Regeneração Óssea Guiada Utilizando Membrana de PTFE Reforçada com Ti vs. Técnica de Khoury no Aumento de Defeitos Mandibulares Posteriores: Um Ensaio Clínico Randomizado
15 de fevereiro de 2026 atualizado por: Ahmed Hassan El-Zaher, British University In Egypt
O objetivo do presente ensaio clínico é comparar duas técnicas diferentes de aumento ósseo da crista alveolar para defeitos ósseos horizontais mandibulares.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
O uso de membrana de PTFE com uma mistura de xenoenxerto e osso autógeno particulado resultará em ganho ósseo semelhante à técnica padrão da concha óssea de Khoury?
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Faculty of Dentistry - The British University in Egypt
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter um ou mais dentes em falta no segmento mandibular posterior.
- A crista alveolar no local edêntulo dos pacientes selecionados terá uma largura bucolingual inferior a 5 mm.
- Altura óssea vertical suficiente acima do nervo alveolar inferior.
- Livre de qualquer condição local ou sistémica que possa contraindicar o procedimento de expansão da crista.
- Sem predileção por sexo.
- O paciente terá entre 18 e 70 anos de idade.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes que tomam qualquer medicação que possa interferir com a cicatrização óssea ou biologia óssea.
- Pacientes com qualquer doença sistémica que possa afetar a cicatrização óssea.
- Qualquer paciente com qualquer procedimento anterior de enxerto ósseo no local de interesse.
- Fumadores intensos (mais de 20 cigarros por dia).
- Pacientes que tenham sido diagnosticados com doença periodontal, uma vez que seria improvável ter altura de crista suficiente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Técnica de concha óssea de Khoury
Os blocos ósseos serão recolhidos da área retromolar após medição do tamanho necessário e avaliação da anatomia do local doador.
Será utilizado um dispositivo piezoelétrico para realizar a osteotomia do enxerto.
O tamanho do bloco deve ser ligeiramente superior ao tamanho do defeito.
As arestas ósseas afiadas serão suavizadas e o defeito do local doador será preenchido com esponjas de gelatina.
As margens do bloco ósseo serão suavizadas e separadas em duas conchas ósseas mais finas utilizando um disco de titânio com irrigação abundante de solução salina.
Os blocos serão fixados no local recetor na face vestibular utilizando pelo menos dois microparafusos, deixando um espaço a ser preenchido com enxerto ósseo.
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Os blocos ósseos serão colhidos da área retromolar após medição do tamanho necessário e medição da anatomia do local doador.
Será utilizado um dispositivo piezoelétrico para realizar a osteotomia do enxerto.
O tamanho do bloco deve ser ligeiramente maior do que o tamanho do defeito.
As bordas ósseas afiadas serão suavizadas e o defeito do doador será preenchido com esponjas de gelatina.
As margens do bloco ósseo serão suavizadas e separadas em duas conchas ósseas mais finas usando um disco de titânio com irrigação abundante de soro fisiológico.
Os blocos serão fixados no local recetor na face vestibular usando pelo menos dois microparafusos, deixando um espaço a ser preenchido com enxerto ósseo.
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Experimental: GBR utilizando membrana de PTFE reforçada com Ti
Uma membrana de politetrafluoroetileno (PTFE) não reabsorvível reforçada com titânio será fixada com parafusos de titânio na placa óssea lingual e na placa óssea vestibular, permitindo a aplicação de uma mistura particulada de enxerto ósseo (50% Xenoenxerto: 50% Enxerto autógeno).
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Uma membrana de politetrafluoroetileno (PTFE) não reabsorvível reforçada com titânio será fixada com parafusos de titânio na placa óssea lingual e na placa óssea vestibular, permitindo o acondicionamento de uma mistura particulada de enxerto ósseo (50% Xenoenxerto: 50% Enxerto autógeno).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tomografia Volumétrica de Feixe Cónico (CBVT)
Prazo: 6 Meses
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6 Meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Medição clínica: a frequência de complicações
Prazo: 6 Meses
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6 Meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2025
Conclusão Primária (Real)
15 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
6 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 25-019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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