Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lokal percutan pulserende radiofrekvensablasjon versus ultralydveiledet steroidinjection i behandling av smerter ved kronisk plantarfasciitt, randomisert dobbeltblindet studie

31. januar 2026 oppdatert av: Mahmoud Gamal Khafagy, Assiut University

Lokal percutan pulserende radiofrekvensablasjon versus ultralydveiledet steroidinjection i behandling av smerter ved kronisk plantar fascitt, randomisert dobbelblindet studie

Plantar fasciitt er en av de vanligste årsakene til smertefull hæl hos voksne. Det antas å være forårsaket av betennelse og utløses typisk av biomekanisk stress. Det er svært vanskelig å behandle denne tilstanden ettersom årsaken ikke er nøyaktig diagnostisert (1) Plantarfascia er et bredt bånd av fibervev som stammer fra den anteromediale plantare delen av calcaneal tuberosity og fester seg gjennom flere utløpere til de plantare delene av metatarsophalangealleddene, senehinnene til fleksorsenene og basene av de proksimale falangene på tærne. Idrettsutøvere har høy forekomst av plantar fasciitt, og i den ikke-idrettsutøvende befolkningen sees den oftest i yrker som krever mye stående (2) Overdreven trekk og strekk på plantarfascia enten fra overdreven trening eller overbelastning, gjentatt traume, aldring, fedme, dårlig passende fottøy eller dårlig fotstilling under løping eller langvarig stående, forårsaker mikroskopiske rifter i kollagen eller cystisk degenerasjon ved opphavet til plantarfascia som fører til smerte og betennelse.(3) Plantar fasciitt anses som en selvbegrensende tilstand. Imidlertid er den lange tidsperioden frustrerende for både pasienter og klinikere. Selv om det finnes mange rapporter som beskriver operative og ikke-operative behandlingsalternativer som hevder å fremskynde symptomlindring, innebærer få av dem høyt nivå av bevis for å underbygge sine påstander. Uten høykvalitetsdata for å identifisere hvilke behandlinger som er vellykkede, er den kliniske beslutningstakingen i behandlingen av denne tilstanden til tider vilkårlig og anekdotisk (4) 3 Den klassiske presentasjonen av plantar fasciitt er smerte på fotsålen i den nedre regionen av hælen som spesielt er verre med det første skrittet etter å ha stått opp (5) Ikke-invasive behandlinger PF er vanligvis en selvbegrensende tilstand, med mer enn 90% av pasientene som oppnår symptomatisk lindring med 3-6 måneders konservativ behandling. 39 Initial behandling bør bestå av ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs), strekk av gastrocnemius og plantarfascia, og bruk av ortotikk (hælputer, hælkopper, fotstøtter eller nattskinner). Vellykket behandling defineres som en reduksjon i smerte og forbedring i funksjon. Minimalt invasive behandlinger Pasienter med hælsmerter i 6 måneder eller mer som ikke responderer på de ikke-operative behandlingene kan gjennomgå minimalt invasive prosedyrer som lindrer smerte (kortikosteroidinjeksjon), reduserer stivhet i hælsenen (botulinumtoksininjeksjon), eller stimulerer kroppens helbredelsesrespons (platelet rich plasma [PRP]-injeksjon, tørrnåling, ekstrakorporal sjokkbølgeterapi (ESWT), intensiv terapeutisk ultralyd). Operativ behandling er indikert når smerte og funksjonsbegrensninger vedvarer til tross for en tilstrekkelig ikke-operativ prøveperiode på minst 6 måneder (Delvis Plantar Fasciotomi-Gastrocnemius Forlengelse) Radiofrekvens (RF) som har som mål å redusere smerte ved å målrette nerver. Det er to hovedtyper: termisk RF-ablasjon, som bruker varme for å skade nerveender, og pulset RF-ablasjon, som bruker mindre varme for å desensibilisere nerver med lavere risiko for komplikasjoner. Radiofrekvensablasjon (RFA) har dukket opp som en minimalt invasiv teknikk for behandling av refraktær plantar fasciitt. RFA har som mål å forstyrre smertesignaloverføring ved å målrette nervevev. Det er to typer RFA: termisk radiofrekvensablasjon (TRFA) og pulsradiofrekvensablasjon (PRFA). TRFA innebærer bruk av høye temperaturer for å desensibilisere nerveender, med mål om å redusere smerte ved å forstyrre smertesignaloverføring. Imidlertid innebærer bruk av høye temperaturer en risiko for å skade omkringliggende vev, noe som potensielt kan føre til bivirkninger og komplikasjoner. PRFA, derimot, bruker lavtemperatur-pulserte elektriske felt for å oppnå nerveablasjon på en mindre invasiv måte. PRFAs nevrodestruktive effekter er minimale, og reduserer smerte uten å skade omkringliggende mykvev. De relativt lange pausene mellom pulsene i PRFA forhindrer overdreven oppvarming av nervevev, og gir dermed smertelindring uten å forårsake nerveskade. Sammenlignet med termisk RFA, har PRFA minimal risiko for å forårsake nevritt, nevrom og deafferentering av smerte(6) Steroider er et kortikosteroid med potente antiinflammatoriske og analgetiske egenskaper.

Det har vist seg å forlenge varigheten av sensorisk blokkering og redusere postoperativ kvalme og oppkast (7)

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

122

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Voksne pasienter i alderen 18–65 år 2. ASA fysisk status I-II 3. Pasienter diagnostisert med kronisk plantar fascitt

Eksklusjonskriterier:

  • 1. Pasientavslag 2. Allergi mot noe av studiemedikamentet 3. Gravide eller ammende kvinner 4. Tidligere operasjon i hælregionen 5. Tidligere traume eller brudd i calcaneus 6. Perifer vaskulær iskemi 7. Perifer nevropati og radikulopati bekreftet ved elektromyografi eller fysisk undersøkelse 8. Calcaneuslesjoner, inkludert godartede svulster 9. Åpent sår eller infeksjon i hælregionen 10. Alvorlig fettputeatrofi, calcaneal bursitt og hudforandringer rundt hælen 11. Alvorlige artrittforandringer 12. Blødningsforstyrrelse eller under antikoagulasjonsbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
Lokal perkutan pulsert radiofrekvensablasjon (PRFA) ble anvendt ved 42 °C i åtte minutter med 20 m/s intervaller, med mål om en impedans på 250-500 ohm
Lokal perkutan pulserende radiofrekvensablasjon PRFA ble utført ved 42 °C i åtte minutter med 20 m/s intervaller, med mål om en impedans på 250-500 ohm
Aktiv komparator: Gruppe B
lokal injeksjon av steroider under ultralydveiledning ved plantar fascitt (1 ml inneholder 40 mg metylprednisolon)
lokal injeksjon av steroider under ultralydveiledning ved plantar fasciitt (1 ml inneholder 40 mg metylprednisolon)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smertegrad
Tidsramme: 24 timer etter intervensjon
NRS-skår kan referere til en numerisk vurderingsskala for smerte, som bruker en skala fra 0-10 for å måle alvorlighetsgrad, 0: Ingen smerter, 1-3: Mild, 4-6: Moderat og 7-10: Alvorlig
24 timer etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • LPC RA VS US steroids

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere