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開腹婦人科手術における各種方形腰筋ブロックの比較

2026年2月1日 更新者:KADİR TEOMAN、Ankara Etlik City Hospital

婦人科手術における腰方形筋ブロック技術の前向き観察比較

この研究は、Pfannenstiel切開を用いて行われる婦人科手術における術後急性疼痛に対するQuadratus Lumborum Type 1およびType 2ブロックの有効性を評価するために実施されました。

調査の概要

詳細な説明

この前向き観察研究は、プファネンシュティール切開を伴う開腹婦人科手術を受ける患者における術後急性疼痛の転帰を観察・分析するために実施されました。 本研究には、周術期鎮痛管理の一環として腰方形筋ブロック(QLB)技術を受けた患者が含まれています。

腰方形筋ブロックは、標準的な臨床実践に従い、超音波ガイド下で実施されました。 ブロックは患者を側臥位で実施し、高周波リニア超音波トランスデューサーを使用して腰方形筋および周囲の解剖学的構造を同定しました。 腰方形筋ブロックタイプ1(外側)では、腰方形筋の前外側縁に局所麻酔薬を注入しました。 腰方形筋ブロックタイプ2(後方)では、局所麻酔薬を腰方形筋の後方、胸腰筋膜面内に注入しました。

腰方形筋ブロックタイプ1またはタイプ2の選択は、担当麻酔科医が通常の臨床的判断、手術特性、および患者関連要因に基づいて決定しました。 本研究の目的のために、研究者による介入や局所鎮痛技術の割り当ては行われず、研究参加は麻酔管理に影響を与えませんでした。 参加者は、研究登録の有無にかかわらず、同じ方法と強度で同じ麻酔および局所鎮痛技術を受けていました。

術後急性疼痛の転帰は、前向きに収集され、通常適用された腰方形筋ブロック技術に従って事前に定義された曝露群間で分析されました。 研究者は、臨床実践、投与量、タイミング、または局所麻酔の実施を変更しませんでした。 すべての麻酔および鎮痛介入は、標準的な医療の一環として提供されました。

本研究は、観察研究として地域の倫理委員会の承認を得ており、施設の標準的ケアに従って実施されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

68

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

開腹婦人科手術を受ける女性患者

説明

適格基準:

  • ASA I-III
  • 18歳から80歳までの女性患者
  • 開腹筋腫核出術および開腹子宮全摘出術を受ける症例

除外基準:

  • ブロックを希望しない方
  • 局所麻酔薬にアレルギーがある患者
  • 凝固障害のある患者
  • 妊娠中
  • ブロックを適用する領域に以前の手術歴がある場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
開腹筋腫摘出術および腹式子宮全摘出術を受ける患者におけるオピオイド必要量の減少
時間枠:4月から5月まで
これは、開腹筋腫核出術および腹式子宮全摘出術を受ける患者において、方形腰筋1ブロック単独の急性疼痛に対する有効性を、方形腰筋1および2ブロックを併用した場合と比較して調査するものです。
4月から5月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
追加の鎮痛剤は必要ありません
時間枠:5月1日から5月15日まで
開腹筋腫核出術および開腹子宮全摘出術を受ける患者の術後初回鎮痛剤消費量
5月1日から5月15日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:KADİR T ETİKCAN, MEDİCAL DOCTOR、Ankara Etlik City Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月1日

一次修了 (実際)

2025年4月20日

研究の完了 (実際)

2025年5月15日

試験登録日

最初に提出

2025年4月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月1日

最初の投稿 (実際)

2026年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月1日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AEŞH-EK1-2025-068

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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