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Vergleich der Quadratus-lumborum-Block-Typen bei offenen gynäkologischen Eingriffen

1. Februar 2026 aktualisiert von: KADİR TEOMAN, Ankara Etlik City Hospital

Eine prospektive, beobachtende Vergleichsstudie der Quadratus-lumborum-Block-Techniken in der gynäkologischen Chirurgie

Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit von Quadratus Lumborum Typ 1 und Typ 2 Blockaden auf postoperative akute Schmerzen bei gynäkologischen Operationen mit Pfannenstiel-Schnitt zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive Beobachtungsstudie wurde durchgeführt, um postoperative akute Schmerzverläufe bei Patientinnen zu beobachten und zu analysieren, die sich einer offenen gynäkologischen Operation mit Pfannenstiel-Schnitt unterziehen. Die Studie schloss Patientinnen ein, die Quadratus-lumborum-Blockade-Techniken (QLB) als Teil des routinemäßigen perioperativen Schmerzmanagements erhielten.

Quadratus-lumborum-Blockaden wurden unter Ultraschallführung gemäß der klinischen Standardpraxis durchgeführt. Die Blockade wurde bei der Patientin in Seitenlage verabreicht, und ein hochfrequenter linearer Ultraschallwandler wurde verwendet, um den Quadratus-lumborum-Muskel und die umgebenden anatomischen Strukturen zu identifizieren. Für die Quadratus-lumborum-Typ-1-(laterale)-Blockade wurde das Lokalanästhetikum am anterolateralen Rand des Quadratus-lumborum-Muskels injiziert. Für die Quadratus-lumborum-Typ-2-(posteriore)-Blockade wurde das Lokalanästhetikum posterior des Quadratus-lumborum-Muskels innerhalb der thorakolumbalen Fazialebene platziert.

Die Auswahl der Quadratus-lumborum-Typ-1- oder Typ-2-Blockade wurde ausschließlich vom behandelnden Anästhesisten auf der Grundlage routinemäßiger klinischer Überlegungen, chirurgischer Merkmale und patientenbezogener Faktoren bestimmt. Es wurde keine Intervention oder regionale Analgesietechnik von den Untersuchern für den Zweck dieser Studie zugewiesen, und die Studienteilnahme beeinflusste nicht das anästhesiologische Management. Die Teilnehmer hätten unabhängig von der Studienteilnahme die gleichen Anästhesie- und regionalen Analgesietechniken in gleicher Weise und Intensität erhalten.

Postoperative akute Schmerzverläufe wurden prospektiv zwischen vordefinierten Expositionsgruppen gemäß der routinemäßig angewandten Quadratus-lumborum-Blockade-Technik gesammelt und analysiert. Die Untersucher änderten nicht die klinische Praxis, Dosierung, den Zeitpunkt oder die Durchführung der Regionalanästhesie. Alle anästhesiologischen und analgetischen Interventionen wurden als Teil der Standardmedizinischen Versorgung bereitgestellt.

Diese Studie wurde von der örtlichen Ethikkommission als Beobachtungsstudie genehmigt und gemäß den institutionellen Versorgungsstandards durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Türkei (türkiye), 06830
        • Ankara Etlik City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

weibliche Patientinnen, die sich einer offenen gynäkologischen Operation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA I-III
  • Patientinnen im Alter von 18-80 Jahren
  • Fälle, bei denen eine offene Myomektomie und totale abdominale Hysterektomie durchgeführt werden

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die keine Blockade wünschen
  • Patienten, die allergisch auf Lokalanästhetika reagieren
  • Patienten mit Koagulopathie
  • Schwangerschaft
  • Frühere Operationen im Bereich, in dem die Blockade angewendet wird

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung des Opioidbedarfs bei Patientinnen, die sich einer offenen Myomektomie und totalen abdominalen Hysterektomie unterziehen
Zeitfenster: von April bis Mai
Es untersucht die Wirksamkeit des Quadratus-lumborum-1-Blocks allein bei akuten Schmerzen im Vergleich zur kombinierten Anwendung von Quadratus-lumborum-1- und -2-Blöcken bei Patientinnen, die sich einer offenen Myomektomie und totalen abdominalen Hysterektomie unterziehen.
von April bis Mai

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
keine Notwendigkeit für zusätzliche Analgesie
Zeitfenster: vom 1. Mai bis zum 15. Mai
der erste postoperative Analgetikaverbrauch bei Patientinnen mit offener Myomektomie und totaler abdominaler Hysterektomie.
vom 1. Mai bis zum 15. Mai

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: KADİR T ETİKCAN, MEDİCAL DOCTOR, Ankara Etlik City Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AEŞH-EK1-2025-068

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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