このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

慢性足底筋膜炎症例の疼痛管理における局所経皮的パルス高周波焼灼術と超音波ガイド下ステロイド注射の比較:無作為化二重盲検試験

2026年1月31日 更新者:Mahmoud Gamal Khafagy、Assiut University

慢性足底筋膜炎症例における疼痛管理における局所経皮的パルス高周波アブレーションと超音波ガイド下ステロイド注射の比較:無作為化二重盲検試験

足底筋膜炎は、成人における疼痛性踵痛の最も一般的な原因の一つです。 炎症によって引き起こされると考えられ、通常は生体力学的ストレスによって誘発されます。 原因が正確に診断されないため、この状態を治療することは非常に困難です(1)足底筋膜は、踵骨結節の前内側足底面から起始し、いくつかの分束を介して中足趾節関節の足底面、屈筋腱鞘、および指の基節骨底に付着する広い線維性組織帯です。 運動選手集団では足底筋膜炎の発生頻度が高く、非運動選手集団では、体重を支える職業で最も頻繁に見られます(2)過度な運動や過使用、反復性外傷、加齢、肥満、不適切な靴の使用、またはランニング中の不良な足のアライメントや長時間の立位による足底筋膜の過度な牽引と伸展は、足底筋膜起始部におけるコラーゲンの微細断裂や嚢胞変性を生じさせ、疼痛と炎症を引き起こします。(3) 足底筋膜炎は自己制限性の状態と考えられています。 しかし、長い期間は患者と臨床医の両方にとって苛立たしいものです。 症状の解消を早めると主張する手術的および非手術的治療法を記載した数多くの報告があるにもかかわらず、それらの主張を裏付ける高水準のエビデンスを含むものはほとんどありません。 どの治療が成功するかを特定するための高品質なデータがないため、この状態の管理における臨床的意思決定は、時として恣意的で逸話的です。(4)3 足底筋膜炎の典型的な症状は、踵の下部領域にある足底の疼痛であり、特に起床後の最初の一歩で悪化します。(5)非侵襲的治療 PFは通常自己制限性の状態であり、90%以上の患者が3〜6か月の保存的治療で症状の緩和を得ています。 39 初期治療は、非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)、腓腹筋と足底筋膜のストレッチ、および装具(踵パッド、踵カップ、アーチサポート、または夜間装具)の使用で構成されるべきです。 治療の成功は、疼痛の減少と機能の改善として定義されます。 低侵襲治療 6か月以上続く踵痛で、非手術的治療に反応しない患者は、疼痛を緩和する(コルチコステロイド注射)、踵腱の緊張を減少させる(ボツリヌス毒素注射)、または身体の治癒反応を刺激する(多血小板血漿[PRP]注射、ドライニードリング、体外衝撃波療法[ESWT]、強力治療用超音波)低侵襲的手技を受けることができます。 少なくとも6か月続く適切な非手術的治療にもかかわらず疼痛と機能的制限が持続する場合、手術的治療が適応となります(部分足底筋膜切開術-腓腹筋延長術)神経を標的として疼痛を軽減することを目的とする高周波(RF)。 主に2つのタイプがあります:熱を用いて神経終末を損傷する熱的高周波アブレーションと、より少ない熱で神経を脱感作し合併症リスクが低いパルス高周波アブレーションです。 高周波アブレーション(RFA)は、難治性足底筋膜炎の治療法として低侵襲技術として登場しました。 RFAは神経組織を標的として疼痛伝達を遮断することを目的としています。 RFAには2つのタイプがあります:熱的高周波アブレーション(TRFA)とパルス高周波アブレーション(PRFA)。 TRFAは高温を使用して神経終末を脱感作し、疼痛信号伝達を遮断することで疼痛を軽減することを目的としています。 しかし、高温の使用は周囲組織を損傷するリスクがあり、副作用や合併症を引き起こす可能性があります。 一方、PRFAは低温パルス電場を利用して、より低侵襲な方法で神経アブレーションを達成します。 PRFAの神経破壊効果は最小限であり、周囲の軟部組織を損傷することなく疼痛を軽減します。 PRFAのパルス間の比較的長い間隔は、神経組織の過度な加熱を防ぎ、神経損傷を引き起こすことなく疼痛管理を提供します。 熱的RFAと比較して、PRFAは神経炎、神経腫、および求心路遮断痛を引き起こすリスクが最小限です。(6)ステロイドは、強力な抗炎症作用と鎮痛作用を持つコルチコステロイドです。

感覚ブロックの持続時間を延長し、術後悪心嘔吐を減少させることが示されています(7)

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

122

段階

  • フェーズ 4

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • 1. 18歳から65歳までの成人患者 2. ASA身体状態分類I-II 3. 慢性足底筋膜炎と診断された患者

除外基準:

  • 1. 患者の拒否 2. 研究薬剤に対するアレルギー 3. 妊娠中、授乳中の女性 4. かかと領域/部位での既往手術歴 5. 踵骨の外傷または骨折の既往歴 6. 末梢血管虚血 7. 筋電図または身体検査で証明された末梢神経障害および神経根障害 8. 良性腫瘍を含む踵骨病変 9. かかと領域/部位の開放創または感染 10. 重度の脂肪萎縮、踵骨滑液包炎、かかと周囲の皮膚異常 11. 重度の関節炎性変化 12. 出血性疾患または抗凝固療法中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループA
局所経皮的パルス高周波アブレーション(PRFA)は、250〜500オームのインピーダンスを目標に、42℃で8分間、20m/sの間隔で適用されました。
局所経皮的パルス高周波焼灼術(PRFA)は、42°Cで8分間、20m/sの間隔で、インピーダンス250-500オームを目標に適用された。
アクティブコンパレータ:グループB
足底筋膜炎における超音波ガイド下でのステロイドの局所注射(1ml中メチルプレドニゾロン40mg含有)
プランター筋膜炎における超音波誘導下での局所ステロイド注射(メチルプレドニゾロン40mgを含む1ml)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの重症度
時間枠:介入後24時間
NRSスコアは、痛みの数値評価尺度を指し、0〜10の尺度を使用して重症度を測定します。0:痛みなし、1-3:軽度、4-6:中等度、7-10:重度
介入後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月1日

一次修了 (推定)

2027年3月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月31日

最初の投稿 (実際)

2026年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月31日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • LPC RA VS US steroids

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する