Sammenligning av Quadratus Lumborum-blokktyper ved åpen gynekologisk kirurgi
En prospektiv observasjonssammenligning av teknikker for kvadratus lumborum-blokk i gynekologisk kirurgi
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Denne prospektive observasjonsstudien ble gjennomført for å observere og analysere postoperative akutte smertersultater hos pasienter som gjennomgikk åpen gynekologisk kirurgi med et Pfannenstiel-snitt. Studien inkluderte pasienter som mottok quadratus lumborum-blokk (QLB) teknikker som en del av rutinemessig perioperativ analgesibehandling.
Quadratus lumborum-blokker ble utført ved bruk av ultralydveiledning i henhold til standard klinisk praksis. Blokken ble administrert med pasienten i sideliggende stilling, og en høyfrekvent lineær ultralydtransduser ble brukt for å identifisere quadratus lumborum-muskelen og omkringliggende anatomiske strukturer. For Quadratus Lumborum Type 1 (lateral) blokk, ble lokalbedøvelse injisert ved den anterolaterale grensen av quadratus lumborum-muskelen. For Quadratus Lumborum Type 2 (posterior) blokk, ble lokalbedøvelse plassert bak quadratus lumborum-muskelen, innenfor thoracolumbale fascieplanet.
Valget av Quadratus Lumborum Type 1 eller Type 2 blokk ble utelukkende bestemt av den behandlende anestesilegen basert på rutinemessige kliniske vurderinger, kirurgiske egenskaper og pasientrelaterte faktorer. Ingen intervensjon eller regional analgesiteknikker ble tildelt av forskerne for formålet med denne studien, og studie deltakelse påvirket ikke anestesibehandlingen. Deltakerne ville ha mottatt de samme anestesi- og regional analgesiteknikker på samme måte og intensitet uavhengig av studieinnmelding.
Postoperative akutte smertersultater ble prospektivt samlet og analysert mellom forhåndsdefinerte eksponeringsgrupper i henhold til den rutinemessig anvendte quadratus lumborum-blokk teknikken. Forskerne endret ikke klinisk praksis, dosering, timing eller utførelse av regional anestesi. Alle anestetiske og analgesiske intervensjoner ble gitt som en del av standard medisinsk behandling.
Denne studien ble godkjent av det lokale etikkomiteen som en observasjonsstudie og ble gjennomført i samsvar med institusjonelle standarder for behandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06830
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA I-III
- Kvinner i alderen 18-80 år
- Pasienter som gjennomgår åpen myomektomi og total abdominal hysterektomi
Eksklusjonskriterier:
- De som ikke ønsker blokkade
- Pasienter som er allergiske mot lokalanestetika
- Pasienter med koagulopati
- Graviditet
- Tidligere operasjon i området der blokkaden skal settes
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon av opioidebehov hos pasienter som gjennomgår åpen myomektomi og total abdominal hysterektomi
Tidsramme: fra april til mai
|
Den undersøker effektiviteten av quadratus lumborum 1-blokkering alene ved akutte smerter, sammenlignet med quadratus lumborum 1- og 2-blokkeringer brukt sammen hos pasienter som gjennomgår åpen myomektomi og total abdominal hysterektomi.
|
fra april til mai
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ikke behov for ytterligere analgesi
Tidsramme: fra 1. mai til 15. mai
|
den første postoperative analgetikaforbruket hos pasienter som gjennomgår åpen myomektomi og total abdominal hysterektomi.
|
fra 1. mai til 15. mai
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: KADİR T ETİKCAN, MEDİCAL DOCTOR, Ankara Etlik City Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Koksal E, Aygun H, Genc C, Kaya C, Dost B. Comparison of the analgesic effects of two quadratus lumborum blocks (QLBs), QLB type II vs QLB type III, in caesarean delivery: A randomised study. Int J Clin Pract. 2021 Oct;75(10):e14513. doi: 10.1111/ijcp.14513. Epub 2021 Jun 23.
- Postoperative analgesic effects of the quadratus lumborum block III and transversalis fascia plane block in paediatric patients with developmental dysplasia of the hip undergoing open reduction surgeries: a double- blinded randomised controlled trial Congcong Huang,1,2 Xiaoguang Zhang,3 Chaoxuan Dong,4 Chunwei Lian Jun Li,2 Lingzhi Yu
- Bilgin S, Aygun H, Genc C, Dost B, Tulgar S, Kaya C, Sertoz N, Koksal E. Comparison of ultrasound-guided transversalis fascia plane block and anterior quadratus lumborum block in patients undergoing caesarean delivery: a randomized study. BMC Anesthesiol. 2023 Jul 21;23(1):246. doi: 10.1186/s12871-023-02206-w. PMID: 37480008; PMCID: PMC10362577.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AEŞH-EK1-2025-068
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .