供する人口（約310万人）

説明

EBVグループのみに関連する組み入れ基準:

  • EBV感染、検査室で確認済み。
  • 初回症状が3週間以上かつ6週間未満前。

両グループに関連する除外基準

  • 併存疾患、精神疾患を含む（季節性アレルギー／喘息は徴候／症状がない場合は可）
  • 医薬品の使用（ホルモン避妊薬とパラセタモル／イブプロフェンは可）
  • 疲労を引き起こす同時期の過酷な生活イベント。
  • 日常生活に影響を与える障害。
  • 習慣的な喫煙
  • 違法薬物の使用
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
EBV
急性エプスタイン・バールウイルス感染症の患者
HC
健康な対照被験者（すなわち、急性EBV感染症がない）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ASP差異
時間枠：6か月後の追跡調査時点で
感情および症状パラダイム（ASP）における、中立的な感情と否定的な感情を喚起する画像間の症状評価の差異
6か月後の追跡調査時点で

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VHBP退行率
時間枠：6ヶ月後のフォローアップ時点で
Virtual Hill Bicycling Paradigm (VHBP) における、発揮パワーと疲労感の回帰係数（内受容入力の指標）と仮想坂勾配と疲労感の回帰係数（事前期待の指標）との比率
6ヶ月後のフォローアップ時点で
インスラ結合
時間枠：6ヶ月後のフォローアップ時
島皮質脳領域の機能的結合特性
6ヶ月後のフォローアップ時
FATIGUE CFQ
時間枠：6か月後の追跡調査で
疲労スコア（Chalder Fatigue Questionnaire (CFQ) からの合計スコアで、値が高いほど疲労が大きいことを意味します）。
6か月後の追跡調査で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Akershus

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年4月28日

一次修了 (推定)

2027年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月31日

最初の投稿 (実際)

2026年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月19日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AHUS p360 26/01004

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

MAP-FATの全要素から得られる匿名化されたIPDは、ZENODOなどの信頼できる公開リポジトリで共有されます。 私たちはFAIR（見つけやすく、アクセス可能で、相互運用可能で、再利用可能）の原則に従います：

  • 公開リポジトリ内の各アイテムには、一意で永続的なデジタルオブジェクト識別子（DOI）が割り当てられ、容易に見つけられるようになります。
  • MAP-FATの（メタ）データは、その識別子によって取得可能です。すべての受益者は、「可能な限りオープンに、必要な場合にのみクローズドに」という原則に従い、預けられたデータへのオープンアクセスを保証します。
  • MAP-FATの（メタ）データは、知識表現のための形式的でアクセス可能、共有され、広く適用可能な言語を使用します。 FAIRsharingなどの相互運用性リソースが適用されます。
  • データの使用条件は、クリエイティブ・コモンズ（クリエイティブ・コモンズ表示国際パブリックライセンス、CC BY）やクリエイティブ・コモンズ・パブリック・ドメイン・デディケーション（CC 0）などの使いやすい著作権ライセンスを通じて透明化されます。

IPD 共有時間枠

開始日：最終患者のフォローアップから6か月後（2027年10月予定） 終了日：5年後

IPD 共有アクセス基準

上記参照。 匿名化されたデータは公開リポジトリで共有されます。 データは、要請に応じて科学的な目的で利用可能になります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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