ドイツにおける日常的な医療実践での進行性前立腺がん患者に対するダロルタミド併用ホルモン療法の作用機序 (23146)

前立腺がんは、前立腺の細胞が制御不能に増殖する疾患です。 前立腺がんが体の他の部位に転移しているが、ホルモン治療にまだ反応する場合、転移性ホルモン感受性前立腺がん（mHSPC）と呼ばれます。

この段階の前立腺がんの通常の治療は、ホルモン療法（アンドロゲン除去療法またはADTとも呼ばれる）と、がん細胞に対する男性ホルモンの効果を阻害する別の薬剤（アンドロゲン受容体経路阻害薬として知られる）を組み合わせたものです。 ダロルタミドは、新しいタイプのアンドロゲン受容体阻害薬です。

この研究の主な目的は、ドイツにおいて、体の他の部位に転移しており、ホルモン治療にまだ反応する進行性前立腺がんの男性に対して、2つの治療法（ダロルタミドとホルモン療法（アンドロゲン除去療法またはADTとも呼ばれる））の併用がどの程度有効であるかを明らかにすることです。 この研究では、治療開始後12ヶ月時点で、血液中の前立腺特異抗原（PSA）と呼ばれるタンパク質のレベルが非常に低い、または検出不能である男性の数を調べます。 PSAは、医師が前立腺がんの活動性を確認するために使用するマーカーです。

この研究では、また、この治療を開始してからの男性の生存期間を調べ、彼らの健康状態、前立腺がんの種類、および服用している他の薬剤に関する情報を収集します。 研究期間は5年間です。 研究開始時、研究医は、年齢、他の健康問題、前立腺がんの詳細など、各患者の背景情報を収集します。 この情報は、入手可能であれば患者の医療記録から取得されます。 一部の情報が欠けている場合、医師は直接患者に尋ねる可能性があります。

他の情報は、研究の進行に伴い収集されます。 これには、患者の治療の詳細、定期的な診察時の経過状況、および健康状態の変化に関する詳細が含まれます。 これらのチェックアップとデータ収集は、治療開始時、治療中の診察時、フォローアップ診察時、および研究観察期間終了時を含む、患者の通常のケアの一環として実施されます。