Porównanie typów blokady mięśnia czworobocznego lędźwi w otwartej chirurgii ginekologicznej
Prospektywne obserwacyjne porównanie technik blokady mięśnia czworobocznego lędźwi w chirurgii ginekologicznej
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
To prospektywne badanie obserwacyjne przeprowadzono w celu obserwacji i analizy wyników ostrego bólu pooperacyjnego u pacjentek poddawanych otwartej operacji ginekologicznej z cięciem Pfannenstiela. Badanie objęło pacjentki, które otrzymały techniki blokady mięśnia czworobocznego lędźwi (QLB) jako część rutynowego okołooperacyjnego postępowania przeciwbólowego.
Blokady mięśnia czworobocznego lędźwi wykonano pod kontrolą ultrasonografii zgodnie ze standardową praktyką kliniczną. Blokadę wykonano u pacjentki w pozycji bocznej, a do identyfikacji mięśnia czworobocznego lędźwi i otaczających struktur anatomicznych użyto liniowego przetwornika ultradźwiękowego o wysokiej częstotliwości. W przypadku blokady mięśnia czworobocznego lędźwi typu 1 (bocznej) środek znieczulający miejscowo wstrzyknięto na przednio-bocznej granicy mięśnia czworobocznego lędźwi. W przypadku blokady mięśnia czworobocznego lędźwi typu 2 (tylnej) środek znieczulający miejscowo podano tylnie do mięśnia czworobocznego lędźwi, w płaszczyźnie powięzi piersiowo-lędźwiowej.
Wybór blokady mięśnia czworobocznego lędźwi typu 1 lub typu 2 określał wyłącznie ordynujący anestezjolog na podstawie rutynowych przesłanek klinicznych, cech operacji i czynników związanych z pacjentką. Badacze nie przydzielali żadnej interwencji ani techniki analgezji regionalnej na potrzeby tego badania, a udział w badaniu nie wpływał na postępowanie anestezjologiczne. Uczestniczki otrzymałyby takie same techniki anestezji i analgezji regionalnej w ten sam sposób i z taką samą intensywnością niezależnie od włączenia do badania.
Wyniki ostrego bólu pooperacyjnego prospektywnie gromadzono i analizowano między wstępnie zdefiniowanymi grupami ekspozycji zgodnie z rutynowo stosowaną techniką blokady mięśnia czworobocznego lędźwi. Badacze nie modyfikowali praktyki klinicznej, dawkowania, czasu ani wykonania znieczulenia regionalnego. Wszystkie interwencje anestezjologiczne i przeciwbólowe zapewniono jako część standardowej opieki medycznej.
Badanie to zostało zatwierdzone przez lokalną komisję etyczną jako badanie obserwacyjne i przeprowadzono je zgodnie z instytucjonalnymi standardami opieki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turcja (Türkiye), 06830
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- ASA I-III
- Pacjentki w wieku 18-80 lat
- Przypadki poddawane otwartej miomektomii i całkowitej histerektomii brzusznej
Kryteria wykluczenia:
- Osoby, które nie chcą blokady
- Pacjenci uczuleni na środki znieczulające miejscowo
- Pacjenci z koagulopatią
- Ciaża
- Wcześniejsza operacja w obszarze, gdzie będzie zastosowana blokada
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Redukcja zapotrzebowania na opioidy u pacjentów poddawanych otwartej miomektomii i całkowitej histerektomii brzusznej
Ramy czasowe: od kwietnia do maja
|
Bada on skuteczność pojedynczego bloku mięśnia czworobocznego lędźwi 1 w ostrym bólu, w porównaniu z jednoczesnym zastosowaniem bloków mięśnia czworobocznego lędźwi 1 i 2 u pacjentek poddawanych otwartej miomektomii i całkowitej histerektomii brzusznej.
|
od kwietnia do maja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
brak potrzeby dodatkowej analgezji
Ramy czasowe: od 1 maja do 15 maja
|
pierwsze pooperacyjne zużycie środków przeciwbólowych u pacjentek poddawanych otwartej miomektomii i całkowitej histerektomii brzusznej.
|
od 1 maja do 15 maja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: KADİR T ETİKCAN, MEDİCAL DOCTOR, Ankara Etlik City Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Koksal E, Aygun H, Genc C, Kaya C, Dost B. Comparison of the analgesic effects of two quadratus lumborum blocks (QLBs), QLB type II vs QLB type III, in caesarean delivery: A randomised study. Int J Clin Pract. 2021 Oct;75(10):e14513. doi: 10.1111/ijcp.14513. Epub 2021 Jun 23.
- Postoperative analgesic effects of the quadratus lumborum block III and transversalis fascia plane block in paediatric patients with developmental dysplasia of the hip undergoing open reduction surgeries: a double- blinded randomised controlled trial Congcong Huang,1,2 Xiaoguang Zhang,3 Chaoxuan Dong,4 Chunwei Lian Jun Li,2 Lingzhi Yu
- Bilgin S, Aygun H, Genc C, Dost B, Tulgar S, Kaya C, Sertoz N, Koksal E. Comparison of ultrasound-guided transversalis fascia plane block and anterior quadratus lumborum block in patients undergoing caesarean delivery: a randomized study. BMC Anesthesiol. 2023 Jul 21;23(1):246. doi: 10.1186/s12871-023-02206-w. PMID: 37480008; PMCID: PMC10362577.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AEŞH-EK1-2025-068
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .