Avoimen gynekologisen leikkauksen kvadratus lumborum -lohkotyypit: vertailu
Gynekologisessa kirurgiassa käytettyjen neliön lantiolihasblokkausmenetelmien vertaileva prospektiivinen havainnointitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus suoritettiin tarkkailemaan ja analysoimaan postoperatiivisia akuutin kivun tuloksia potilailla, jotka kävivät läpi avogynaekologisen leikkauksen Pfannenstiliin leikkauksella. Tutkimukseen sisällytettiin potilaat, jotka saivat quadratus lumborum -blokkaus (QLB) tekniikoita osana rutiininomaista perioperatiivista kivunlievityksen hoitoa.
Quadratus lumborum -blokaukset suoritettiin ultraääniohjauksella standardin kliinisen käytännön mukaisesti. Blokkaus annettiin potilaan ollessa lateraaliasennossa, ja korkeataajuista lineaarista ultraäänianturia käytettiin tunnistamaan quadratus lumborum -lihas ja ympäröivät anatomiset rakenteet. Quadratus Lumborum Tyypin 1 (lateraali) blokille paikallispuudutusaine ruiskutettiin quadratus lumborum -lihaksen anterolateraaliselle reunalle. Quadratus Lumborum Tyypin 2 (posteriori) blokille paikallispuudutusaine sijoitettiin quadratus lumborum -lihaksen taakse, thorakolumbaalisen faskiaalitason sisälle.
Quadratus Lumborum Tyypin 1 tai Tyypin 2 blokin valinta määräytyi yksinomaan vastaavan anestesiologin perusteella rutiininomaisten kliinisten näkökohtien, kirurgisten ominaisuuksien ja potilaskohtaisten tekijöiden perusteella. Tutkijat eivät osoittaneet mitään interventiota tai alueellista analgesiatekniikkaa tämän tutkimuksen tarkoituksiin, eikä tutkimukseen osallistuminen vaikuttanut anestesiahoidon toteutukseen. Osallistujat olisivat saaneet samat anestesia- ja alueellisen analgesiatekniikat samalla tavalla ja intensiteetillä riippumatta tutkimukseen osallistumisesta.
Postoperatiiviset akuutin kivun tulokset kerättiin prospektiivisesti ja analysoitiin ennalta määriteltyjen altistumisryhmien välillä rutiininomaisesti käytetyn quadratus lumborum -blokkausmenetelmän mukaisesti. Tutkijat eivät muuttaneet kliinistä käytäntöä, annostelua, ajoitusta tai alueellisen anestesian suoritusta. Kaikki anestesia- ja analgesiahoidot toteutettiin osana standardia lääketieteellistä hoitoa.
Tämä tutkimus hyväksyttiin paikallisen eettisen toimikunnan toimesta havainnointitutkimuksena ja se suoritettiin laitoksen hoitostandardien mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turkki (Türkiye), 06830
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- ASA I-III
- Naispotilaat 18-80-vuotiaat
- Tapaukset, joissa tehdään avoimia myomektomiaa ja koko vatsan kautta tapahtuvaa hysterektomiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät halua lohkoa
- Potilaat, jotka ovat allergisia paikallispuudutusaineille
- Potilaat, joilla on verenvuototaipumus
- Raskaus
- Aiemmat leikkaukset alueella, johon lohko kohdistetaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien tarpeen vähentäminen potilailla, jotka ovat avoimen myomektomian ja kokovatsakohdunpoiston alla
Aikaikkuna: huhtikuusta toukokuuhun
|
Se tutkii quadratus lumborum 1 -blokin tehokkuutta yksinään akuutissa kivussa verrattuna quadratus lumborum 1 ja 2 -blokkeihin, joita käytetään yhdessä potilailla, joille tehdään avoin myomektomia ja kokovatsakohdunpoisto.
|
huhtikuusta toukokuuhun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ei tarvetta lisäanalgesialle
Aikaikkuna: 1. toukokuuta - 15. toukokuuta
|
ensimmäinen leikkauksen jälkeinen kipulääkkeiden kulutus potilailla, jotka ovat avoimessa myomektomiassa ja kokovatsakohdunpoistossa.
|
1. toukokuuta - 15. toukokuuta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: KADİR T ETİKCAN, MEDİCAL DOCTOR, Ankara Etlik City Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Koksal E, Aygun H, Genc C, Kaya C, Dost B. Comparison of the analgesic effects of two quadratus lumborum blocks (QLBs), QLB type II vs QLB type III, in caesarean delivery: A randomised study. Int J Clin Pract. 2021 Oct;75(10):e14513. doi: 10.1111/ijcp.14513. Epub 2021 Jun 23.
- Postoperative analgesic effects of the quadratus lumborum block III and transversalis fascia plane block in paediatric patients with developmental dysplasia of the hip undergoing open reduction surgeries: a double- blinded randomised controlled trial Congcong Huang,1,2 Xiaoguang Zhang,3 Chaoxuan Dong,4 Chunwei Lian Jun Li,2 Lingzhi Yu
- Bilgin S, Aygun H, Genc C, Dost B, Tulgar S, Kaya C, Sertoz N, Koksal E. Comparison of ultrasound-guided transversalis fascia plane block and anterior quadratus lumborum block in patients undergoing caesarean delivery: a randomized study. BMC Anesthesiol. 2023 Jul 21;23(1):246. doi: 10.1186/s12871-023-02206-w. PMID: 37480008; PMCID: PMC10362577.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AEŞH-EK1-2025-068
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .