- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07395440
Sammenligning af Quadratus Lumborum-bloktyper i åben gynækologisk kirurgi
En prospektiv observationssammenligning af Quadratus Lumborum-blokteknikker i gynækologisk kirurgi
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Denne prospektive observationsundersøgelse blev udført for at observere og analysere postoperative akutte smerteresultater hos patienter, der gennemgik åben gynækologisk kirurgi med et Pfannenstiel-snit. Undersøgelsen inkluderede patienter, der modtog quadratus lumborum-blok (QLB) teknikker som en del af den rutinemæssige perioperative analgesi-behandling.
Quadratus lumborum-blokke blev udført ved hjælp af ultralydsvejledning i henhold til standard klinisk praksis. Blokken blev administreret med patienten i lateral position, og en højfrekvent lineær ultralydstransducer blev brugt til at identificere quadratus lumborum-musklen og omkringliggende anatomiske strukturer. For Quadratus Lumborum Type 1 (lateral) blok blev lokalbedøvelse injiceret på den anterolaterale grænse af quadratus lumborum-musklen. For Quadratus Lumborum Type 2 (posterior) blok blev lokalbedøvelse placeret bag quadratus lumborum-musklen, inden for thoracolumbal fascialplanet.
Valget af Quadratus Lumborum Type 1 eller Type 2 blok blev udelukkende bestemt af den behandlende anæstesiolog baseret på rutinemæssige kliniske overvejelser, kirurgiske karakteristika og patientrelaterede faktorer. Ingen intervention eller regional analgesiteknik blev tildelt af undersøgerne til formålet med denne undersøgelse, og deltagelse i undersøgelsen påvirkede ikke anæstesibehandlingen. Deltagerne ville have modtaget de samme anæstetiske og regionale analgesiteknikker på samme måde og intensitet uanset undersøgelsesdeltagelse.
Postoperative akutte smerteresultater blev prospektivt indsamlet og analyseret mellem foruddefinerede eksponeringsgrupper i henhold til den rutinemæssigt anvendte quadratus lumborum-blokteknik. Undersøgerne ændrede ikke klinisk praksis, dosering, timing eller udførelse af regional anæstesi. Alle anæstetiske og analgesiske interventioner blev leveret som en del af standard medicinsk behandling.
Denne undersøgelse blev godkendt af det lokale etisk udvalg som en observationsundersøgelse og blev udført i overensstemmelse med institutionelle standarder for behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06830
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA I-III
- Kvindelige patienter i alderen 18-80 år
- Tilfælde der gennemgår åben myomektomi og total abdominal hysterektomi
Eksklusionskriterier:
- Patienter der ikke ønsker en blok
- Patienter der er allergiske over for lokalanæstetika
- Patienter med koagulopati
- Graviditet
- Tidligere operation i området hvor blokken vil blive anvendt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion af opioidbehov hos patienter, der gennemgår åben myomektomi og total abdominal hysterektomi
Tidsramme: fra april til maj
|
Det undersøger effektiviteten af quadratus lumborum 1-blok alene i akut smerte, sammenlignet med quadratus lumborum 1- og 2-blokke anvendt sammen hos patienter, der gennemgår åben myomektomi og total abdominal hysterektomi.
|
fra april til maj
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ingen behov for yderligere analgesi
Tidsramme: fra 1. maj til 15. maj
|
den første postoperative analgesiforbrug hos patienter, der gennemgår åben myomektomi og total abdominal hysterektomi.
|
fra 1. maj til 15. maj
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: KADİR T ETİKCAN, MEDİCAL DOCTOR, Ankara Etlik City Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Koksal E, Aygun H, Genc C, Kaya C, Dost B. Comparison of the analgesic effects of two quadratus lumborum blocks (QLBs), QLB type II vs QLB type III, in caesarean delivery: A randomised study. Int J Clin Pract. 2021 Oct;75(10):e14513. doi: 10.1111/ijcp.14513. Epub 2021 Jun 23.
- Postoperative analgesic effects of the quadratus lumborum block III and transversalis fascia plane block in paediatric patients with developmental dysplasia of the hip undergoing open reduction surgeries: a double- blinded randomised controlled trial Congcong Huang,1,2 Xiaoguang Zhang,3 Chaoxuan Dong,4 Chunwei Lian Jun Li,2 Lingzhi Yu
- Bilgin S, Aygun H, Genc C, Dost B, Tulgar S, Kaya C, Sertoz N, Koksal E. Comparison of ultrasound-guided transversalis fascia plane block and anterior quadratus lumborum block in patients undergoing caesarean delivery: a randomized study. BMC Anesthesiol. 2023 Jul 21;23(1):246. doi: 10.1186/s12871-023-02206-w. PMID: 37480008; PMCID: PMC10362577.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AEŞH-EK1-2025-068
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Quadratus Lumborum blok
-
The General Authority for Teaching Hospitals and...AfsluttetKejsersnit | Quadratus Lumborum blok | Transversus Abdominis Plane BlockEgypten
-
Tanta UniversityTilmelding efter invitationQuadratus Lumborum blok | Appendektomi | Transversalis Fascia Plane BlockEgypten
-
Port Said University hospitalAfsluttetErector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum blok | Sleeve GastrectomyEgypten
-
Zagazig UniversityAfsluttetLaparoskopisk kolecystektomi | Erector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum blokEgypten
-
Kafrelsheikh UniversityAfsluttetAnalgesi | Erector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum blok | Paravertebral blokEgypten
-
Ankara City Hospital BilkentAfsluttetQuadratus Lumborum blok | Opioidforbrug | Postprocedurel analgesi | Erector Spina Plan BlockKalkun
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuLaparoskopisk kolecystektomi | Erector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum blok | Postoperativ analgesi
-
Fayoum University HospitalAfsluttetQuadratus Lumborum Block og Rectus Sheath BlockEgypten
-
Tanta UniversityRekrutteringQuadratus Lumborum blokEgypten
-
Assiut UniversityRekrutteringQuadratus Lumborum blokEgypten