Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Guided Bone Regeneration Using Ti-Reinforced PTFE Membrane Vs. Khoury's Technique in Augmentation of Posterior Mandibular Defects: A Randomized Clinical Trial

15 februari 2026 uppdaterad av: Ahmed Hassan El-Zaher, British University In Egypt

Styrd benregeneration med Ti-förstärkt PTFE-membran jämfört med Khourys teknik vid augmentering av bakre mandibulära defekter: En randomiserad klinisk studie

Syftet med denna kliniska prövning är att jämföra två olika tekniker för alveolarrandens benaugmentation för horisontella bendefekter i mandibeln.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kommer användning av PTFE-membran med en blandning av xenograft och partikulärt autogent ben att resultera i benökning som liknar standard Khourys benskalsteknik?

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Dentistry - The British University in Egypt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Har en eller flera saknade tänder i den bakre mandibulära segmentet.
  2. Den alveolära ryggen i den tandlösa platsen hos de utvalda patienterna kommer att ha en buccolingual bredd på mindre än 5 mm.
  3. Tillräcklig vertikal benhöjd ovanför nervus alveolaris inferior.
  4. Fri från alla lokala eller systemiska tillstånd som kan kontraindicera ryggutvidgningsproceduren.
  5. Ingen könsbias.
  6. Patienten kommer att vara mellan 18-70 år.

Exklusionskriterier:

  1. Patienter som tar någon medicin som kan störa benläkning eller benbiologi.
  2. Patienter med någon systemisk sjukdom som kan påverka benläkning.
  3. Alla patienter med någon tidigare beninplantationsprocedur på platsen av intresse.
  4. Tungrökare (mer än 20 cigaretter dagligen).
  5. Patienter som har diagnosticerats med parodontit, eftersom tillräcklig ryggshöjd skulle vara osannolik.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Khourys benkapslingsteknik
Benblock kommer att tas från retromolära området efter mätning av den erforderliga storleken och mätning av donatorområdets anatomi. Piezoelektrisk anordning kommer att användas för att utföra transplantatets osteotomi. Blockstorleken bör vara något större än defektstorleken. Vassa benkanter kommer att jämnas ut, och donatordefekten kommer att packas med gelatinsvampar. Benblockens kanter kommer att jämnas ut och separeras i två tunnare benskal med titanskiva under riklig salinirrigering. Blocken kommer att fixeras i mottagarplatsen bukalt med minst två mikroskruvar, vilket lämnar ett gap som ska fyllas med bentransplantat.
Procedur: Khourys benskalsteknik
Benblock kommer att hämtas från retromolarområdet efter mätning av den nödvändiga storleken och mätning av donatorplatsens anatomi. Piezoelektrisk apparat kommer att användas för att utföra transplantatets osteotomi. Blockstorleken bör vara något större än defektstorleken. Vassa benkanter kommer att slätras, och donatordefekten kommer att packas med gelatinsvampar. Benblockets kanter kommer att slätras och separeras i två tunnare benskivor med titanskiva och rikligt med saltlösningsirrigering. Blocken kommer att fixeras på mottagarplatsen buccalt med minst två mikroskruvar, vilket lämnar ett gap som ska fyllas med bentransplantat.
Experimentell: GBR med Ti-förstärkt PTFE-membran
En icke-resorberbar ti-förstärkt polytetrafluoreten (PTFE)-membran kommer att fixeras med titanskruvar på den linguala benplattan och på den bukkala benplattan för att möjliggöra packning av partikelblandning av bengraft (50% Xenograft: 50% Autogen graft).
Procedur: GBR med Ti-förstärkt PTFE-membran
En icke-resorberbar ti-förstärkt polytetrafluoreten (PTFE)-membran kommer att fixeras med titanskruvar på den linguala benplattan och på den buccala benplattan, vilket möjliggör packning av en partikelblandning av bensubstitut (50% Xenograft: 50% Autogent substitut).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Cone Beam Volumetric Topografi (CBVT)
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Klinisk mätning: frekvensen av komplikationer
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

British University In Egypt

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

15 oktober 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2026

Första postat (Faktisk)

6 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 25-019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera