- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07395440
Comparaison des types de bloc du muscle carré des lombes en chirurgie gynécologique ouverte
Comparaison Observationnelle Prospective des Techniques de Bloc du Quadratus Lumborum en Chirurgie Gynécologique
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Cette étude observationnelle prospective a été menée pour observer et analyser les résultats de la douleur aiguë postopératoire chez les patientes subissant une chirurgie gynécologique ouverte avec une incision de Pfannenstiel. L'étude a inclus les patientes ayant reçu des techniques de bloc du muscle carré des lombes (BCL) dans le cadre de la prise en charge analgésique périopératoire de routine.
Les blocs du muscle carré des lombes ont été réalisés sous guidage échographique selon la pratique clinique standard. Le bloc a été administré avec la patiente en position latérale, et une sonde échographique linéaire haute fréquence a été utilisée pour identifier le muscle carré des lombes et les structures anatomiques environnantes. Pour le bloc du muscle carré des lombes de type 1 (latéral), l'anesthésique local a été injecté à la bordure antérolatérale du muscle carré des lombes. Pour le bloc du muscle carré des lombes de type 2 (postérieur), l'anesthésique local a été déposé en arrière du muscle carré des lombes, dans le plan fascial thoracolombaire.
Le choix entre le bloc du muscle carré des lombes de type 1 ou de type 2 a été déterminé uniquement par l'anesthésiste responsable, sur la base des considérations cliniques de routine, des caractéristiques chirurgicales et des facteurs liés à la patiente. Aucune intervention ou technique d'analgésie régionale n'a été assignée par les investigateurs dans le cadre de cette étude, et la participation à l'étude n'a pas influencé la prise en charge anesthésique. Les participantes auraient reçu les mêmes techniques d'anesthésie et d'analgésie régionale de la même manière et avec la même intensité, indépendamment de leur inclusion dans l'étude.
Les résultats de la douleur aiguë postopératoire ont été recueillis et analysés de manière prospective entre des groupes d'exposition prédéfinis, selon la technique de bloc du muscle carré des lombes appliquée en routine. Les investigateurs n'ont pas modifié la pratique clinique, la posologie, le moment ou la réalisation de l'anesthésie régionale. Toutes les interventions anesthésiques et analgésiques ont été fournies dans le cadre des soins médicaux standard.
Cette étude a été approuvée par le comité d'éthique local en tant qu'étude observationnelle et a été menée conformément aux normes de soins institutionnelles.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara
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Ankara, Ankara, Turquie (Türkiye), 06830
- Ankara Etlik City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- ASA I-III
- Patientes âgées de 18 à 80 ans
- Cas subissant une myomectomie ouverte et une hystérectomie abdominale totale
Critères d'exclusion :
- Ceux qui ne souhaitent pas de bloc
- Patients allergiques aux anesthésiques locaux
- Patients atteints de coagulopathie
- Grossesse
- Chirurgie antérieure dans la zone où le bloc sera appliqué
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction des besoins en opioïdes chez les patientes subissant une myomectomie ouverte et une hystérectomie abdominale totale
Délai: d'avril à mai
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Il étudie l'efficacité du bloc du muscle carré des lombes 1 seul dans la douleur aiguë, comparé aux blocs du muscle carré des lombes 1 et 2 appliqués ensemble chez les patientes subissant une myomectomie ouverte et une hystérectomie abdominale totale.
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d'avril à mai
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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pas besoin d'analgésie supplémentaire
Délai: du 1 mai au 15 mai
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la première consommation d'analgésiques postopératoire chez les patientes subissant une myomectomie ouverte et une hystérectomie abdominale totale.
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du 1 mai au 15 mai
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: KADİR T ETİKCAN, MEDİCAL DOCTOR, Ankara Etlik City Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Koksal E, Aygun H, Genc C, Kaya C, Dost B. Comparison of the analgesic effects of two quadratus lumborum blocks (QLBs), QLB type II vs QLB type III, in caesarean delivery: A randomised study. Int J Clin Pract. 2021 Oct;75(10):e14513. doi: 10.1111/ijcp.14513. Epub 2021 Jun 23.
- Postoperative analgesic effects of the quadratus lumborum block III and transversalis fascia plane block in paediatric patients with developmental dysplasia of the hip undergoing open reduction surgeries: a double- blinded randomised controlled trial Congcong Huang,1,2 Xiaoguang Zhang,3 Chaoxuan Dong,4 Chunwei Lian Jun Li,2 Lingzhi Yu
- Bilgin S, Aygun H, Genc C, Dost B, Tulgar S, Kaya C, Sertoz N, Koksal E. Comparison of ultrasound-guided transversalis fascia plane block and anterior quadratus lumborum block in patients undergoing caesarean delivery: a randomized study. BMC Anesthesiol. 2023 Jul 21;23(1):246. doi: 10.1186/s12871-023-02206-w. PMID: 37480008; PMCID: PMC10362577.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AEŞH-EK1-2025-068
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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