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Rigenerazione Ossea Guidata Utilizzando Membrana in PTFE Rinforzata con Ti vs. Tecnica di Khoury nell'Aumento dei Difetti Posteriori Mandibolari: Uno Studio Clinico Randomizzato

15 febbraio 2026 aggiornato da: Ahmed Hassan El-Zaher, British University In Egypt

Rigenerazione Ossea Guidata Mediante Membrana in PTFE Rinforzata con Ti vs. Tecnica di Khoury nell'Aumento dei Difetti Posteriori della Mandibola: Uno Studio Clinico Randomizzato

Lo scopo del presente studio clinico è confrontare due diverse tecniche di aumento osseo della cresta alveolare per difetti ossei orizzontali mandibolari.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'utilizzo di una membrana in PTFE con una miscela di xenograft e osso autogeno particolato porterà a un guadagno osseo simile alla tecnica standard del guscio osseo di Khoury?

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Faculty of Dentistry - The British University in Egypt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Avere uno o più denti mancanti nel segmento mandibolare posteriore.
  2. La cresta alveolare nel sito edentulo dei pazienti selezionati avrà una larghezza buccolinguale inferiore a 5 mm.
  3. Altezza ossea verticale sufficiente sopra il nervo alveolare inferiore.
  4. Privi di qualsiasi condizione locale o sistemica che possa controindicare la procedura di espansione della cresta.
  5. Nessuna predilezione di sesso.
  6. Il paziente avrà un'età compresa tra 18 e 70 anni.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che assumono farmaci che possono interferire con la guarigione ossea o la biologia ossea.
  2. Pazienti con malattie sistemiche che possono influenzare la guarigione ossea.
  3. Pazienti che hanno subito precedenti procedure di innesto osseo nel sito di interesse.
  4. Fumatori accaniti (più di 20 sigarette al giorno).
  5. Pazienti a cui è stata diagnosticata una malattia parodontale, poiché sarebbe improbabile una sufficiente altezza della cresta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Tecnica della conchiglia ossea di Khoury
I blocchi ossei saranno prelevati dall'area retromolare dopo la misurazione della dimensione richiesta e la misurazione dell'anatomia del sito donatore. Verrà utilizzato un dispositivo piezoelettrico per eseguire l'osteotomia dell'innesto. La dimensione del blocco dovrebbe essere leggermente maggiore della dimensione del difetto. I bordi ossei taglienti saranno levigati e il difetto del donatore sarà riempito con spugne di gelatina. I margini del blocco osseo saranno levigati e separati in due gusci ossei più sottili utilizzando un disco di titanio con abbondante irrigazione salina. I blocchi saranno fissati nel sito ricevente dalla parte vestibolare utilizzando almeno due microviti, lasciando uno spazio da riempire con innesto osseo.
Procedura: Tecnica del guscio osseo di Khoury
I blocchi ossei verranno prelevati dall'area retromolare dopo la misurazione della dimensione richiesta e la misurazione dell'anatomia del sito donatore. Verrà utilizzato un dispositivo piezoelettrico per eseguire l'osteotomia dell'innesto. La dimensione del blocco dovrebbe essere leggermente più grande della dimensione del difetto. I bordi ossei affilati verranno levigati e il difetto del donatore verrà riempito con spugne di gelatina. I margini del blocco osseo verranno levigati e separati in due gusci ossei più sottili utilizzando un disco di titanio con abbondante irrigazione salina. I blocchi verranno fissati nel sito ricevente a livello vestibolare utilizzando almeno due microviti, lasciando uno spazio da riempire con innesto osseo.
Sperimentale: GBR utilizzando membrana in PTFE rinforzata con Ti
Una membrana non riassorbibile in politetrafluoroetilene (PTFE) rinforzata con titanio verrà fissata con viti in titanio sulla placca ossea linguale e sulla placca ossea vestibolare, consentendo l'inserimento di una miscela particolata di innesto osseo (50% Xenoinnesto: 50% Innesto autologo).
Procedura: GBR con membrana in PTFE rinforzato al titanio
Una membrana in politetrafluoroetilene (PTFE) non riassorbibile rinforzata con titanio verrà fissata con viti in titanio sulla placca ossea linguale e sulla placca ossea vestibolare, consentendo il posizionamento di una miscela particellare di innesto osseo (50% Xenoinnesto: 50% Innesto autologo).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tomografia Volumetrica a Fascio Conico (CBVT)
Lasso di tempo: 6 Mesi
6 Mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurazione clinica: la frequenza delle complicanze
Lasso di tempo: 6 Mesi
6 Mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

British University In Egypt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2025

Completamento primario (Effettivo)

15 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25-019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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