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Comparaison des types de bloc du muscle carré des lombes en chirurgie gynécologique ouverte

1 février 2026 mis à jour par: KADİR TEOMAN, Ankara Etlik City Hospital

Comparaison Observationnelle Prospective des Techniques de Bloc du Quadratus Lumborum en Chirurgie Gynécologique

Cette étude a été menée pour évaluer l'efficacité des blocs du muscle carré des lombes de type 1 et de type 2 sur la douleur postopératoire aiguë dans les opérations gynécologiques réalisées avec une incision de Pfannenstiel.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude observationnelle prospective a été menée pour observer et analyser les résultats de la douleur aiguë postopératoire chez les patientes subissant une chirurgie gynécologique ouverte avec une incision de Pfannenstiel. L'étude a inclus les patientes ayant reçu des techniques de bloc du muscle carré des lombes (BCL) dans le cadre de la prise en charge analgésique périopératoire de routine.

Les blocs du muscle carré des lombes ont été réalisés sous guidage échographique selon la pratique clinique standard. Le bloc a été administré avec la patiente en position latérale, et une sonde échographique linéaire haute fréquence a été utilisée pour identifier le muscle carré des lombes et les structures anatomiques environnantes. Pour le bloc du muscle carré des lombes de type 1 (latéral), l'anesthésique local a été injecté à la bordure antérolatérale du muscle carré des lombes. Pour le bloc du muscle carré des lombes de type 2 (postérieur), l'anesthésique local a été déposé en arrière du muscle carré des lombes, dans le plan fascial thoracolombaire.

Le choix entre le bloc du muscle carré des lombes de type 1 ou de type 2 a été déterminé uniquement par l'anesthésiste responsable, sur la base des considérations cliniques de routine, des caractéristiques chirurgicales et des facteurs liés à la patiente. Aucune intervention ou technique d'analgésie régionale n'a été assignée par les investigateurs dans le cadre de cette étude, et la participation à l'étude n'a pas influencé la prise en charge anesthésique. Les participantes auraient reçu les mêmes techniques d'anesthésie et d'analgésie régionale de la même manière et avec la même intensité, indépendamment de leur inclusion dans l'étude.

Les résultats de la douleur aiguë postopératoire ont été recueillis et analysés de manière prospective entre des groupes d'exposition prédéfinis, selon la technique de bloc du muscle carré des lombes appliquée en routine. Les investigateurs n'ont pas modifié la pratique clinique, la posologie, le moment ou la réalisation de l'anesthésie régionale. Toutes les interventions anesthésiques et analgésiques ont été fournies dans le cadre des soins médicaux standard.

Cette étude a été approuvée par le comité d'éthique local en tant qu'étude observationnelle et a été menée conformément aux normes de soins institutionnelles.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

68

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turquie (Türkiye), 06830
        • Ankara Etlik City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patientes subissant une chirurgie gynécologique ouverte

La description

Critères d'inclusion :

  • ASA I-III
  • Patientes âgées de 18 à 80 ans
  • Cas subissant une myomectomie ouverte et une hystérectomie abdominale totale

Critères d'exclusion :

  • Ceux qui ne souhaitent pas de bloc
  • Patients allergiques aux anesthésiques locaux
  • Patients atteints de coagulopathie
  • Grossesse
  • Chirurgie antérieure dans la zone où le bloc sera appliqué

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction des besoins en opioïdes chez les patientes subissant une myomectomie ouverte et une hystérectomie abdominale totale
Délai: d'avril à mai
Il étudie l'efficacité du bloc du muscle carré des lombes 1 seul dans la douleur aiguë, comparé aux blocs du muscle carré des lombes 1 et 2 appliqués ensemble chez les patientes subissant une myomectomie ouverte et une hystérectomie abdominale totale.
d'avril à mai

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pas besoin d'analgésie supplémentaire
Délai: du 1 mai au 15 mai
la première consommation d'analgésiques postopératoire chez les patientes subissant une myomectomie ouverte et une hystérectomie abdominale totale.
du 1 mai au 15 mai

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: KADİR T ETİKCAN, MEDİCAL DOCTOR, Ankara Etlik City Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2025

Achèvement primaire (Réel)

20 avril 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2026

Première publication (Réel)

9 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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