- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07395440
Comparação de Tipos de Bloqueio do Quadrado Lombar em Cirurgia Ginecológica Aberta
Um Estudo Observacional Prospectivo Comparando Técnicas de Bloqueio do Quadrado Lombar em Cirurgia Ginecológica
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo observacional prospetivo foi realizado para observar e analisar os resultados da dor aguda pós-operatória em pacientes submetidos a cirurgia ginecológica aberta com incisão de Pfannenstiel. O estudo incluiu pacientes que receberam técnicas de bloqueio do quadrado lombar (QLB) como parte da gestão analgésica perioperatória de rotina.
Os bloqueios do quadrado lombar foram realizados com orientação por ultrassom de acordo com a prática clínica padrão. O bloqueio foi administrado com o paciente em decúbito lateral, e um transdutor de ultrassom linear de alta frequência foi utilizado para identificar o músculo quadrado lombar e as estruturas anatómicas circundantes. Para o bloqueio do Quadrado Lombar Tipo 1 (lateral), o anestésico local foi injetado na borda anterolateral do músculo quadrado lombar. Para o bloqueio do Quadrado Lombar Tipo 2 (posterior), o anestésico local foi depositado posteriormente ao músculo quadrado lombar, dentro do plano fascial toracolombar.
A seleção do bloqueio do Quadrado Lombar Tipo 1 ou Tipo 2 foi determinada exclusivamente pelo anestesiologista responsável com base em considerações clínicas de rotina, características cirúrgicas e fatores relacionados ao paciente. Nenhuma intervenção ou técnica de analgesia regional foi atribuída pelos investigadores para o propósito deste estudo, e a participação no estudo não influenciou a gestão anestésica. Os participantes teriam recebido as mesmas técnicas anestésicas e de analgesia regional da mesma forma e intensidade, independentemente da inscrição no estudo.
Os resultados da dor aguda pós-operatória foram recolhidos e analisados prospetivamente entre grupos de exposição pré-definidos de acordo com a técnica de bloqueio do quadrado lombar aplicada rotineiramente. Os investigadores não modificaram a prática clínica, a dosagem, o momento ou a execução da anestesia regional. Todas as intervenções anestésicas e analgésicas foram fornecidas como parte dos cuidados médicos padrão.
Este estudo foi aprovado pelo comité de ética local como um estudo observacional e foi realizado de acordo com os padrões de cuidados institucionais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara
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Ankara, Ankara, Turquia (Türkiye), 06830
- Ankara Etlik City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- ASA I-III
- Pacientes do sexo feminino com idades entre 18-80 anos
- Casos submetidos a miomectomia aberta e histerectomia abdominal total
Critérios de Exclusão:
- Aqueles que não desejam um bloqueio
- Pacientes alérgicos a anestésicos locais
- Pacientes com coagulopatia
- Gravidez
- Cirurgia prévia na área onde o bloqueio será aplicado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução da necessidade de opioides em pacientes submetidos a miomectomia aberta e histerectomia abdominal total
Prazo: de abril a maio
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Investiga a eficácia do bloqueio do quadrado lombar 1 isoladamente na dor aguda, em comparação com os bloqueios do quadrado lombar 1 e 2 aplicados em conjunto em doentes submetidos a miomectomia aberta e histerectomia abdominal total.
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de abril a maio
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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sem necessidade de analgesia adicional
Prazo: de 1 de maio a 15 de maio
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o primeiro consumo de analgésicos pós-operatório em pacientes submetidas a miomectomia aberta e histerectomia abdominal total.
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de 1 de maio a 15 de maio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: KADİR T ETİKCAN, MEDİCAL DOCTOR, Ankara Etlik City Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Koksal E, Aygun H, Genc C, Kaya C, Dost B. Comparison of the analgesic effects of two quadratus lumborum blocks (QLBs), QLB type II vs QLB type III, in caesarean delivery: A randomised study. Int J Clin Pract. 2021 Oct;75(10):e14513. doi: 10.1111/ijcp.14513. Epub 2021 Jun 23.
- Postoperative analgesic effects of the quadratus lumborum block III and transversalis fascia plane block in paediatric patients with developmental dysplasia of the hip undergoing open reduction surgeries: a double- blinded randomised controlled trial Congcong Huang,1,2 Xiaoguang Zhang,3 Chaoxuan Dong,4 Chunwei Lian Jun Li,2 Lingzhi Yu
- Bilgin S, Aygun H, Genc C, Dost B, Tulgar S, Kaya C, Sertoz N, Koksal E. Comparison of ultrasound-guided transversalis fascia plane block and anterior quadratus lumborum block in patients undergoing caesarean delivery: a randomized study. BMC Anesthesiol. 2023 Jul 21;23(1):246. doi: 10.1186/s12871-023-02206-w. PMID: 37480008; PMCID: PMC10362577.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AEŞH-EK1-2025-068
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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