Hur Darolutamid plus hormonterapi fungerar för män med avancerad prostatacancer i vardaglig medicinsk praktik i Tyskland (23146)

Prostatacancer är en sjukdom där celler i prostata växer okontrollerat. När prostatacancer har spridit sig till andra delar av kroppen men fortfarande svarar på hormonbehandling, kallas det för metastatisk hormonkänslig prostatacancer (mHSPC).

Den vanliga behandlingen för detta stadium av prostatacancer är hormonterapi (kallad androgen-deprivationsterapi eller ADT) kombinerat med ett annat läkemedel som blockerar effekten av manliga hormoner på cancerceller, känt som en androgen-receptor pathway inhibitor. Darolutamid är en nyare typ av androgen-receptor inhibitor.

Huvudmålet med denna studie är att ta reda på hur väl en kombination av två behandlingar – darolutamid och hormonterapi (även kallad androgen-deprivationsterapi eller ADT) – fungerar för män i Tyskland som har avancerad prostatacancer som har spridit sig till andra delar av kroppen och fortfarande svarar på hormonbehandling. Studien kommer att undersöka hur många män som har mycket låga eller odetekterbara nivåer av ett protein kallat prostata-specifikt antigen (PSA) i sitt blod efter 12 månaders behandling. PSA är en markör som läkare använder för att kontrollera hur aktiv prostatacancer är.

Studien kommer också att undersöka hur länge män lever efter att ha påbörjat denna behandling, och kommer att samla information om deras hälsa, vilken typ av prostatacancer de har och eventuella andra läkemedel de tar. Studien kommer att pågå i 5 år. I början av studien kommer studieansvarig läkare att samla information om varje patients bakgrund, såsom ålder, andra hälsoproblem och detaljer om deras prostatacancer. Denna information kommer att hämtas från patientens journaler om sådana finns tillgängliga. Om viss information saknas kan läkaren fråga patienten direkt.

Ytterligare information kommer att samlas in när studien fortskrider. Detta inkluderar detaljer om patientens behandling, hur de mår under sina regelbundna läkarbesök och eventuella förändringar i deras hälsa. Dessa kontroller och datainsamling kommer att ske som en del av patientens vanliga vård, inklusive vid behandlingens start, under behandlingsbesök, uppföljningsbesök och i slutet av studieobservationstiden.