- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07395440
Comparación de los Tipos de Bloqueo del Cuadrado Lumbar en Cirugía Ginecológica Abierta
Estudio Observacional Prospectivo Comparativo de las Técnicas del Bloqueo del Cuadrado Lumbar en Cirugía Ginecológica
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este estudio observacional prospectivo se realizó para observar y analizar los resultados del dolor agudo postoperatorio en pacientes sometidas a cirugía ginecológica abierta con incisión de Pfannenstiel. El estudio incluyó a pacientes que recibieron técnicas de bloqueo del cuadrado lumbar (QLB) como parte del manejo analgésico perioperatorio de rutina.
Los bloqueos del cuadrado lumbar se realizaron bajo guía ecográfica según la práctica clínica estándar. El bloqueo se administró con la paciente en decúbito lateral, y se utilizó un transductor ecográfico lineal de alta frecuencia para identificar el músculo cuadrado lumbar y las estructuras anatómicas circundantes. Para el bloqueo del cuadrado lumbar tipo 1 (lateral), el anestésico local se inyectó en el borde anterolateral del músculo cuadrado lumbar. Para el bloqueo del cuadrado lumbar tipo 2 (posterior), el anestésico local se depositó posterior al músculo cuadrado lumbar, dentro del plano fascial toracolumbar.
La selección del bloqueo del cuadrado lumbar tipo 1 o tipo 2 fue determinada únicamente por el anestesiólogo tratante en función de consideraciones clínicas de rutina, características quirúrgicas y factores relacionados con la paciente. No se asignó ninguna intervención ni técnica de analgesia regional por parte de los investigadores para los fines de este estudio, y la participación en el estudio no influyó en el manejo anestésico. Las participantes habrían recibido las mismas técnicas de anestesia y analgesia regional de la misma manera e intensidad independientemente de su inscripción en el estudio.
Los resultados del dolor agudo postoperatorio se recopilaron y analizaron prospectivamente entre grupos de exposición predefinidos según la técnica de bloqueo del cuadrado lumbar aplicada de forma rutinaria. Los investigadores no modificaron la práctica clínica, la dosificación, el momento o la realización de la anestesia regional. Todas las intervenciones anestésicas y analgésicas se proporcionaron como parte de la atención médica estándar.
Este estudio fue aprobado por el comité de ética local como estudio observacional y se llevó a cabo de acuerdo con los estándares institucionales de atención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara
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Ankara, Ankara, Turquía (Türkiye), 06830
- Ankara Etlik City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I-III
- Pacientes de sexo femenino de 18 a 80 años
- Casos sometidos a miomectomía abierta e histerectomía abdominal total
Criterios de exclusión:
- Aquellos que no desean un bloqueo
- Pacientes alérgicos a anestésicos locales
- Pacientes con coagulopatía
- Embarazo
- Cirugía previa en la zona donde se aplicará el bloqueo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción de la necesidad de opioides en pacientes sometidas a miomectomía abierta e histerectomía abdominal total
Periodo de tiempo: de abril a mayo
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Investiga la eficacia del bloqueo del músculo cuadrado lumbar 1 solo en el dolor agudo, en comparación con los bloqueos del músculo cuadrado lumbar 1 y 2 aplicados juntos en pacientes sometidos a miomectomía abierta e histerectomía abdominal total.
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de abril a mayo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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no hay necesidad de analgesia adicional
Periodo de tiempo: del 1 de mayo al 15 de mayo
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el primer consumo de analgésicos postoperatorios en pacientes sometidas a miomectomía abierta e histerectomía abdominal total.
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del 1 de mayo al 15 de mayo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: KADİR T ETİKCAN, MEDİCAL DOCTOR, Ankara Etlik City Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Koksal E, Aygun H, Genc C, Kaya C, Dost B. Comparison of the analgesic effects of two quadratus lumborum blocks (QLBs), QLB type II vs QLB type III, in caesarean delivery: A randomised study. Int J Clin Pract. 2021 Oct;75(10):e14513. doi: 10.1111/ijcp.14513. Epub 2021 Jun 23.
- Postoperative analgesic effects of the quadratus lumborum block III and transversalis fascia plane block in paediatric patients with developmental dysplasia of the hip undergoing open reduction surgeries: a double- blinded randomised controlled trial Congcong Huang,1,2 Xiaoguang Zhang,3 Chaoxuan Dong,4 Chunwei Lian Jun Li,2 Lingzhi Yu
- Bilgin S, Aygun H, Genc C, Dost B, Tulgar S, Kaya C, Sertoz N, Koksal E. Comparison of ultrasound-guided transversalis fascia plane block and anterior quadratus lumborum block in patients undergoing caesarean delivery: a randomized study. BMC Anesthesiol. 2023 Jul 21;23(1):246. doi: 10.1186/s12871-023-02206-w. PMID: 37480008; PMCID: PMC10362577.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AEŞH-EK1-2025-068
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