- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07395440
Srovnání typů blokády musculus quadratus lumborum v otevřené gynekologické chirurgii
Prospektivní observační srovnání technik blokády quadratus lumborum v gynekologické chirurgii
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato prospektivní observační studie byla provedena za účelem pozorování a analýzy výsledků pooperační akutní bolesti u pacientů podstupujících otevřenou gynekologickou operaci s Pfannenstielovým řezem. Studie zahrnovala pacienty, kteří obdrželi techniky blokády quadratus lumborum (QLB) jako součást rutinní perioperační analgetické péče.
Blokády quadratus lumborum byly provedeny pomocí ultrazvukového vedení podle standardní klinické praxe. Blokáda byla aplikována u pacienta v boční poloze a k identifikaci svalu quadratus lumborum a okolních anatomických struktur byl použit vysokofrekvenční lineární ultrazvukový převodník. Pro blokádu quadratus lumborum typu 1 (laterální) byla lokální anestetika injikována na anterolaterální hranici svalu quadratus lumborum. Pro blokádu quadratus lumborum typu 2 (zadní) byla lokální anestetika aplikována posteriorně ke svalu quadratus lumborum, v rámci fasciální roviny thoracolumbalis.
Výběr blokády quadratus lumborum typu 1 nebo typu 2 byl určen výhradně ošetřujícím anesteziologem na základě rutinních klinických úvah, chirurgických charakteristik a faktorů souvisejících s pacientem. Žádná intervence nebo regionální analgetická technika nebyla pro účely této studie přiřazena výzkumníky a účast ve studii neovlivnila anesteziologickou péči. Účastníci by obdrželi stejné anestetické a regionální analgetické techniky stejným způsobem a intenzitou bez ohledu na zařazení do studie.
Výsledky pooperační akutní bolesti byly prospektivně sbírány a analyzovány mezi předem definovanými expozičními skupinami podle rutinně aplikované techniky blokády quadratus lumborum. Výzkumníci nemodifikovali klinickou praxi, dávkování, načasování ani provedení regionální anestezie. Všechny anestetické a analgetické intervence byly poskytovány jako součást standardní lékařské péče.
Tato studie byla schválena místní etickou komisí jako observační studie a byla provedena v souladu s institucionálními standardy péče.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turecko (Türkiye), 06830
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA I-III
- Pacientky ve věku 18-80 let
- Případy podstupující otevřenou myomektomii a totální abdominální hysterektomii
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří nechtějí blokádu
- Pacienti alergičtí na lokální anestetika
- Pacienti s koagulopatií
- Těhotenství
- Předchozí operace v oblasti, kde bude blokáda aplikována
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Redukce potřeby opioidů u pacientů podstupujících otevřenou myomektomii a totální abdominální hysterektomii
Časové okno: od dubna do května
|
Zkoumá účinnost samostatného bloku quadratus lumborum 1 při akutní bolesti ve srovnání s kombinovaným použitím bloků quadratus lumborum 1 a 2 u pacientů podstupujících otevřenou myomektomii a totální abdominální hysterektomii.
|
od dubna do května
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
není potřeba další analgezie
Časové okno: od 1. května do 15. května
|
první spotřeba analgetik po operaci u pacientek podstupujících otevřenou myomektomii a totální abdominální hysterektomii.
|
od 1. května do 15. května
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: KADİR T ETİKCAN, MEDİCAL DOCTOR, Ankara Etlik City Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Koksal E, Aygun H, Genc C, Kaya C, Dost B. Comparison of the analgesic effects of two quadratus lumborum blocks (QLBs), QLB type II vs QLB type III, in caesarean delivery: A randomised study. Int J Clin Pract. 2021 Oct;75(10):e14513. doi: 10.1111/ijcp.14513. Epub 2021 Jun 23.
- Postoperative analgesic effects of the quadratus lumborum block III and transversalis fascia plane block in paediatric patients with developmental dysplasia of the hip undergoing open reduction surgeries: a double- blinded randomised controlled trial Congcong Huang,1,2 Xiaoguang Zhang,3 Chaoxuan Dong,4 Chunwei Lian Jun Li,2 Lingzhi Yu
- Bilgin S, Aygun H, Genc C, Dost B, Tulgar S, Kaya C, Sertoz N, Koksal E. Comparison of ultrasound-guided transversalis fascia plane block and anterior quadratus lumborum block in patients undergoing caesarean delivery: a randomized study. BMC Anesthesiol. 2023 Jul 21;23(1):246. doi: 10.1186/s12871-023-02206-w. PMID: 37480008; PMCID: PMC10362577.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AEŞH-EK1-2025-068
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Quadratus Lumborum blok
-
Fayoum University HospitalDokončenoQuadratus Lumborum Block a Rectus Sheath BlockEgypt
-
Ankara City Hospital BilkentDokončenoQuadratus Lumborum blok | Spotřeba opioidů | Postprocedurální analgezie | Erector Spina Plan BlockKrocan
-
Assiut UniversityNáborQuadratus Lumborum blokEgypt
-
Tanta UniversityNáborQuadratus Lumborum blokEgypt
-
Ostfold Hospital TrustDokončenoQuadratus Lumborum blok | CholecystektomieNorsko
-
Alexandria UniversityDokončenoTransmuskulární bloková chirurgie kyčle Quadratus LumborumEgypt
-
University of California, Los AngelesUkončenoLaparoskopická myomektomie | Nervový blok Quadratus LumborumSpojené státy
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiDokončenoTotální chirurgie kyčle | Perkapsulární nerv | Quadratus LumborumKrocan
-
Al-Azhar UniversityNáborLokální anestezie | Quadratus Lumborum blok | Perkutánní nefrolitotomieEgypt
-
Cairo UniversityNeznámýQuadratus Lumborum blok | Chirurgie dolní části břichaEgypt