Jak funguje Darolutamid v kombinaci s hormonální terapií pro muže s pokročilým karcinomem prostaty v každodenní lékařské praxi v Německu (23146)

Rakovina prostaty je onemocnění, při kterém se buňky v prostatě nekontrolovaně množí. Když se rakovina prostaty rozšíří do jiných částí těla, ale stále reaguje na hormonální léčbu, nazývá se metastatická hormonálně citlivá rakovina prostaty (mHSPC).

Obvyklou léčbou tohoto stadia rakoviny prostaty je hormonální terapie (nazývaná androgen-deprivační terapie nebo ADT) v kombinaci s dalším lékem, který blokuje účinek mužských hormonů na rakovinné buňky, známým jako inhibitor androgen-receptorové dráhy. Darolutamid je novější typ inhibitoru androgenního receptoru.

Hlavním cílem této studie je zjistit, jak dobře funguje kombinace dvou léčebných postupů – darolutamidu a hormonální terapie (také nazývané androgen-deprivační terapie nebo ADT) – u mužů v Německu s pokročilou rakovinou prostaty, která se rozšířila do jiných částí těla a stále reaguje na hormonální léčbu. Studie bude zkoumat, kolik mužů má po 12 měsících léčby velmi nízkou nebo nedetekovatelnou hladinu proteinu zvaného prostatický specifický antigen (PSA) v krvi. PSA je marker, který lékaři používají ke kontrole aktivity rakoviny prostaty.

Studie bude také sledovat, jak dlouho muži žijí po zahájení této léčby, a bude shromažďovat informace o jejich zdraví, typu rakoviny prostaty a jakýchkoli dalších lécích, které užívají. Studie bude trvat 5 let. Na začátku studie lékař shromáždí informace o každém pacientovi, jako je věk, další zdravotní problémy a podrobnosti o jeho rakovině prostaty. Tyto informace budou převzaty z lékařské dokumentace pacienta, pokud jsou k dispozici. Pokud některé informace chybí, může se lékař pacienta přímo zeptat.

Další informace budou shromažďovány v průběhu studie. To zahrnuje podrobnosti o léčbě pacienta, jeho stavu během pravidelných lékařských prohlídek a jakékoli změny v jeho zdraví. Tato vyšetření a sběr dat budou probíhat jako součást obvyklé péče o pacienta, včetně začátku léčby, během léčebných návštěv, kontrolních návštěv a na konci sledovacího období studie.