Regeneración Ósea Guiada Mediante Membrana de PTFE Reforzada con Ti Frente a la Técnica de Khoury en el Aumento de Defectos Mandibulares Posteriores: Un Ensayo Clínico Aleatorizado
15 de febrero de 2026 actualizado por: Ahmed Hassan El-Zaher, British University In Egypt
Regeneración Ósea Guiada Mediante Membrana de PTFE Reforzada con Ti vs. Técnica de Khoury en el Aumento de Defectos Mandibulares Posteriores: Un Ensayo Clínico Aleatorizado
El objetivo del presente ensayo clínico es comparar dos técnicas diferentes de aumento óseo del reborde alveolar para defectos óseos horizontales mandibulares.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
¿Darán como resultado la utilización de una membrana de PTFE con una mezcla de xenoinjerto y hueso autógeno particulado una ganancia ósea similar a la de la técnica estándar de concha ósea de Khoury?
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Faculty of Dentistry - The British University in Egypt
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener uno o más dientes ausentes en el segmento mandibular posterior.
- La cresta alveolar en el sitio edéntulo de los pacientes seleccionados tendrá un ancho bucolingual inferior a 5 mm.
- Altura ósea vertical suficiente por encima del nervio alveolar inferior.
- Libre de cualquier condición local o sistémica que pueda contraindicar el procedimiento de expansión de la cresta.
- Sin predilección por el sexo.
- El paciente tendrá entre 18 y 70 años de edad.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que tomen cualquier medicación que pueda interferir con la curación ósea o la biología ósea.
- Pacientes con cualquier enfermedad sistémica que pueda afectar la curación ósea.
- Cualquier paciente con algún procedimiento previo de injerto óseo en el sitio de interés.
- Fumadores empedernidos (más de 20 cigarrillos diarios).
- Pacientes que hayan sido diagnosticados con enfermedad periodontal, ya que sería improbable una altura suficiente de la cresta.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Técnica de concha ósea de Khoury
Los bloques óseos se obtendrán del área retromolar después de medir el tamaño requerido y evaluar la anatomía del sitio donante.
Se utilizará un dispositivo piezoeléctrico para realizar la osteotomía del injerto.
El tamaño del bloque debe ser ligeramente mayor que el tamaño del defecto.
Los bordes óseos afilados se alisarán y el defecto del donante se rellenará con esponjas de gelatina.
Los márgenes del bloque óseo se alisarán y se separarán en dos láminas óseas más delgadas utilizando un disco de titanio con abundante irrigación salina.
Los bloques se fijarán en el sitio receptor por la cara vestibular usando al menos dos microtornillos, dejando un espacio que se rellenará con injerto óseo.
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Los bloques óseos se extraerán del área retromolar después de medir el tamaño requerido y la anatomía del sitio donante.
Se utilizará un dispositivo piezoeléctrico para realizar la osteotomía del injerto.
El tamaño del bloque debe ser ligeramente mayor que el tamaño del defecto.
Los bordes óseos afilados se suavizarán, y el defecto del donante se rellenará con esponjas de gelatina.
Los márgenes del bloque óseo se suavizarán y se separarán en dos láminas óseas más delgadas utilizando un disco de titanio con irrigación abundante de solución salina.
Los bloques se fijarán en el sitio receptor por la parte vestibular utilizando al menos dos microtornillos, dejando un espacio que se rellenará con injerto óseo.
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Experimental: GBR utilizando Membrana de PTFE reforzada con Ti
Una membrana de politetrafluoroetileno (PTFE) reforzada con titanio no reabsorbible se fijará con tornillos de titanio en la placa ósea lingual y en la placa ósea vestibular, permitiendo el relleno con una mezcla particulada de injerto óseo (50% xenoinjerto: 50% injerto autógeno).
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Se fijará una membrana de politetrafluoroetileno (PTFE) reforzada con titanio no reabsorbible con tornillos de titanio en la placa ósea lingual y en la placa ósea vestibular, lo que permitirá el empaquetamiento de una mezcla particulada de injerto óseo (50% xenoinjerto: 50% injerto autógeno).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Topografía Volumétrica de Haz Cónico (CBVT)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Medición clínica: la frecuencia de complicaciones
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2025
Finalización primaria (Actual)
15 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
6 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 25-019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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