Vergelijking van Quadratus Lumborum-bloktypes bij open gynaecologische chirurgie
Een prospectieve observationele vergelijking van Quadratus Lumborum-bloktechnieken in gynaecologische chirurgie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Deze prospectieve observationele studie werd uitgevoerd om postoperatieve acute pijnuitkomsten te observeren en analyseren bij patiënten die een open gynaecologische chirurgie ondergingen met een Pfannenstiel-incisie. De studie omvatte patiënten die quadratus lumborum-blokkade (QLB) technieken ontvingen als onderdeel van de routinematige perioperatieve analgesiebehandeling.
Quadratus lumborum-blokkades werden uitgevoerd onder echogeleiding volgens de standaard klinische praktijk. De blokkade werd toegediend met de patiënt in laterale positie, en een hoogfrequente lineaire echotransducer werd gebruikt om de quadratus lumborum-spier en omliggende anatomische structuren te identificeren. Voor Quadratus Lumborum Type 1 (laterale) blokkade werd het lokale anestheticum geïnjecteerd aan de anterolaterale rand van de quadratus lumborum-spier. Voor Quadratus Lumborum Type 2 (posterieure) blokkade werd het lokale anestheticum achter de quadratus lumborum-spier geplaatst, binnen het thoracolumbale fasciale vlak.
De keuze voor Quadratus Lumborum Type 1 of Type 2 blokkade werd uitsluitend bepaald door de behandelend anesthesioloog op basis van routinematige klinische overwegingen, chirurgische kenmerken en patiëntgerelateerde factoren. Geen interventie of regionale analgesietechniek werd toegewezen door de onderzoekers voor het doel van deze studie, en deelname aan de studie had geen invloed op de anesthesiebehandeling. Deelnemers zouden dezelfde anesthesie- en regionale analgesietechnieken op dezelfde manier en intensiteit hebben ontvangen ongeacht deelname aan de studie.
Postoperatieve acute pijnuitkomsten werden prospectief verzameld en geanalyseerd tussen vooraf gedefinieerde blootstellingsgroepen volgens de routinematig toegepaste quadratus lumborum-blokkadetechniek. De onderzoekers hebben de klinische praktijk, dosering, timing of uitvoering van regionale anesthesie niet aangepast. Alle anesthetische en analgesische interventies werden verstrekt als onderdeel van de standaard medische zorg.
Deze studie werd goedgekeurd door de lokale ethische commissie als een observationele studie en werd uitgevoerd in overeenstemming met institutionele zorgstandaarden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turkije (Türkiye), 06830
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA I-III
- Vrouwelijke patiënten van 18-80 jaar
- Gevallen die open myomectomie en totale abdominale hysterectomie ondergaan
Exclusiecriteria:
- Degenen die geen blokkade willen
- Patiënten die allergisch zijn voor lokale anesthetica
- Patiënten met coagulopathie
- Zwangerschap
- Eerdere operatie in het gebied waar de blokkade wordt toegepast
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van de behoefte aan opioïden bij patiënten die een open myomectomie en totale abdominale hysterectomie ondergaan
Tijdsspanne: van april tot mei
|
Het onderzoekt de effectiviteit van alleen een quadratus lumborum 1-blok bij acute pijn, vergeleken met quadratus lumborum 1- en 2-blokken die samen worden toegepast bij patiënten die een open myomectomie en totale abdominale hysterectomie ondergaan.
|
van april tot mei
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
geen noodzaak voor aanvullende analgesie
Tijdsspanne: van 1 mei tot 15 mei
|
het eerste postoperatieve analgeticagebruik bij patiënten die een open myomectomie en totale abdominale hysterectomie ondergaan.
|
van 1 mei tot 15 mei
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: KADİR T ETİKCAN, MEDİCAL DOCTOR, Ankara Etlik City Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Koksal E, Aygun H, Genc C, Kaya C, Dost B. Comparison of the analgesic effects of two quadratus lumborum blocks (QLBs), QLB type II vs QLB type III, in caesarean delivery: A randomised study. Int J Clin Pract. 2021 Oct;75(10):e14513. doi: 10.1111/ijcp.14513. Epub 2021 Jun 23.
- Postoperative analgesic effects of the quadratus lumborum block III and transversalis fascia plane block in paediatric patients with developmental dysplasia of the hip undergoing open reduction surgeries: a double- blinded randomised controlled trial Congcong Huang,1,2 Xiaoguang Zhang,3 Chaoxuan Dong,4 Chunwei Lian Jun Li,2 Lingzhi Yu
- Bilgin S, Aygun H, Genc C, Dost B, Tulgar S, Kaya C, Sertoz N, Koksal E. Comparison of ultrasound-guided transversalis fascia plane block and anterior quadratus lumborum block in patients undergoing caesarean delivery: a randomized study. BMC Anesthesiol. 2023 Jul 21;23(1):246. doi: 10.1186/s12871-023-02206-w. PMID: 37480008; PMCID: PMC10362577.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AEŞH-EK1-2025-068
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .