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Régénération Osseuse Guidée Utilisant une Membrane PTFE Renforcée au Ti vs. Technique de Khoury dans l'Augmentation des Défauts Mandibulaires Postérieurs : Un Essai Clinique Randomisé

15 février 2026 mis à jour par: Ahmed Hassan El-Zaher, British University In Egypt

Régénération osseuse guidée par membrane PTFE renforcée au Ti versus technique de Khoury dans l'augmentation des défauts postérieurs mandibulaires : essai clinique randomisé

L'objectif de l'essai clinique présent est de comparer deux techniques différentes d'augmentation osseuse de la crête alvéolaire pour les défauts osseux horizontaux mandibulaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'utilisation d'une membrane en PTFE avec un mélange de xénogreffe et d'os autogène particulaire entraînera-t-elle un gain osseux similaire à la technique standard de coquille osseuse de Khoury ?

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Faculty of Dentistry - The British University in Egypt

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Avoir une ou plusieurs dents manquantes dans le segment mandibulaire postérieur.
  2. La crête alvéolaire sur le site édenté des patients sélectionnés aura une largeur buccolinguale inférieure à 5 mm.
  3. Hauteur osseuse verticale suffisante au-dessus du nerf alvéolaire inférieur.
  4. Absence de toute condition locale ou systémique qui pourrait contre-indiquer la procédure d'expansion de crête.
  5. Aucune prédilection de sexe.
  6. Le patient sera âgé entre 18 et 70 ans.

Critères d'exclusion :

  1. Patients prenant tout médicament susceptible d'interférer avec la cicatrisation osseuse ou la biologie osseuse.
  2. Patients atteints de toute maladie systémique pouvant affecter la cicatrisation osseuse.
  3. Tout patient ayant subi une procédure de greffe osseuse antérieure sur le site d'intérêt.
  4. Gros fumeurs (plus de 20 cigarettes par jour).
  5. Patients ayant reçu un diagnostic de maladie parodontale, car une hauteur de crête suffisante serait improbable.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Technique de coquille osseuse de Khoury
Les blocs osseux seront prélevés dans la zone rétromolaire après mesure de la taille requise et évaluation de l'anatomie du site donneur. Un dispositif piézoélectrique sera utilisé pour réaliser l'ostéotomie de greffe. La taille du bloc doit être légèrement supérieure à celle du défaut. Les bords osseux tranchants seront lissés, et le défaut du site donneur sera comblé avec des éponges de gélatine. Les marges du bloc osseux seront lissées et séparées en deux coquilles osseuses plus minces à l'aide d'un disque en titane avec une irrigation saline abondante. Les blocs seront fixés au site receveur du côté vestibulaire à l'aide d'au moins deux micro-vis, laissant un espace à combler avec de la greffe osseuse.
Procédure: Technique de coquille osseuse de Khoury
Les blocs osseux seront prélevés dans la zone rétromolaire après mesure de la taille requise et mesure de l'anatomie du site donneur. Un dispositif piézoélectrique sera utilisé pour réaliser l'ostéotomie de greffe. La taille du bloc doit être légèrement supérieure à celle du défaut. Les bords osseux tranchants seront lissés, et le défaut du site donneur sera comblé avec des éponges de gélatine. Les marges du bloc osseux seront lissées et séparées en deux coquilles osseuses plus fines à l'aide d'un disque en titane avec une irrigation saline abondante. Les blocs seront fixés au site receveur du côté vestibulaire en utilisant au moins deux micro-vis, laissant un espace à combler avec de la greffe osseuse.
Expérimental: Royaume-Uni utilisant une membrane en PTFE renforcée au titane
Une membrane de polytétrafluoroéthylène (PTFE) non résorbable renforcée au titane sera fixée avec des vis en titane sur la plaque osseuse linguale et sur la plaque osseuse vestibulaire, permettant le comblement avec un mélange particulaire de greffe osseuse (50% Xénogreffe : 50% Greffe autogène).
Procédure: GBR utilisant une membrane en PTFE renforcée au titane
Une membrane de polytétrafluoroéthylène (PTFE) renforcée au titane non résorbable sera fixée avec des vis en titane sur la plaque osseuse linguale et sur la plaque osseuse vestibulaire, permettant le comblement avec un mélange particulaire de greffe osseuse (50% Xénogreffe : 50% Greffe autogène).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Tomographie volumétrique à faisceau conique (TVFC)
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Mesure clinique : la fréquence des complications
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

British University In Egypt

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2025

Achèvement primaire (Réel)

15 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2026

Première publication (Réel)

6 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25-019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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