Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Lokale perkutane gepulste Radiofrequenzablation versus Ultraschall-gesteuerte Steroidinjektion bei der Schmerzbehandlung bei chronischer Plantarfasziitis, randomisierte doppelblinde Studie

31. Januar 2026 aktualisiert von: Mahmoud Gamal Khafagy, Assiut University

Lokale perkutane gepulste Radiofrequenzablation versus Ultraschall-gesteuerte Steroidinjektion in der Schmerzbehandlung bei chronischer Plantarfasziitis, randomisierte Doppelblindstudie

Plantarfasziitis ist eine der häufigsten Ursachen für schmerzhafte Fersen bei Erwachsenen. Es wird angenommen, dass sie durch Entzündungen verursacht wird und typischerweise durch biomechanischen Stress ausgelöst wird. Es ist sehr schwierig, diesen Zustand zu behandeln, da die Ursache nicht genau diagnostiziert wird. (1) Die Plantarfaszie ist ein breites Band aus fibrösem Gewebe, das vom anteromedialen plantaren Aspekt des Kalkaneus-Tuberkels ausgeht und sich durch mehrere Ausläufer in die plantaren Aspekte der Metatarsophalangealgelenke, die Sehnenscheiden der Beugesehnen und die Basen der proximalen Phalangen der Zehen einschiebt. Bei Sportlern tritt Plantarfasziitis häufig auf, und in der nicht sportlichen Bevölkerung wird sie am häufigsten bei beruflichen Tätigkeiten mit Gewichtsbelastung beobachtet. (2) Übermäßiges Ziehen und Dehnen der Plantarfaszie, sei es durch übermäßige Bewegung oder Überbeanspruchung, wiederholte Traumata, Alterung, Fettleibigkeit, schlecht sitzendes Schuhwerk oder schlechte Fußausrichtung beim Laufen oder langes Stehen, verursacht mikroskopische Risse im Kollagen oder zystische Degeneration am Ursprung der Plantarfaszie, was zu Schmerzen und Entzündungen führt. (3) Plantarfasziitis gilt als selbstlimitierender Zustand. Das lange Intervall ist jedoch für Patienten und Kliniker frustrierend. Obwohl es zahlreiche Berichte gibt, die operative und nicht-operative Behandlungsoptionen beschreiben, die angeblich die Auflösung der Symptome beschleunigen, enthalten nur wenige hochwertige Beweise, um ihre Behauptungen zu untermauern. Ohne hochwertige Daten, um festzustellen, welche Behandlungen erfolgreich sind, ist die klinische Entscheidungsfindung bei der Behandlung dieses Zustands manchmal willkürlich und anekdotisch. (4) 3 Die klassische Präsentation von Plantarfasziitis sind Schmerzen an der Fußsohle im unteren Bereich der Ferse, die besonders bei den ersten Schritten nach dem Aufstehen schlimmer sind. (5) Nicht-invasive Behandlungen PF ist normalerweise ein selbstlimitierender Zustand, wobei mehr als 90 % der Patienten innerhalb von 3-6 Monaten konservativer Behandlung eine symptomatische Linderung erreichen. 39 Die Erstbehandlung sollte aus nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs), Dehnung des Gastrocnemius und der Plantarfaszie sowie der Verwendung einer Orthese (Fersenpolster, Fersenbecher, Gewölbestützen oder Nachtschienen) bestehen. Eine erfolgreiche Behandlung ist definiert als eine Verringerung der Schmerzen und eine Verbesserung der Funktion. Minimalinvasive Behandlungen Patienten mit Fersenschmerzen seit 6 Monaten oder länger, die auf nicht-operative Behandlungen nicht ansprechen, können minimalinvasive Verfahren durchführen lassen, die Schmerzen lindern (Kortikosteroid-Injektion), die Enge der Achillessehne verringern (Botulinumtoxin-Injektion) oder die Heilungsreaktion des Körpers anregen (Injektion von plättchenreichem Plasma [PRP], Dry Needling, extrakorporale Stoßwellentherapie [ESWT], intensive therapeutische Ultraschallbehandlung). Eine operative Behandlung ist angezeigt, wenn Schmerzen und funktionelle Einschränkungen trotz einer angemessenen nicht-operativen Versuchsphase von mindestens 6 Monaten bestehen bleiben (Partielle Plantarfasziotomie-Gastrocnemius-Verlängerung) Radiofrequenz (RF), die darauf abzielt, Schmerzen durch die Zielung auf Nerven zu reduzieren. Es gibt zwei Haupttypen: thermische RF-Ablation, die Hitze verwendet, um Nervenenden zu schädigen, und gepulste RF-Ablation, die weniger Hitze verwendet, um Nerven zu desensibilisieren, mit einem geringeren Risiko für Komplikationen. Radiofrequenzablation (RFA) hat sich als minimalinvasive Technik zur Behandlung von therapieresistenter Plantarfasziitis etabliert. RFA zielt darauf ab, die Schmerzübertragung durch die Zielung auf Nervengewebe zu unterbrechen. Es gibt zwei Arten von RFA: thermische Radiofrequenzablation (TRFA) und gepulste Radiofrequenzablation (PRFA). TRFA beinhaltet die Verwendung hoher Temperaturen, um Nervenenden zu desensibilisieren, mit dem Ziel, Schmerzen durch Unterbrechung der Schmerz-4-Signalübertragung zu reduzieren. Die Verwendung hoher Temperaturen birgt jedoch das Risiko, umliegendes Gewebe zu schädigen, was möglicherweise zu Nebenwirkungen und Komplikationen führt. PRFA hingegen nutzt niederfrequente gepulste elektrische Felder, um eine Nervenablation auf weniger invasive Weise zu erreichen. Die neurodestruktiven Effekte von PRFA sind minimal, wodurch Schmerzen reduziert werden, ohne umliegendes Weichgewebe zu schädigen. Die relativ langen Pausen zwischen den Pulsen bei PRFA verhindern eine übermäßige Erwärmung des Nervengewebes und bieten so Schmerzmanagement, ohne Nervenschäden zu verursachen. Im Vergleich zur thermischen RFA hat PRFA ein minimales Risiko, Neuritis, Neurom und Deafferenzierungsschmerzen zu verursachen. (6) Steroide sind Kortikosteroide mit starken entzündungshemmenden und analgetischen Eigenschaften.

Es hat sich gezeigt, dass es die Dauer des sensorischen Blocks verlängert und postoperative Übelkeit und Erbrechen reduziert. (7)

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

122

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Erwachsene Patienten im Alter von 18-65 Jahren 2. ASA-Status I-II 3. Patienten mit diagnostizierter chronischer Plantarfasziitis

Ausschlusskriterien:

  • 1. Ablehnung durch den Patienten 2. Allergie gegen ein Studienmedikament 3. Schwangere oder stillende Frauen 4. Vorherige Operation im Fersenbereich 5. Vorgeschichte von Trauma oder Fraktur des Kalkaneus 6. Periphere vaskuläre Ischämie 7. Periphere Neuropathie und Radikulopathie, nachgewiesen durch Elektromyographie oder körperliche Untersuchung 8. Kalkaneusläsionen, einschließlich gutartiger Tumore 9. Offene Wunde oder Infektion im Fersenbereich 10. Schwere Fettpolsteratrophie, Kalkaneusbursitis und Hautveränderungen um die Ferse 11. Schwere arthritische Veränderungen 12. Blutgerinnungsstörung oder Antikoagulanzientherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A
Lokale perkutane gepulste Radiofrequenzablation (PRFA) wurde bei 42 °C für acht Minuten in Intervallen von 20 m/s durchgeführt, mit dem Ziel eines Impedanzwerts von 250-500 Ohm
Lokale perkutane gepulste Radiofrequenzablation (PRFA) wurde bei 42 °C für acht Minuten in Intervallen von 20 m/s durchgeführt, mit dem Ziel einer Impedanz von 250-500 Ohm
Aktiver Komparator: Gruppe B
lokale Injektion von Steroiden unter Ultraschallführung bei Plantarfasziitis (1 ml enthält 40 mg Methylprednisolon)
lokale Injektion von Steroiden unter Ultraschallführung bei Plantarfasziitis (1 ml mit 40 mg Methylprednisolon)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad des Schmerzes
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Intervention
Der NRS-Score kann sich auf eine Numerische Rating-Skala für Schmerzen beziehen, die eine Skala von 0-10 verwendet, um den Schweregrad zu messen, 0: Keine Schmerzen, 1-3: Leichte, 4-6: Mäßige und 7-10: Starke Schmerzen
24 Stunden nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • LPC RA VS US steroids

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren