Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pysyvän väsymyksen mekanismit (MAP-FAT)

tiistai 19. toukokuuta 2026 päivittänyt: Vegard Wyller, University Hospital, Akershus

Kestävä väsymyksen mekanismit (MAP-FAT): Prospektiivinen havainnointikohorttitutkimus kestävästä väsymyksestä Epstein-Barr -virusinfektion jälkeen nuorilla ja nuorilla aikuisilla

Pitkäaikainen väsymys (PF) on yleinen oire eri maissa ja kulttuureissa sekä merkittävä syy vammaisuuteen ja elämänlaadun heikkenemiseen. Äkillinen infektio on yleinen PF:n laukaiseva tekijä, kuten 'pitkä COVID' -ilmiö osoittaa. Huolimatta merkittävästä taakasta kärsiville yksilöille sekä heidän lähiomaisilleen, terveydenhuoltojärjestelmille ja taloudelle, PF on alitutkittu alue, jossa tiedot sairauden mekanismeista sekä hoidoista ja ehkäisykeinoista ovat niukkoja.

Olemassa oleva tieto PF:stä viittaa monimutkaisiin vuorovaikutuksiin aivojen toiminnallisten prosessien (toisin kuin pysyvän aivovaurion), immuunijärjestelmän poikkeamien (joka normaalisti suojaa infektioilta) ja hermoston autonomisen (tai tahdonalaisen) osan (joka valvoo kehon sisäistä tilaa ja säätää sisäelinten toimintaa) välillä. Aikaisempia havaintoja on tulkittu kahden vaihtoehtoisen mallin valossa: kehosta aivoihin -mekanismi, jossa immuunijärjestelmän häiriöiden uskotaan vaikuttavan aivotoimintoihin, ja aivoista kehoon -mekanismi, jossa aivojen toiminnallinen muutos nähdään keskeisenä elementtinä, kun taas immuunijärjestelmän poikkeama nähdään seurauksena (ei syynä), joka välittyy autonomisen hermoston muuttuneen aktiivisuuden kautta.

Monikansallinen ja yhteistyöhön perustuva Pitkäaikaisen Väsymyksen Mekanismi (MAP-FAT) -projekti on päättänyt tutkia molempia näitä mahdollisia aivojen ja kehon välisiä vuorovaikutuksia PF:ssä. Päätavoitteet ovat: a) Määrittää suhde PF:n, tiettyjen aivoalueiden aktiivisuuden, autonomisen hermoston tietyn osan (sympaattisen haaran) aktiivisuuden ja immunologisten muutosten välillä; b) Määrittää, riippuuko PF ensisijaisesti aivojen automaattisista ennusteista eikä jatkuvasta aivoille välitettävästä sensorisesta tiedosta. Tavoitteiden saavuttamiseksi MAP-FAT hyödyntää olemassa olevaa terveysrekisteriä infektion jälkeisestä väsymyksestä (valmisteluvaihe) ja toteuttaa uuden infektion jälkeisen kohorttitutkimuksen (päävaihe), jossa yhteensä 150 'suutelutautia' sairastanutta henkilöä ja 150 terveitä verrokkia seurataan kuuden kuukauden ajan. Tutkimukset sisältävät: a) Kliinisen ja demografisen arvioinnin; b) Kyselylomakkeiden täyttämisen; c) Aivojen toiminnallisen ja rakenteellisen kuvantamisen (monimuotoinen aivojen MRI); d) Autonomisen hermoston aktiivisuuden arvioinnin; e) Syvällisen immunologisen profilointiin; ja f) Käyttäytymiskokeet. Jälkimmäiset on suunniteltu erityisesti selvittämään aivojen automaattisten ennusteiden ja sensorisen tiedonsaannin suhteellisia panoksia PF:n kokemukseen. Lisäksi yksi kokeista sisältää samanaikaisen aivojen toiminnallisen kuvantamisen, autonomisen hermoston arvioinnin ja immunologisen profilointiin kokeellisten injektioiden aikana, joissa käytetään lääkkeitä, jotka vaikuttavat autonomiseen aktiivisuuteen; tämä koe on keskeinen aivotoimintojen, autonomisen aktiivisuuden ja immunologisten häiriöiden välisen syy-seuraussuhteen selvittämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Lørenskog, Norja, N-1478
        • Rekrytointi
        • Akershus University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Director of Dept. of Paeditrics and Adolescent Medicine
          • Puhelinnumero: 4767960000
          • Sähköposti: postmottak@ahus.no

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Etelä-Itä-Norjan alueellisen terveysviranomaisen palvelema väestö (noin 3,1 miljoonaa)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit (koskee vain EBV-ryhmää):

  • EBV-infektio, laboratoriovarmistettu.
  • Ensimmäiset oireet > 3 ja < 6 viikkoa sitten

Poissulkemiskriteerit (koskee molempia ryhmiä)

  • Komorbiditeetti, mukaan lukien mielenterveyden häiriöt (kausiluontoinen allergia/astma hyväksytään, jos ei ole oireita/merkkejä)
  • Lääkkeiden käyttö (hormonaalinen ehkäisy ja parasetamoli/ibuprofeeni hyväksytään)
  • Samanaikainen vaativa elämänmuutos, joka aiheuttaa väsymystä.
  • Vammaisuus, joka vaikuttaa päivittäiseen elämään.
  • Säännöllinen tupakointi
  • Huumausaineiden käyttö
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
EBV
Yksilöt, joilla on akuutti Epstein-Barr-virusinfektio
HC
Terveet verrokkihyksilöt (eli ei akuuttia EBV-infektiota)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ASP-ero
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden seurannassa
Ero oirearvioinneissa neutraalien ja negatiivisia tunteita herättävien kuvien välillä Affect and Symptom Paradigm (ASP) -paradigmassa
Kuuden kuukauden seurannassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VHBP-regressiosuhde
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden seurantatarkastuksessa
Suhde regressionkertoimen välillä käytetyn tehon ja väsymyksen välillä (interoseptiivisen tiedon sisääntulon indeksi) ja regressionkertoimen välillä virtuaalisen mäen kaltevuuden ja väsymyksen välillä (aikaisempien odotusten indeksi) Virtual Hill Bicycling Paradigm (VHBP) -mallin aikana
Kuuden kuukauden seurantatarkastuksessa
INSULA-konnektiivisuus
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden seurantatarkastuksessa
Insulan kortikaalisen aivoalueen funktionaaliset kytkentäominaisuudet
Kuuden kuukauden seurantatarkastuksessa
VÄSYMYS CFQ
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden seurantatarkastuksessa
Väsymyspisteet (pisteytys Chalderin väsymyskyselystä (CFQ), jossa korkeammat arvot tarkoittavat enemmän väsymystä).
Kuuden kuukauden seurantatarkastuksessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 31. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 31. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AHUS p360 26/01004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoitua IPD:ää MAP-FAT-ohjelman kaikista osista jaetaan luotetussa julkisessa arkistossa, kuten ZENODO:ssa. Noudatamme FAIR-periaatteita (helposti löydettävät, saavutettavat, yhteentoimivat, uudelleenkäytettävät):

  • Jokaiselle kohteelle julkisessa arkistossa annetaan yksilöllinen ja pysyvä digitaalinen objektitunniste (DOI), mikä tekee niistä helposti löydettäviä.
  • MAP-FAT:n (meta)tiedot ovat noudettavissa sen tunnisteen perusteella; kaikki hyötyjät varmistavat talletettujen tietojen avoimen saatavuuden noudattaen periaatetta 'mahdollisimman avoimia, vain tarpeen mukaan suljettuja'.
  • MAP-FAT:n (meta)tiedoissa käytetään muodollista, saavutettavaa, jaettua ja laajasti sovellettavaa kieltä tiedon esittämiseen. Yhteentoimivuusresursseja, kuten FAIRsharingia, sovelletaan.
  • Ehtoja, joiden puitteissa tietoja voidaan käyttää, tehdään läpinäkyviksi helppokäyttöisten tekijänoikeuslisenssien, kuten Creative Commonsin (Creative Commons Attribution International Public License, CC BY) tai Creative Commons Public Domain Dedication (CC 0), kautta.

IPD-jaon aikakehys

Aloituspäivä: kuusi kuukautta viimeisen potilaan seurannan jälkeen (odotettavissa lokakuussa 2027) Päättymispäivä: Viiden vuoden jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ks. yllä. Anonymisoitua dataa jaetaan julkisessa arkistossa. Dataa tarjotaan tieteellisiin tarkoituksiin pyynnöstä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa