Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Styrt Beinregenerering ved Bruk av Ti-forsterket PTFE-membran vs. Khourys Teknikk i Augmentering av Bakre Mandibulære Defekter: En Randomisert Klinisk Studie

15. februar 2026 oppdatert av: Ahmed Hassan El-Zaher, British University In Egypt

Styrt beinregenerering ved bruk av Ti-forsterket PTFE-membran vs. Khourys teknikk for augmentasjon av bakre mandibulære defekter: En randomisert klinisk studie

Formålet med denne kliniske studien er å sammenligne to forskjellige teknikker for alveolarryggbeinaugmentering for mandibulære horisontale beindefekter.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vil bruk av PTFE-membran med en blanding av xenotransplantat og partikulært autogent ben resultere i benøkning som tilsvarer standard Khourys benskallteknikk?

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Dentistry - The British University in Egypt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Ha en eller flere manglende tenner i den bakre mandibulære delen.
  2. Den alveolære kammen i det tannløse området hos de utvalgte pasientene vil ha en bukkolingual bredde på mindre enn 5 mm.
  3. Tilstrekkelig vertikal beinhøyde over nervus alveolaris inferior.
  4. Fri for enhver lokal eller systemisk tilstand som kan kontraindicere kamutvidelsesprosedyren.
  5. Ingen kjønnspredisposisjon.
  6. Pasienten vil være mellom 18 og 70 år gammel.

Eksklusjonskriterier:

  1. Pasienter som tar medikamenter som kan forstyrre beinhelbredelse eller beinbiologi.
  2. Pasienter med systemiske sykdommer som kan påvirke beinhelbredelse.
  3. Pasienter som har gjennomgått tidligere beintransplantasjonsprosedyrer på det aktuelle området.
  4. Tunge røykere (mer enn 20 sigaretter daglig).
  5. Pasienter som har blitt diagnostisert med parodontitt, da tilstrekkelig kamhøyde ville være usannsynlig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Khourys knokkelskall-teknikk
Beinblokker vil bli hentet fra det retromolare området etter måling av nødvendig størrelse og måling av donorstedsanatomi. En piezoelektrisk enhet vil bli brukt til å utføre transplantatosteotomien. Blokkstørrelsen bør være litt større enn defektstørrelsen. Skarpe benkanter vil bli glattet ut, og donordefekten vil bli pakket med gelatinsvamper. Beinblokkens kanter vil bli glattet ut og delt inn i to tynnere beinskall ved bruk av titanskive med rikelig salinirrigasjon. Blokkene vil bli festet til mottakerstedet bukkalt ved bruk av minst to mikroskruer, og det vil være et gap som skal fylles med beintransplantat.
Fremgangsmåte: Khourys skallteknikk for knokler
Beinblokker vil bli hentet fra det retromolare området etter måling av nødvendig størrelse og måling av donorstedets anatomi. En piezoelektrisk enhet vil bli brukt til å utføre graftosteotomien. Blokkstørrelsen bør være litt større enn defektstørrelsen. Skarpe beinkanter vil bli glattet, og donordefekten vil bli pakket med gelatinsvamper. Beinblokkens kanter vil bli glattet og separert i to tynnere beinskjell ved bruk av titanskive med rikelig salinoppvask. Blokkene vil bli festet til mottakerstedet bukkalt ved bruk av minst to mikroscrewer, og et gap vil bli igjen for å fylles med beintransplantat.
Eksperimentell: Storbritannia som bruker Ti-forsterket PTFE-membran
Et ikke-resorberbart ti-forsterket polytetrafluoretylen (PTFE)-membran vil bli festet med titanskruer på den linguale beinplaten og på den bukkale beinplaten, noe som muliggjør pakking av et partikkelblanding av beintransplantat (50% Xenograft: 50% Autogent transplantat).
Fremgangsmåte: Storbritannia som bruker Ti-forsterket PTFE-membran
Et ikke-resorberbart ti-forsterket polytetrafluoretylen (PTFE)-membran vil bli festet med titanskruer på den linguale beinplaten og på den bukkale beinplaten for å tillate pakking av partikkelblanding av beintransplantat (50% Xenograft: 50% Autogent transplantat).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kjegle-stråle volumetrisk topografi (CBVT)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk måling: forekomsten av komplikasjoner
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

British University In Egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2025

Primær fullføring (Faktiske)

15. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 25-019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere