Сравнение типов блокады квадратной мышцы поясницы при открытых гинекологических операциях
Проспективное наблюдательное сравнение техник блокады квадратной мышцы поясницы в гинекологической хирургии
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Данное проспективное наблюдательное исследование проводилось для наблюдения и анализа исходов острой послеоперационной боли у пациентов, перенесших открытую гинекологическую операцию с разрезом по Пфанненштилю. В исследование были включены пациенты, которым выполнялись блокады квадратной мышцы поясницы (БКМП) в рамках стандартного периоперационного обезболивания.
Блокады квадратной мышцы поясницы выполнялись под ультразвуковым контролем в соответствии со стандартной клинической практикой. Блокада проводилась при положении пациента на боку, а высокочастотный линейный ультразвуковой датчик использовался для идентификации квадратной мышцы поясницы и окружающих анатомических структур. Для блокады квадратной мышцы поясницы 1 типа (латеральной) местный анестетик вводился у переднелатерального края квадратной мышцы поясницы. Для блокады квадратной мышцы поясницы 2 типа (задней) местный анестетик вводился кзади от квадратной мышцы поясницы, в пределах тораколюмбальной фасциальной плоскости.
Выбор блокады квадратной мышцы поясницы 1 или 2 типа определялся исключительно лечащим анестезиологом на основе рутинных клинических соображений, хирургических характеристик и факторов, связанных с пациентом. Исследователи не назначали никаких вмешательств или методов регионарной аналгезии для целей данного исследования, и участие в исследовании не влияло на анестезиологическое пособие. Участники получили бы те же методы анестезии и регионарной аналгезии таким же образом и с той же интенсивностью независимо от включения в исследование.
Исходы острой послеоперационной боли проспективно собирались и анализировались между предопределенными группами воздействия в соответствии с рутинно применяемой техникой блокады квадратной мышцы поясницы. Исследователи не изменяли клиническую практику, дозировку, время проведения или выполнение регионарной анестезии. Все анестезиологические и аналгетические вмешательства предоставлялись как часть стандартной медицинской помощи.
Данное исследование было одобрено локальным этическим комитетом в качестве наблюдательного исследования и проводилось в соответствии с институциональными стандартами оказания медицинской помощи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Турция (Туркие), 06830
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- ASA I-III
- Женщины в возрасте 18-80 лет
- Пациентки, которым проводится открытая миомэктомия и тотальная абдоминальная гистерэктомия
Критерии исключения:
- Пациенты, которые не хотят проведения блокады
- Пациенты с аллергией на местные анестетики
- Пациенты с коагулопатией
- Беременность
- Предыдущие операции в области, где будет проводиться блокада
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение потребности в опиоидах у пациентов, перенесших открытую миомэктомию и тотальную абдоминальную гистерэктомию
Временное ограничение: с апреля по май
|
В исследовании изучается эффективность блокады квадратной мышцы поясницы 1 при острой боли по сравнению с совместным применением блокад квадратной мышцы поясницы 1 и 2 у пациентов, перенесших открытую миомэктомию и тотальную абдоминальную гистерэктомию.
|
с апреля по май
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
нет необходимости в дополнительной анальгезии
Временное ограничение: с 1 мая по 15 мая
|
первое послеоперационное потребление анальгетиков у пациентов, перенесших открытую миомэктомию и тотальную абдоминальную гистерэктомию.
|
с 1 мая по 15 мая
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: KADİR T ETİKCAN, MEDİCAL DOCTOR, Ankara Etlik City Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Koksal E, Aygun H, Genc C, Kaya C, Dost B. Comparison of the analgesic effects of two quadratus lumborum blocks (QLBs), QLB type II vs QLB type III, in caesarean delivery: A randomised study. Int J Clin Pract. 2021 Oct;75(10):e14513. doi: 10.1111/ijcp.14513. Epub 2021 Jun 23.
- Postoperative analgesic effects of the quadratus lumborum block III and transversalis fascia plane block in paediatric patients with developmental dysplasia of the hip undergoing open reduction surgeries: a double- blinded randomised controlled trial Congcong Huang,1,2 Xiaoguang Zhang,3 Chaoxuan Dong,4 Chunwei Lian Jun Li,2 Lingzhi Yu
- Bilgin S, Aygun H, Genc C, Dost B, Tulgar S, Kaya C, Sertoz N, Koksal E. Comparison of ultrasound-guided transversalis fascia plane block and anterior quadratus lumborum block in patients undergoing caesarean delivery: a randomized study. BMC Anesthesiol. 2023 Jul 21;23(1):246. doi: 10.1186/s12871-023-02206-w. PMID: 37480008; PMCID: PMC10362577.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AEŞH-EK1-2025-068
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .