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持续疲劳的机制 (MAP-FAT)

2026年5月19日 更新者:Vegard Wyller、University Hospital, Akershus

持续性疲劳机制(MAP-FAT):一项关于青少年和年轻成人感染爱泼斯坦-巴尔病毒后持续性疲劳的前瞻性观察队列研究

持续性疲劳(PF)是跨越国家和文化的常见症状,也是导致残疾和生活质量下降的重要原因。急性感染是PF的常见诱因,“长期新冠”现象就是例证。尽管PF给患者及其亲属、医疗系统和经济带来了巨大负担,但PF仍是一个研究不足的领域,对疾病机制以及治疗和预防措施知之甚少。

关于PF的现有知识表明,功能性大脑过程(与永久性脑损伤相对)、免疫系统异常(正常情况下可抵御感染)以及神经系统的自主(或非自主)部分(监测身体内部状态并调节内脏器官功能)之间存在复杂的相互作用。先前的研究结果基于两种替代模型进行解释:一种是“身体到大脑”机制,认为免疫系统紊乱会影响大脑功能;另一种是“大脑到身体”机制,将功能性大脑改变视为核心要素,而免疫系统异常则被视为通过自主神经系统活动改变介导的结果(而非原因)。

多国合作的“持续性疲劳机制”(MAP-FAT)项目决心深入研究PF中这两种潜在的大脑-身体相互作用。主要目标是:a)确定PF、特定大脑区域活动、自主神经系统特定部分(交感神经分支)活动以及免疫学改变之间的关系;b)确定PF是否主要依赖于大脑的自动预测,而非持续传递给大脑的感觉信息。为实现这些目标,MAP-FAT将利用现有的感染后疲劳健康登记系统(准备部分),并进行一项新的感染后队列研究(主要部分),其中对150名“接吻病”患者和150名健康对照者进行为期六个月的随访。研究内容包括:a)临床和人口统计学评估;b)问卷调查;c)大脑功能和结构成像(多模态脑部MRI);d)自主神经系统活动评估;e)深度免疫学分析;以及f)行为实验。后者专门设计用于区分大脑自动预测和感觉输入对PF体验的相对贡献。此外,其中一项实验包括在实验性注射影响自主神经活动的药物期间,同时进行功能性大脑成像、自主神经系统评估和免疫学分析;该实验对于解决大脑功能、自主神经活动和免疫紊乱之间的因果关系至关重要。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Lørenskog、挪威、N-1478
        • 招聘中
        • Akershus University Hospital
        • 接触:
          • Director of Dept. of Paeditrics and Adolescent Medicine
          • 电话号码:4767960000
          • 邮箱:postmottak@ahus.no

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

挪威东南部地区卫生局服务的人口(约310万)

描述

纳入标准(仅适用于EBV组):

  • 实验室确诊的EBV感染。
  • 首次症状出现时间 > 3周且 < 6周

排除标准(适用于两组)

  • 合并症,包括精神疾病(季节性过敏/哮喘若无体征/症状可接受)
  • 药物使用(激素避孕药和扑热息痛/布洛芬可接受)
  • 同时发生的导致疲劳的高压生活事件。
  • 影响日常生活的残疾。
  • 规律吸烟
  • 非法药物使用
  • 妊娠

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
EB病毒
急性爱泼斯坦-巴尔病毒感染患者
HC
健康对照个体(即无急性EBV感染)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
ASP 差值
大体时间:在六个月随访时
在情感与症状范式(ASP)中,中性图片与引发负面情感图片之间的症状评分差异
在六个月随访时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
VHBP回归比率
大体时间:在六个月的随访时
在虚拟山坡自行车范式(VHBP)期间,输出功率与疲劳之间的回归系数(内感受输入指标)与虚拟山坡梯度与疲劳之间的回归系数(先验期望指标)之比
在六个月的随访时
岛叶连通性
大体时间:随访六个月后
岛叶皮层脑区的功能连接特性
随访六个月后
疲劳CFQ
大体时间:在六个月随访时
疲劳评分(来自Chalder疲劳问卷(CFQ)的总分,数值越高表示疲劳程度越严重)。
在六个月随访时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年4月28日

初级完成 (估计的)

2027年12月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月31日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月31日

首次发布 (实际的)

2026年2月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月19日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AHUS p360 26/01004

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

MAP-FAT所有组成部分的匿名个体参与者数据将在受信任的公共存储库(如ZENODO)中共享。 我们将遵守FAIR(可发现、可访问、可互操作、可重用)原则:

  • 公共存储库中的每个项目将被分配一个唯一且持久的数字对象标识符(DOI),从而使它们易于被发现。
  • MAP-FAT(元)数据将通过其标识符检索;所有受益方将确保遵循“尽可能开放,必要时封闭”的原则,对存储的数据提供开放访问。
  • MAP-FAT(元)数据将使用正式、可访问、共享且广泛适用的知识表示语言。 将应用FAIRsharing等互操作性资源。
  • 数据的使用条件将通过易于使用的版权许可(如知识共享许可协议(知识共享署名国际公共许可证,CC BY)或知识共享公共领域奉献许可(CC 0))透明化。

IPD 共享时间框架

开始日期:末次患者随访后六个月(预计2027年10月) 结束日期:五年后

IPD 共享访问标准

参见上文。 匿名化数据将在公共存储库中共享。 根据请求,数据将可用于科学研究目的。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

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