Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lokal percutan pulserande radiofrekvensablation jämfört med ultraljudsstyrd steroidinjektion i behandlingen av smärta vid kronisk plantarfasciit, randomiserad dubbelblindstudie

31 januari 2026 uppdaterad av: Mahmoud Gamal Khafagy, Assiut University

Lokal perkutan pulserad radiofrekvensablation kontra ultraljudsstyrd steroidinjektion i behandling av smärta vid kronisk fasciit plantar, randomiserad dubbelblind studie

Plantar fasciit är en av de vanligaste orsakerna till smärtsam häl hos vuxna. Det antas orsakas av inflammation och utlöses vanligtvis av biomekanisk stress. Det är mycket svårt att behandla detta tillstånd eftersom orsaken inte är exakt diagnostiserad (1) Plantarfascia är ett brett band av fibröst vävnad som härrör från den anteromediala plantara sidan av tuberositas calcanei och fäster genom flera strängar i de plantara sidorna av metatarsophalangeallederna, skidorna för flexorsenorna och baserna av de proximala falangerna på tårna. Den atletiska populationen har en hög frekvens av plantar fasciit och i den icke-atletiska populationen ses den oftast i yrken som innebär belastning (2) Överdriven dragning och sträckning av plantarfascia, antingen från överdriven träning eller överanvändning, upprepad trauma, åldrande, fetma, dåligt passande skodon eller dålig fotinriktning vid löpning eller långvarigt stående, producerar mikroskopiska rivningar av kollagen eller cystisk degeneration i ursprunget av plantarfascia vilket orsakar smärta och inflammation.(3) Plantar fasciit anses vara ett självbegränsat tillstånd. Det långa intervallet är dock frustrerande för både patienter och kliniker. Även om det finns många rapporter som beskriver operativa och icke-operativa behandlingsalternativ som påstås påskynda upplösningen av symtom, innebär få högnivåbevis för att stödja sina påståenden. Utan högkvalitativa data för att identifiera vilka behandlingar som är framgångsrika, är det kliniska beslutsfattandet i hanteringen av detta tillstånd ibland godtyckligt och anekdotiskt (4) 3 Den klassiska presentationen av plantar fasciit är smärta på fotsulan i den nedre regionen av hälen som är särskilt värre med det första steget efter sängen (5) Icke-invasiva behandlingar PF är vanligtvis ett självbegränsat tillstånd, där mer än 90% av patienterna uppnår symtomlindring med 3-6 månaders konservativ behandling. 39 Initial behandling bör bestå av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), stretching av gastrocnemius och plantarfascia, och användning av ortos (hälkuddar, hälskålar, valvstöd eller nattskenor). Framgångsrik behandling definieras som en minskning av smärta och förbättring av funktion. Måttligt invasiva behandlingar Patienter med hälsmärta i 6 månader eller mer som är motståndskraftiga mot de icke-operativa behandlingarna kan genomgå måttligt invasiva procedurer som lindrar smärta (kortikosteroidinjektion), minskar hälsenans stramhet (botulinumtoxininjektion), eller stimulerar kroppens läkningsrespons (injektion med trombocytrikt plasma [PRP], torr nålning, extrakorporal chockvågsterapi [ESWT], intensiv terapeutisk ultraljud). Operativ behandling indikeras när smärta och funktionsbegränsningar kvarstår trots en adekvat icke-operativ prövning som varar minst 6 månader (Partiell Plantar Fasciotomi-Gastrocnemius Förlängning) Radiofrekvens (RF) som syftar till att minska smärta genom att rikta in sig på nerver. Det finns två huvudtyper: termisk RF-ablation, som använder värme för att skada nervändar, och pulserad RF-ablation, som använder mindre värme för att desensibilisera nerver med lägre risk för komplikationer. radiofrekvensablation (RFA) har framträtt som en måttligt invasiv teknik för behandling av motståndskraftig plantar fasciit. RFA syftar till att störa smärtoverföring genom att rikta in sig på nervvävnad. Det finns två typer av RFA: termisk radiofrekvensablation (TRFA) och pulsradiofrekvensablation (PRFA). TRFA innebär användning av höga temperaturer för att desensibilisera nervändar, med målet att minska smärta genom att störa smärt-4 signalöverföring. Användningen av höga temperaturer innebär dock en risk att skada omgivande vävnader, vilket potentiellt kan leda till biverkningar och komplikationer. PRFA, å andra sidan, använder lågtempererade pulserade elektriska fält för att uppnå nervablation på ett mindre invasivt sätt. PRFA:s neurodestruktiva effekter är minimala, vilket minskar smärta utan att skada omgivande mjukvävnader. De relativt långa pauserna mellan pulser i PRFA förhindrar överdriven uppvärmning av nervvävnad, vilket ger smärtbehandling utan att orsaka nervskador. Jämfört med termisk RFA har PRFA en minimal risk att orsaka neurit, neurom och deafferentationssmärta(6) Steroider är en kortikosteroid med starka antiinflammatoriska och analgetiska egenskaper.

Det har visats förlänga varaktigheten av sensoriskt block och minska postoperativ illamående och kräkningar (7)

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

122

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Vuxna patienter i åldern 18–65 år 2. ASA fysisk status I–II 3. Patienter diagnostiserade med kronisk plantarfasciit

Exklusionskriterier:

  • 1. Patientvägran 2. Allergi mot något av studieläkemedlen 3. Graviditet, ammande kvinnor 4. Genomgått tidigare operation i hälområdet/regionen 5. Har en historik av trauma eller fraktur på calcaneus 6. Har perifer vaskulär ischemi 7. Har perifer neuropati och radikulopati bevisad med elektromyografi eller fysisk undersökning 8. Har calcaneuslesioner, inklusive benigna tumörer 9. Har ett öppet sår eller infektion i hälområdet/regionen 10. Har svår fettkuddeatrofi, calcaneal bursit och hudavvikelser runt hälen 11. Har svåra artritförändringar 12. Blödningsrubbning eller behandling med antikoagulantia

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp A
Lokal perkutan pulserad radiofrekvensablation (PRFA) applicerades vid 42 °C i åtta minuter med 20 ms intervall, med målet att uppnå en impedans på 250-500 ohm
Lokal perkutan pulserande radiofrekvensablation (PRFA) applicerades vid 42 °C i åtta minuter med 20 m/s intervall, med målet att uppnå en impedans på 250-500 ohm
Aktiv komparator: Grupp B
lokal injektion av steroider under ultraljudsguidning vid plantarfasciit (1 ml innehållande 40 mg metylprednisolon)
lokal injektion av steroider under ultraljudsguidning vid plantar fasciit (1 ml innehållande 40 mg metylprednisolon)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärtans svårighetsgrad
Tidsram: 24 timmar efter ingreppet
NRS-poäng kan avse en numerisk bedömningsskala för smärta, som använder en skala från 0-10 för att mäta svårighetsgrad, 0: Ingen smärta, 1-3: Lätt, 4-6: Måttlig och 7-10: Svår
24 timmar efter ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2026

Första postat (Faktisk)

6 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • LPC RA VS US steroids

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera