使用钛增强聚四氟乙烯膜引导骨再生与Khoury技术在后下颌骨缺损增补中的对比：一项随机临床试验
2026年2月15日 更新者：Ahmed Hassan El-Zaher、British University In Egypt
钛增强聚四氟乙烯膜引导骨再生与Khoury技术在后下颌骨缺损增量中的对比：一项随机临床试验
本临床试验旨在比较下颌骨水平骨缺损的两种不同牙槽嵴骨增量技术。
研究概览
详细说明
使用聚四氟乙烯膜与异种移植物及自体颗粒骨混合物，是否能获得与标准Khoury骨壳技术相似的骨增量效果？
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及
- Faculty of Dentistry - The British University in Egypt
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 下颌后牙段有一颗或多颗缺失牙。
- 所选患者缺牙部位牙槽嵴的颊舌向宽度小于5毫米。
- 下牙槽神经上方有足够的垂直骨高度。
- 无任何可能禁忌牙槽嵴扩增术的局部或全身性疾病。
- 无性别偏好。
- 患者年龄在18至70岁之间。
排除标准：
- 服用任何可能干扰骨愈合或骨生物学的药物的患者。
- 患有任何可能影响骨愈合的全身性疾病的患者。
- 任何在目标部位曾接受过骨移植手术的患者。
- 重度吸烟者（每日吸烟超过20支）。
- 被诊断为牙周病的患者，因为其牙槽嵴高度很可能不足。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：Khoury 骨壳技术
骨块将在测量所需尺寸并测量供区解剖结构后从磨牙后区采集。
将使用压电设备进行移植骨切开术。
骨块尺寸应略大于缺损尺寸。
尖锐骨边缘将被磨平，供区缺损将用明胶海绵填充。
骨块边缘将被磨平，并使用钛盘配合大量生理盐水冲洗将其分离为两个较薄的骨壳。
骨块将使用至少两颗微螺钉固定于受区颊侧，留出间隙以填充骨移植物。
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在测量所需尺寸和测量供体部位解剖结构后，将从磨牙后区域采集骨块。
将使用压电设备进行移植骨切开术。
骨块尺寸应略大于缺损尺寸。
尖锐的骨边缘将被磨平，供体缺损处将用明胶海绵填充。
骨块边缘将被磨平，并使用钛盘在大量生理盐水冲洗下分离成两个较薄的骨壳。
骨块将使用至少两个微型螺钉固定在颊侧受体部位，留下间隙以填充骨移植物。
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实验性的：使用钛增强聚四氟乙烯膜的英国
将使用钛螺钉将不可吸收的钛增强聚四氟乙烯（PTFE）膜固定在舌侧骨板和颊侧骨板上，以便填充颗粒状骨移植物混合物（50%异种移植物：50%自体移植物）。
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不可吸收的钛增强聚四氟乙烯（PTFE）膜将用钛螺钉固定在舌侧骨板和颊侧骨板上，以便填充骨移植颗粒混合物（50%异种移植骨：50%自体移植骨）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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锥形束体积地形成像（CBVT）
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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临床测量：并发症频率
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月15日
初级完成 (实际的)
2025年10月15日
研究完成 (估计的)
2026年4月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月31日
首次发布 (实际的)
2026年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月15日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 25-019
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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