Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kierowana Regeneracja Kości z Wykorzystaniem Membrany PTFE Wzmocnionej Tytonem w Porównaniu z Techniką Khoury'ego w Augmentacji Ubytków Tylnej Części Żuchwy: Randomizowane Badanie Kliniczne

15 lutego 2026 zaktualizowane przez: Ahmed Hassan El-Zaher, British University In Egypt

Kierowana Regeneracja Kości z Wykorzystaniem Membrany PTFE Wzmocnionej Ti Vs. Technika Khoury'ego w Augmentacji Ubytków w Tylnej Części Żuchwy: Randomizowane Badanie Kliniczne

Celem niniejszego badania klinicznego jest porównanie dwóch różnych technik augmentacji kości wyrostka zębodołowego w przypadku poziomych ubytków kości żuchwy.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Czy zastosowanie membrany PTFE z mieszaniną ksenoprzeszczepu i drobnoziarnistej kości autogennej da podobny przyrost kości jak standardowa technika muszli kostnej Khoury'ego?

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Faculty of Dentistry - The British University in Egypt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Posiadanie jednego lub więcej brakujących zębów w tylnej części żuchwy.
  2. Wyrostek zębodołowy w bezzębnym miejscu u wybranych pacjentów będzie miał szerokość policzkowo-językową mniejszą niż 5 mm.
  3. Wystarczająca wysokość pionowa kości nad nerwem żuchwowym.
  4. Brak jakichkolwiek miejscowych lub ogólnoustrojowych schorzeń, które mogłyby być przeciwwskazaniem do zabiegu poszerzania wyrostka.
  5. Brak predylekcji płciowej.
  6. Pacjent będzie w wieku 18-70 lat.

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci przyjmujący jakiekolwiek leki, które mogą zakłócać gojenie kości lub biologię kości.
  2. Pacjenci z jakąkolwiek chorobą ogólnoustrojową, która może wpływać na gojenie kości.
  3. Każdy pacjent, u którego wcześniej wykonano zabieg przeszczepu kości w miejscu zainteresowania.
  4. Częste palenie (więcej niż 20 papierosów dziennie).
  5. Pacjenci, u których zdiagnozowano chorobę przyzębia, ponieważ wystarczająca wysokość wyrostka byłaby mało prawdopodobna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Technika kościanej skorupy Khoury'ego
Bloki kostne będą pobierane z okolicy zatrzonowcowej po zmierzeniu wymaganej wielkości i ocenie anatomii miejsca dawczego. Do wykonania osteotomii przeszczepu zostanie użyte urządzenie piezoelektryczne. Wielkość bloku powinna być nieco większa niż rozmiar ubytku. Ostre krawędzie kostne zostaną wygładzone, a ubytek w miejscu dawczym zostanie wypełniony gąbkami żelatynowymi. Krawędzie bloku kostnego zostaną wygładzone i rozdzielone na dwie cieńsze powłoki kostne przy użyciu dysku tytanowego z obfitym płukaniem solą fizjologiczną. Bloki zostaną umocowane w miejscu biorczym od strony policzkowej przy użyciu co najmniej dwóch mikrośrub, pozostawiając szczelinę do wypełnienia przeszczepem kostnym.
Procedura: Technika kościanej skorupy Khoury'ego
Bloki kostne zostaną pobrane z okolicy retromolarnej po zmierzeniu wymaganego rozmiaru i ocenie anatomii miejsca dawczego. Do wykonania osteotomii przeszczepu zostanie użyte urządzenie piezoelektryczne. Rozmiar bloku powinien być nieco większy niż rozmiar ubytku. Ostre krawędzie kostne zostaną wygładzone, a ubytek w miejscu dawczym zostanie wypełniony gąbkami żelatynowymi. Krawędzie bloku kostnego zostaną wygładzone i rozdzielone na dwie cieńsze płytki kostne przy użyciu tarczy tytanowej z obfitym płukaniem solą fizjologiczną. Bloki zostaną umocowane w miejscu biorczym od strony policzkowej przy użyciu co najmniej dwóch mikrośrub, pozostawiając szczelinę do wypełnienia przeszczepem kostnym.
Eksperymentalny: Wielka Brytania stosująca wzmocnioną tytanem membranę PTFE
Nieresorbowalna błona z politetrafluoroetylenu (PTFE) wzmocniona tytanem zostanie przymocowana śrubami tytanowymi do blaszki kostnej językowej i do blaszki kostnej policzkowej, umożliwiając upakowanie mieszanki cząsteczkowej przeszczepu kostnego (50% ksenoprzeszczep: 50% przeszczep autogenny).
Procedura: GBR z wykorzystaniem membrany z PTFE wzmocnionej tytanem
Nieresorbowalna membrana politetrafluoroetylenowa (PTFE) wzmocniona tytanem zostanie przymocowana za pomocą śrub tytanowych do płytki kostnej językowej i płytki kostnej policzkowej, umożliwiając upakowanie mieszanki cząsteczkowej przeszczepu kostnego (50% ksenoprzeszczep: 50% przeszczep autogenny).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kątowa tomografia wolumetryczna stożkowa (CBVT)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiar kliniczny: częstotliwość powikłań
Ramy czasowe: 6 Miesięcy
6 Miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

British University In Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Atroficzny grzbiet

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj