後方下顎骨欠損部増強におけるチタン補強PTFE膜を用いた誘導骨再生法とKhoury法の比較：無作為化臨床試験
2026年2月15日 更新者：Ahmed Hassan El-Zaher、British University In Egypt
下顎後方部欠損の増大におけるチタン補強PTFE膜とKhoury法を用いた誘導骨再生：無作為化臨床試験
本臨床試験の目的は、下顎水平骨欠損に対する2つの異なる歯槽骨増大技術を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
異種移植骨と顆粒状自家骨の混合物をPTFE膜で使用すると、標準的なKhouryの骨殻技術と同様の骨増量が得られますか？
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- Faculty of Dentistry - The British University in Egypt
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 下顎後方セグメントに1本以上の歯牙欠損があること。
- 選択された患者の無歯顎部位の歯槽堤は、頬舌的幅が5mm未満であること。
- 下歯槽神経上方に十分な垂直骨高があること。
- 歯槽堤拡大処置を禁忌とする可能性のある局所的または全身的状態がないこと。
- 性別による偏りはない。
- 患者は18歳から70歳までの年齢であること。
除外基準：
- 骨治癒または骨生物学に干渉する可能性のある薬物を服用している患者。
- 骨治癒に影響を及ぼす可能性のある全身疾患を有する患者。
- 対象部位において以前に骨移植処置を受けた患者。
- 重度の喫煙者（1日20本以上の喫煙）。
- 歯周病と診断された患者（十分な歯槽堤高が得られない可能性があるため）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：クーリーの骨殻技術
必要なサイズの測定とドナー部位の解剖学的構造の測定後、骨ブロックを臼歯後部領域から採取します。
移植骨切り術には圧電デバイスを使用します。
ブロックサイズは欠損サイズよりわずかに大きくする必要があります。
鋭い骨縁は滑らかにし、ドナー欠損部はゼラチンスポンジで充填します。
骨ブロックの縁は滑らかにし、チタンディスクと十分な生理食塩水灌流を用いて二つの薄い骨殻に分離します。
ブロックは、骨移植材で充填するための間隙を残し、少なくとも二つのマイクロスクリューを用いて頬側の受容部位に固定します。
|
必要なサイズの計測およびドナー部位の解剖学的構造の計測を行った後、骨ブロックを後臼歯領域から採取します。
移植骨切り術には圧電デバイスを使用します。
骨ブロックのサイズは欠損部のサイズよりわずかに大きくする必要があります。
鋭い骨縁は滑らかにし、ドナー欠損部はゼラチンスポンジで充填します。
骨ブロックの縁を滑らかにし、十分な生理食塩水による灌流を行いながらチタンディスクを使用して2つの薄い骨シェルに分離します。
骨ブロックは、少なくとも2本のマイクロスクリューを使用して、骨移植材で充填するための隙間を残しつつ、受容部位の頬側に固定します。
|
|
実験的：Ti強化PTFE膜を使用したGBR
非吸収性チタン強化ポリテトラフルオロエチレン（PTFE）膜を舌側骨板および頬側骨板にチタンスクリューで固定し、骨移植材の顆粒混合材（50％異種移植材：50％自家移植材）の充填を可能にします。
|
非吸収性チタン補強ポリテトラフルオロエチレン（PTFE）メンブレンは、舌側骨板および頬側骨板上にチタンスクリューで固定され、骨移植材の顆粒混合物（50％キセノグラフト：50％自家グラフト）の充填が可能となります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
コーンビームボリュメトリックトポグラフィ（CBVT）
時間枠：6ヶ月
|
6ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
臨床測定：合併症の頻度
時間枠：6か月
|
6か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月15日
一次修了 (実際)
2025年10月15日
研究の完了 (推定)
2026年4月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月31日
最初の投稿 (実際)
2026年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月15日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 25-019
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。