Ohjattu luuregeneraatio Ti-vahvisteisella PTFE-kalvolla vs. Khouryn tekniikka takaleuan alueen vajauksien täydennyksessä: Satunnaistettu kliininen tutkimus
sunnuntai 15. helmikuuta 2026 päivittänyt: Ahmed Hassan El-Zaher, British University In Egypt
Ohjattu luuregeneraatio Ti-vahvisteisen PTFE-kalvon vs. Khouryn tekniikka takaleuan alueen vajauksien täydentämisessä: Satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata kahta erilaista albeolarisen harjanteen luukasvutekniikkaa alaleuan vaakasuorille luuvajeille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tuleeko PTFE-kalvon käyttö xenograftin ja partikkelisen autogeenisen luun seoksella vastaavaan luun lisääntymiseen kuin standardi Khouryn luukotilähestymistapa?
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of Dentistry - The British University in Egypt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksi tai useampi puuttuva hammas alaleuan takaosassa.
- Valittujen potilaiden hampaattoman kohdan alveisellä harjanteella on bukkolinguaalinen leveys alle 5 mm.
- Riittävä pystysuuntainen luukorkeus alaleuan hermon yläpuolella.
- Ei paikallisia tai systemaattisia tiloja, jotka saattaisivat olla vasta-aiheita harjanteen laajennusmenettelylle.
- Ei sukupuolivalintaa.
- Potilaan ikä on 18–70 vuotta.
Pois sulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttävät mitään lääkitystä, joka saattaa häiritä luun paranemista tai luubiologiaa.
- Potilaat, joilla on systemaattisia sairauksia, jotka saattavat vaikuttaa luun paranemiseen.
- Potilaat, joilla on aiemmin tehty luusiirtotoimenpide kyseisellä alueella.
- Raskaat tupakoitsijat (yli 20 savuketta päivässä).
- Potilaat, joilla on diagnosoitu periodontitis, koska riittävän harjanteen korkeus olisi epätodennäköinen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Khouryn luukuoritekniikka
Luulohkot kerätään retromolaarialueelta tarvittavan koon mittaamisen ja luovuttajakohdan anatomian mittaamisen jälkeen.
Piezoelektristä laitetta käytetään siirtoleikkauksen suorittamiseen.
Lohkon koon tulisi olla hieman suurempi kuin vaurion koko.
Terävät luureunat tasoitetaan ja luovuttajakohdan vaurio täytetään gelatiinihangoilla.
Luulohkon reunat tasoitetaan ja jaetaan kahteen ohuempaan luukuoreen käyttämällä titaanikiekkoa runsaan suolaliuoksen kastelun kanssa.
Lohkot kiinnitetään vastaanottokohdan poskionteloihin vähintään kahdella mikroruuvilla jättäen rako täytettäväksi luusiirteellä.
|
Luunpalat kerätään retromolaarisesta alueesta tarvittavan koon mittaamisen ja luovuttajan alueen anatomian mittaamisen jälkeen.
Piezoelektristä laitetta käytetään siirteen osteotomian suorittamiseen.
Palojen koon tulisi olla hieman suurempi kuin vaurion koko.
Terävät luureunat tasoitetaan, ja luovuttajan alueen vaurio täytetään gelatiinispongeilla.
Luunpalojen reunat tasoitetaan ja jaetaan kahdeksi ohuemmaksi luukupoksi käyttämällä titaanikiekkoa runsaan fyysiologisen suolaliuoksen kera.
Palat kiinnitetään vastaanottajan alueelle poskisivuun käyttäen vähintään kahta mikroruuviä, jättäen raon täytettäväksi luusiirteellä.
|
|
Kokeellinen: GBR Ti-vahvistetulla PTFE-kalvolla
Ei-resorboituva ti-vahvistettu polytetrafluoroetyleeni (PTFE) -kalvo kiinnitetään titaaniruuveilla kielenpuoleiseen luulevyyn ja poskipuoleiseen luulevyyn, mikä mahdollistaa luusiirteen partikkeliseoksen (50% ksenografiitti: 50% autogeeninen siirre) pakkaamisen.
|
Ti-vahvisteinen, ei-resorboituva polytetrafluoroetyleeni (PTFE) -kalvo kiinnitetään titaaniruuvilla kielekkeiseen luulevyyn ja poskiluulevyyn, mikä mahdollistaa luusiirteen partikkeliseoksen (50 % ksenografi: 50 % autogeeninen siirre) pakkaamisen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kartiosädetilavuustopografia (CBVT)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kliininen mittaus: komplikaatioiden esiintymistiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .