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开放式妇科手术中不同类型腰方肌阻滞的比较

2026年2月1日 更新者:KADİR TEOMAN、Ankara Etlik City Hospital

妇科手术中腰方肌阻滞技术的前瞻性观察比较

本研究旨在评估腰方肌1型和2型阻滞对Pfannenstiel切口妇科手术后急性疼痛的疗效。

研究概览

详细说明

这项前瞻性观察性研究旨在观察和分析接受Pfannenstiel切口开放式妇科手术患者的术后急性疼痛结局。 研究纳入了接受腰方肌阻滞(QLB)技术作为常规围术期镇痛管理一部分的患者。

腰方肌阻滞根据标准临床实践采用超声引导进行。 阻滞在患者侧卧位下实施,使用高频线性超声探头识别腰方肌及周围解剖结构。 对于腰方肌1型(外侧)阻滞,局部麻醉剂注射于腰方肌的前外侧边界。 对于腰方肌2型(后侧)阻滞,局部麻醉剂注射于腰方肌后方,位于胸腰筋膜平面内。

腰方肌1型或2型阻滞的选择完全由主治麻醉医师根据常规临床考量、手术特征及患者相关因素决定。 研究者未为研究目的分配任何干预或区域镇痛技术,研究参与不影响麻醉管理。 无论是否参与研究,参与者均会以相同方式和强度接受相同的麻醉及区域镇痛技术。

术后急性疼痛结局根据常规应用的腰方肌阻滞技术,在预定义的暴露组之间进行前瞻性收集和分析。 研究者未改变区域麻醉的临床实践、剂量、时机或操作。 所有麻醉和镇痛干预均作为标准医疗护理的一部分提供。

本研究经当地伦理委员会批准为观察性研究,并按照机构护理标准进行。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

68

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

接受开放式妇科手术的女性患者

描述

纳入标准:

  • ASA I-III
  • 女性患者,年龄18-80岁
  • 接受开腹子宫肌瘤切除术和经腹全子宫切除术的病例

排除标准:

  • 不愿接受阻滞的患者
  • 对局部麻醉剂过敏的患者
  • 患有凝血功能障碍的患者
  • 妊娠期
  • 既往在阻滞应用区域接受过手术的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
接受开腹子宫肌瘤切除术和全腹子宫切除术患者阿片类药物需求量的减少
大体时间:从四月到五月
本研究探讨了单独应用腰方肌1区阻滞与联合应用腰方肌1区和2区阻滞在行开腹子宫肌瘤剔除术及全子宫切除术患者急性疼痛中的有效性。
从四月到五月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
无需额外镇痛
大体时间:从5月1日到5月15日
接受开腹肌瘤切除术和全腹式子宫切除术患者术后首次镇痛药物消耗。
从5月1日到5月15日

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:KADİR T ETİKCAN, MEDİCAL DOCTOR、Ankara Etlik City Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年4月1日

初级完成 (实际的)

2025年4月20日

研究完成 (实际的)

2025年5月15日

研究注册日期

首次提交

2025年4月19日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月1日

首次发布 (实际的)

2026年2月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月1日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AEŞH-EK1-2025-068

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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