- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07395440
Confronto tra i Tipi di Blocco del Quadrato dei Lombi nella Chirurgia Ginecologica Aperta
Un confronto prospettico osservazionale delle tecniche di blocco del quadratus lumborum nella chirurgia ginecologica
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo studio osservazionale prospettico è stato condotto per osservare e analizzare gli esiti del dolore acuto postoperatorio in pazienti sottoposte a chirurgia ginecologica aperta con incisione di Pfannenstiel. Lo studio ha incluso pazienti che hanno ricevuto tecniche di blocco del quadrato dei lombi (QLB) come parte della gestione analgesica perioperatoria di routine.
I blocchi del quadrato dei lombi sono stati eseguiti utilizzando la guida ecografica secondo la pratica clinica standard. Il blocco è stato somministrato con la paziente in posizione laterale, ed è stato utilizzato un trasduttore ecografico lineare ad alta frequenza per identificare il muscolo quadrato dei lombi e le strutture anatomiche circostanti. Per il blocco del quadrato dei lombi di tipo 1 (laterale), l'anestetico locale è stato iniettato al bordo anterolaterale del muscolo quadrato dei lombi. Per il blocco del quadrato dei lombi di tipo 2 (posteriore), l'anestetico locale è stato depositato posteriormente al muscolo quadrato dei lombi, all'interno del piano fasciale toracolombare.
La selezione del blocco del quadrato dei lombi di tipo 1 o di tipo 2 è stata determinata esclusivamente dall'anestesista curante in base a considerazioni cliniche di routine, caratteristiche chirurgiche e fattori legati alla paziente. Nessun intervento o tecnica di analgesia regionale è stata assegnata dagli investigatori ai fini di questo studio, e la partecipazione allo studio non ha influenzato la gestione anestesiologica. Le partecipanti avrebbero ricevuto le stesse tecniche anestetiche e di analgesia regionale nella stessa modalità e intensità indipendentemente dall'arruolamento nello studio.
Gli esiti del dolore acuto postoperatorio sono stati raccolti e analizzati prospetticamente tra gruppi di esposizione predefiniti in base alla tecnica di blocco del quadrato dei lombi applicata di routine. Gli investigatori non hanno modificato la pratica clinica, il dosaggio, i tempi o l'esecuzione dell'anestesia regionale. Tutti gli interventi anestetici e analgesici sono stati forniti come parte dell'assistenza medica standard.
Questo studio è stato approvato dal comitato etico locale come studio osservazionale ed è stato condotto in conformità con gli standard assistenziali istituzionali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turchia (Türkiye), 06830
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- ASA I-III
- Pazienti di sesso femminile di età compresa tra 18 e 80 anni
- Casi sottoposti a miomectomia aperta e isterectomia addominale totale
Criteri di esclusione:
- Soggetti che non desiderano un blocco
- Pazienti allergici agli anestetici locali
- Pazienti con coagulopatia
- Gravidanza
- Interventi chirurgici precedenti nell'area in cui verrà applicato il blocco
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riduzione del fabbisogno di oppioidi nei pazienti sottoposti a miomectomia aperta e isterectomia addominale totale
Lasso di tempo: da aprile a maggio
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Indaga l'efficacia del blocco del muscolo quadrato dei lombi 1 da solo nel dolore acuto, rispetto ai blocchi del muscolo quadrato dei lombi 1 e 2 applicati insieme in pazienti sottoposti a miomectomia aperta e isterectomia addominale totale.
|
da aprile a maggio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
nessuna necessità di analgesia aggiuntiva
Lasso di tempo: dal 1 maggio al 15 maggio
|
il primo consumo postoperatorio di analgesici in pazienti sottoposti a miomectomia aperta e isterectomia addominale totale.
|
dal 1 maggio al 15 maggio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: KADİR T ETİKCAN, MEDİCAL DOCTOR, Ankara Etlik City Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Koksal E, Aygun H, Genc C, Kaya C, Dost B. Comparison of the analgesic effects of two quadratus lumborum blocks (QLBs), QLB type II vs QLB type III, in caesarean delivery: A randomised study. Int J Clin Pract. 2021 Oct;75(10):e14513. doi: 10.1111/ijcp.14513. Epub 2021 Jun 23.
- Postoperative analgesic effects of the quadratus lumborum block III and transversalis fascia plane block in paediatric patients with developmental dysplasia of the hip undergoing open reduction surgeries: a double- blinded randomised controlled trial Congcong Huang,1,2 Xiaoguang Zhang,3 Chaoxuan Dong,4 Chunwei Lian Jun Li,2 Lingzhi Yu
- Bilgin S, Aygun H, Genc C, Dost B, Tulgar S, Kaya C, Sertoz N, Koksal E. Comparison of ultrasound-guided transversalis fascia plane block and anterior quadratus lumborum block in patients undergoing caesarean delivery: a randomized study. BMC Anesthesiol. 2023 Jul 21;23(1):246. doi: 10.1186/s12871-023-02206-w. PMID: 37480008; PMCID: PMC10362577.
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- AEŞH-EK1-2025-068
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