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Confronto tra i Tipi di Blocco del Quadrato dei Lombi nella Chirurgia Ginecologica Aperta

1 febbraio 2026 aggiornato da: KADİR TEOMAN, Ankara Etlik City Hospital

Un confronto prospettico osservazionale delle tecniche di blocco del quadratus lumborum nella chirurgia ginecologica

Questo studio è stato condotto per valutare l'efficacia dei blocchi del Quadratus Lumborum di tipo 1 e di tipo 2 sul dolore acuto postoperatorio nelle operazioni ginecologiche eseguite con incisione di Pfannenstiel.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio osservazionale prospettico è stato condotto per osservare e analizzare gli esiti del dolore acuto postoperatorio in pazienti sottoposte a chirurgia ginecologica aperta con incisione di Pfannenstiel. Lo studio ha incluso pazienti che hanno ricevuto tecniche di blocco del quadrato dei lombi (QLB) come parte della gestione analgesica perioperatoria di routine.

I blocchi del quadrato dei lombi sono stati eseguiti utilizzando la guida ecografica secondo la pratica clinica standard. Il blocco è stato somministrato con la paziente in posizione laterale, ed è stato utilizzato un trasduttore ecografico lineare ad alta frequenza per identificare il muscolo quadrato dei lombi e le strutture anatomiche circostanti. Per il blocco del quadrato dei lombi di tipo 1 (laterale), l'anestetico locale è stato iniettato al bordo anterolaterale del muscolo quadrato dei lombi. Per il blocco del quadrato dei lombi di tipo 2 (posteriore), l'anestetico locale è stato depositato posteriormente al muscolo quadrato dei lombi, all'interno del piano fasciale toracolombare.

La selezione del blocco del quadrato dei lombi di tipo 1 o di tipo 2 è stata determinata esclusivamente dall'anestesista curante in base a considerazioni cliniche di routine, caratteristiche chirurgiche e fattori legati alla paziente. Nessun intervento o tecnica di analgesia regionale è stata assegnata dagli investigatori ai fini di questo studio, e la partecipazione allo studio non ha influenzato la gestione anestesiologica. Le partecipanti avrebbero ricevuto le stesse tecniche anestetiche e di analgesia regionale nella stessa modalità e intensità indipendentemente dall'arruolamento nello studio.

Gli esiti del dolore acuto postoperatorio sono stati raccolti e analizzati prospetticamente tra gruppi di esposizione predefiniti in base alla tecnica di blocco del quadrato dei lombi applicata di routine. Gli investigatori non hanno modificato la pratica clinica, il dosaggio, i tempi o l'esecuzione dell'anestesia regionale. Tutti gli interventi anestetici e analgesici sono stati forniti come parte dell'assistenza medica standard.

Questo studio è stato approvato dal comitato etico locale come studio osservazionale ed è stato condotto in conformità con gli standard assistenziali istituzionali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

68

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turchia (Türkiye), 06830
        • Ankara Etlik City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti di sesso femminile sottoposte a intervento ginecologico aperto

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • ASA I-III
  • Pazienti di sesso femminile di età compresa tra 18 e 80 anni
  • Casi sottoposti a miomectomia aperta e isterectomia addominale totale

Criteri di esclusione:

  • Soggetti che non desiderano un blocco
  • Pazienti allergici agli anestetici locali
  • Pazienti con coagulopatia
  • Gravidanza
  • Interventi chirurgici precedenti nell'area in cui verrà applicato il blocco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione del fabbisogno di oppioidi nei pazienti sottoposti a miomectomia aperta e isterectomia addominale totale
Lasso di tempo: da aprile a maggio
Indaga l'efficacia del blocco del muscolo quadrato dei lombi 1 da solo nel dolore acuto, rispetto ai blocchi del muscolo quadrato dei lombi 1 e 2 applicati insieme in pazienti sottoposti a miomectomia aperta e isterectomia addominale totale.
da aprile a maggio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
nessuna necessità di analgesia aggiuntiva
Lasso di tempo: dal 1 maggio al 15 maggio
il primo consumo postoperatorio di analgesici in pazienti sottoposti a miomectomia aperta e isterectomia addominale totale.
dal 1 maggio al 15 maggio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: KADİR T ETİKCAN, MEDİCAL DOCTOR, Ankara Etlik City Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

20 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AEŞH-EK1-2025-068

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blocco Quadratus Lumborum

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