Styret Knogleregeneration ved Brug af Ti-forstærket PTFE-membran vs. Khourys Teknik ved Augmentering af Posterior Mandibulære Defekter: Et Randomiseret Klinisk Studie
15. februar 2026 opdateret af: Ahmed Hassan El-Zaher, British University In Egypt
Guided Bone Regeneration ved Brug af Ti-forstærket PTFE-membran vs. Khourys Teknik ved Augmentering af Posterior Mandibulære Defekter: Et Randomiseret Klinisk Studie
Formålet med den nuværende kliniske undersøgelse er at sammenligne to forskellige teknikker til alveolarrandsknogleaugmentation for horisontale knogledefekter i underkæben.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vil brugen af PTFE-membran med en blanding af xenotransplantat og partikulært autogent knogle resultere i knoglegevinst svarende til standard Khoury's knogleskalteknik?
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Dentistry - The British University in Egypt
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har en eller flere manglende tænder i den posteriore mandibulære segment.
- Den alveolære kam i den tandløse region hos de udvalgte patienter vil have en buccolingual bredde på mindre end 5 mm.
- Tilstrækkelig vertikal knoglehøjde over nervus alveolaris inferior.
- Fri for enhver lokal eller systemisk tilstand, der kan kontraindicere kamudvidelsesproceduren.
- Ingen kønspræference.
- Patienten vil være i alderen 18-70 år.
Eksklusionskriterier:
- Patienter, der tager medicin, der kan forstyrre knogleheling eller knoglebiologi.
- Patienter med systemiske sygdomme, der kan påvirke knoglehelingen.
- Patienter med tidligere knogletransplantationsprocedure på det pågældende område.
- Storrygere (mere end 20 cigaretter dagligt).
- Patienter, der er diagnosticeret med parodontal sygdom, da tilstrækkelig kamhøjde ville være usandsynlig.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Khourys knogleskal-teknik
Knogleblokke vil blive høstet fra retromolærområdet efter måling af den nødvendige størrelse og måling af donorstedets anatomi.
Piezoelektrisk enhed vil blive brugt til at udføre graftosteotomien.
Blokstørrelsen bør være lidt større end defektstørrelsen.
Skærpe knoglerande vil blive glattet, og donorfejlen vil blive pakket med gelatinesvampe.
Knogleblokkanterne vil blive glattet og adskilt i to tyndere knogleskaller ved brug af titandisk med rigelig saltvandsirrigation.
Blokkene vil blive fastgjort på modtagerstedet buccalt ved hjælp af mindst to mikrosøm, hvor der efterlades et mellemrum, der skal fyldes med knoglegraft.
|
Knogleblokke vil blive høstet fra det retromolare område efter måling af den nødvendige størrelse og måling af donorstedsanatomi.
En piezoelektrisk enhed vil blive brugt til at udføre graft-osteotomi.
Blokstørrelsen bør være lidt større end defektstørrelsen.
Skarp knoglerand vil blive glattet, og donorfejlen vil blive pakket med gelatinesvampe.
Knogleblokkanterne vil blive glattet og adskilt i to tyndere knogleskaller ved hjælp af titanskive med rigelig saltvandsirrigation.
Blokkene vil blive fastgjort til modtagerstedet buccalt ved hjælp af mindst to mikroskruer, hvor der efterlades et mellemrum, der skal fyldes med knogletransplantat.
|
|
Eksperimentel: GBR ved brug af Ti-forstærket PTFE-membran
En ikke-resorberbar ti-forstærket polytetrafluorethylen (PTFE)-membran vil blive fastgjort med titanskruer på den linguale knogleplade og på den bukkale knogleplade, hvilket muliggør pakning af en partikelblanding af knogletransplantat (50% Xenograft: 50% Autogent transplantat).
|
En ikke-resorberbar ti-forstærket polytetrafluorethylen (PTFE)-membran vil blive fastgjort med titanskruer på den linguale knogleplade og på den buccale knogleplade, hvilket muliggør pakning af en partikelblanding af knogletransplantat (50% Xenograft: 50% Autogent graft).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Cone Beam Volumetrisk Topografi (CBVT)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Klinisk måling: hyppigheden af komplikationer
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. oktober 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
6. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 25-019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .