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만성 족저근막염 환자의 통증 관리에서 국소 경피적 펄스 고주파 절제술 대 초음파 유도 스테로이드 주사: 무작위 이중 맹검 연구

2026년 1월 31일 업데이트: Mahmoud Gamal Khafagy, Assiut University

만성 족저근막염 환자의 통증 관리에서 국소 경피적 맥동성 고주파 절제술 대 초음파 유도 스테로이드 주사 비교, 무작위 배정 이중 맹검 연구

족저근막염은 성인에게 통증을 동반하는 발뒤꿈치 통증의 가장 흔한 원인 중 하나입니다. 이것은 염증에 의해 유발되는 것으로 추정되며, 일반적으로 생체역학적 스트레스에 의해 촉발됩니다. 이 질환의 원인이 정확히 진단되지 않기 때문에 치료하기가 매우 어렵습니다. (1) 족저근막은 넓은 섬유 조직 밴드로, 종골 결절의 전내측 족저면에서 시작하여 여러 갈래를 통해 중족지 관절의 족저면, 굴곡 힘줄 초막, 그리고 발가락 근위 지골의 기저부에 삽입됩니다. 운동 선수 집단에서는 족저근막염의 빈도가 높으며, 비운동 선수 집단에서는 주로 체중을 지탱하는 직업에서 가장 흔하게 나타납니다. (2) 과도한 운동이나 과사용, 반복적인 외상, 노화, 비만, 잘 맞지 않는 신발, 또는 달리기나 장시간 서 있을 때의 잘못된 발 정렬로 인한 족저근막의 과도한 당김과 늘어남은 족저근막 기원부에서 콜라겐의 미세한 파열이나 낭성 변성을 일으켜 통증과 염증을 유발합니다. (3) 족저근막염은 자가 제한적 상태로 간주됩니다. 그러나 긴 치료 기간은 환자와 의료진 모두에게 좌절감을 줍니다. 비록 증상 해결을 촉진한다고 주장하는 수술적 및 비수술적 치료 옵션을 설명하는 수많은 보고서가 있지만, 그 주장을 입증할 높은 수준의 증거를 포함하는 경우는 드뭅니다. 어떤 치료가 성공적인지 식별할 수 있는 고품질 데이터가 없기 때문에, 이 질환의 관리에서 임상적 의사 결정은 때때로 임의적이고 경험적입니다. (4) 3 족저근막염의 전형적인 증상은 발바닥의 발뒤꿈치 하부 영역의 통증으로, 특히 침대에서 일어난 후 첫 걸음에 더 심해집니다. (5) 비침습적 치료 PF는 일반적으로 자가 제한적 상태로, 90% 이상의 환자가 3-6개월의 보존적 치료로 증상 완화를 달성합니다. 39 초기 치료는 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs), 비복근과 족저근막의 스트레칭, 그리고 보조기구(발뒤꿈치 패드, 발뒤꿈치 컵, 아치 지지대, 또는 야간 부목)의 사용으로 구성되어야 합니다. 성공적인 치료는 통증 감소와 기능 개선으로 정의됩니다. 최소 침습적 치료 6개월 이상 지속되며 비수술적 치료에 반응하지 않는 발뒤꿈치 통증을 가진 환자는 통증 완화(코르티코스테로이드 주사), 발뒤꿈치 힘줄 긴장 감소(보툴리눔 독소 주사), 또는 체내 치유 반응 자극(풍부 혈소판 혈장[PRP] 주사, 건식 침술, 체외 충격파 치료(ESWT), 강력 치료용 초음파)을 위한 최소 침습적 시술을 받을 수 있습니다. 수술적 치료는 적절한 비수술적 시도(최소 6개월 지속)에도 불구하고 통증과 기능적 제한이 지속될 때 적응됩니다(부분 족저근막 절개술-비복근 연장술) 통증을 줄이기 위해 신경을 대상으로 하는 라디오 주파수(RF)가 있습니다. 주요 유형은 두 가지입니다: 열 RF 절제술(신경 말단을 손상시키기 위해 열을 사용함)과 펄스 RF 절제술(적은 열로 신경을 둔감하게 하여 합병증 위험을 낮춤). 라디오 주파수 절제술(RFA)은 난치성 족저근막염 치료를 위한 최소 침습적 기술로 부상했습니다. RFA는 신경 조직을 대상으로 통증 전달을 차단하는 것을 목표로 합니다. RFA에는 두 가지 유형이 있습니다: 열 라디오 주파수 절제술(TRFA)과 펄스 라디오 주파수 절제술(PRFA). TRFA는 높은 온도를 사용하여 신경 말단을 둔감하게 하여 통증 4 신호 전달을 차단함으로써 통증을 줄이는 것을 목표로 합니다. 그러나 높은 온도 사용은 주변 조직 손상 위험을 내포하여 부작용과 합병증을 유발할 수 있습니다. 반면, PRFA는 덜 침습적인 방식으로 신경 절제를 달성하기 위해 저온 펄스 전기장을 활용합니다. PRFA의 신경 파괴 효과는 최소화되어 주변 연부 조직을 손상시키지 않고 통증을 줄입니다. PRFA에서 펄스 사이의 상대적으로 긴 일시 정지는 신경 조직의 과도한 가열을 방지하여 신경 손상을 일으키지 않고 통증 관리를 제공합니다. 열 RFA와 비교하여, PRFA는 신경염, 신경종, 그리고 탈구심 통증을 유발할 위험이 최소화됩니다. (6) 스테로이드는 강력한 항염증 및 진통 특성을 가진 코르티코스테로이드입니다. 감각 차단 지속 시간을 연장하고 수술 후 메스꺼움과 구토를 줄이는 것으로 나타났습니다. (7)

이것은 감각 차단 지속 시간을 연장하고 수술 후 메스꺼움과 구토를 줄이는 것으로 나타났습니다. (7)

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

122

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 1. 18-65세 성인 환자 2. ASA 신체 상태 I-II 3. 만성 족저근막염으로 진단된 환자

제외 기준:

  • 1. 환자 거부 2. 연구 약물에 대한 알레기 3. 임신, 수유 중인 여성 4. 발꿈치 부위의 이전 수술 경험 5. 종골 골절 또는 외상 병력 6. 말초 혈관 허혈 7. 근전도 검사 또는 신체 검진으로 확인된 말초 신경병증 및 신경근병증 8. 양성 종양을 포함한 종골 병변 9. 발꿈치 부위의 열린 상처 또는 감염 10. 심한 지방 패드 위축, 종골 점액낭염 및 발꿈치 주변 피부 이상 11. 심한 관절염 변화 12. 출혈 장애 또는 항응고제 치료 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 A
국소 경피적 펄스 고주파 열응고술 PRFA는 42°C에서 20m/s 간격으로 8분 동안 시행되었으며, 목표 임피던스는 250-500옴이었습니다.
국소 경피적 맥동성 고주파 절제술 PRFA는 42°C에서 20 m/s 간격으로 8분 동안 적용되었으며, 목표 임피던스는 250-500옴이었습니다.
활성 비교기: 그룹 B
초음파 유도하에 발바닥근막염에 스테로이드의 국소 주사(메틸프레드니솔론 40 mg을 함유한 1ml)
초음파 유도하에 족저근막염에 스테로이드 국소 주사 (메틸프레드니솔론 40mg 함유 1ml)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증의 심각도
기간: 개입 후 24시간
NRS 점수는 통증의 심각도를 측정하기 위해 0-10 척도를 사용하는 수치 평가 척도를 의미할 수 있으며, 0: 통증 없음, 1-3: 경미함, 4-6: 중등도, 7-10: 심각함을 나타냅니다.
개입 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 31일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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