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膝関節症患者における対角固有受容性神経筋促通パターンが痛みと機能的転帰に及ぼす影響

2026年2月7日 更新者：Rabia Hassan、University of Karachi

変形性膝関節症患者における対角線固有受容性神経筋促通法パターンの疼痛および機能的転帰への影響

パキスタン、カラチにあるDr. Ziauddin HospitalおよびAl-Rayaz Hospitalの理学療法科において、無作為化比較試験を実施します。 40歳から60歳の膝関節症と診断された患者150名を、非確率的目的抽出法により募集します。 登録前に、すべての適格参加者から文面によるインフォームド・コンセントを取得します。 参加者は、コンピュータで生成された無作為化シートを用いて、実験群と対照群の2群に無作為に割り付けられ、各群75名となります。 群A（実験群）は対角線的固有受容性神経筋促通（PNF）パターン運動を受け、群B（対照群）は従来の筋力トレーニング運動を受けます。 両群に温熱療法を施行します。 すべての参加者は標準化された評価フォームを用いて評価されます。 アウトカム指標には、疼痛強度、膝関節可動域、機能的障害、ハムストリングスの柔軟性、動的バランス、および疲労レベルが含まれます。 単盲検評価者が、介入前および介入後にすべての参加者を評価します。 治療セッションは、6週間、週3回、隔日で行われます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

データ分析には、社会科学用統計パッケージ（SPSS）バージョン23を使用します。
年齢などの量的変数については、平均と標準偏差を計算します。
質的変数は、頻度とパーセンテージとして提示します。
介入の18回目のセッション前後に記録されたアウトカム指標（痛みの強度の減少、機能障害の改善、膝の可動域の増加、ハムストリングスの柔軟性の向上、動的バランス、疲労レベル）を比較・分析します。
統計分析には、反復測定分散分析（ANOVA）を適用します。
統計的有意性の水準としては、p値が0.05未満とします。

研究の種類

介入

入学 (推定)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • パキスタン
    • Sindh
      • Karachi、Sindh、パキスタン、74600
        • 募集
        • Al-Rayaz Hospital
        • コンタクト：
      • Karachi、Sindh、パキスタン、74600
        • 募集
        • Dr. Ziauddin Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準：

  • 40歳から60歳までの男性および女性。
  • 片側または両側の膝関節症（Knee OA）と診断された患者。
  • Kellgren and Lawrence分類におけるグレードIIまたはグレードIII。
  • VAS（視覚的アナログスケール）で痛みの強度が3.4cm以上（最低限のカットオフ値）の患者。
  • 膝関節症の期間が3ヶ月以上（慢性）の患者。

除外基準：

  • 神経疾患を有する患者。
  • 下肢の関節形成術またはその他の膝手術の既往歴がある患者。
  • 化膿性膝関節炎。
  • リウマチ性関節炎や痛風などの炎症性リウマチ性疾患。
  • がんまたは骨腫瘍などの悪性腫瘍。
  • 拘縮、外反膝、内反膝などの膝の変形。
  • 靭帯損傷や半月板断裂の既往歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：対角線固有受容性神経筋促通 (PNF) パターンエクササイズ + 温熱療法。
このアームは、PNFの下肢パターンD1およびD2を用いたPNFパターン運動と温熱療法を受けます
他の：対角性固有受容性神経筋促通法 (PNF) パターンエクササイズ
対角PNFパターンエクササイズには、抵抗に対して行う対角1および対角2下肢パターン運動が含まれ、筋力、柔軟性、および機能的パフォーマンスを向上させます。
他の：熱療法
電気加温パッドを用いて、10分間の温熱療法が行われます。
アクティブコンパレータ：従来の筋力トレーニングエクササイズ + 温熱療法
このアームは、四頭筋および股関節外転筋力増強運動のエビデンスに基づく治療と温熱療法を受けます。
他の：熱療法
電気加温パッドを用いて、10分間の温熱療法が行われます。
他の：従来の筋力トレーニングエクササイズ
従来の筋力トレーニングエクササイズには、抵抗を加えた能動運動を用いて行う大腿四頭筋と股関節外転筋の強化が含まれ、筋力と機能的能力の向上を目的としています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疼痛強度の変化はVisual Analogue Scale（VAS）を用いて評価されます
時間枠：ベースラインおよび介入6週間後
視覚的アナログ尺度は、痛みの強度を測定する一次元の尺度であり、患者の痛みの進行を記録したり、さまざまな状況下での痛みの重症度を評価するために使用されます。 これは0から10 cmの尺度です。 患者はこの尺度上で痛みを評価します。 センチメートル単位でのスコアが高いほど、経験する痛みは深刻になります。
ベースラインおよび介入6週間後
可動域の変化はユニバーサルゴニオメーターで評価されます
時間枠：介入前および介入6週間後。
ユニバーサルゴニオメーターは、特に可動域の前後の角度を測定するために使用される、度単位での可動域角度を正確に測定するための器具です。 角度の度数の増加は、可動域の増加を示唆します。
介入前および介入6週間後。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的障害の変化は、膝損傷・変形性関節症スコア（KOOS）を用いて評価されます。
時間枠：介入開始時および介入6週間後。
膝傷害および変形性膝関節症アウトカムスコア（KOOS）は、患者の膝および機能障害に関連する問題についての意見を評価するために開発された膝特異的評価尺度です。 合計100点で構成されています。 スコアの増加は機能の改善を示し、スコアの減少は機能障害の増加を示唆します。
介入開始時および介入6週間後。
ハムストリングスの柔軟性の変化は、アクティブニーエクステンションテストで評価されます。
時間枠：ベースラインおよび6週間の介入後。
アクティブ・ニー・エクステンション（AKE）テストは、股関節屈曲位が90°の状態でゴニオメーターを使用し、ハムストリング筋の長さを評価するために用いられます。
膝関節伸展角度が大きいほど、ハムストリング筋の長さが大きいことを示します。
ベースラインおよび6週間の介入後。
動的バランスの変化は、フォーステップスクエアテスト（FSST）によって評価されます。
時間枠：ベースラインおよび介入6週間後。
フォースクエアステップテストは動的バランスを評価するために使用されます。 測定単位は秒です。 完了時間が長いほど動的バランスが悪く、転倒リスクが高いことを示します。
ベースラインおよび介入6週間後。
疲労レベルの変化は、多次元疲労目録質問票を用いて評価されます。
時間枠：介入前および介入6週間後。
多次元疲労尺度は、一般疲労、身体的疲労、意欲減退、活動減退、精神的疲労という5つの疲労の側面を評価するために設計された20項目の尺度です。 合計スコアが高いほど、より急性の疲労レベルを示します。
介入前および介入6週間後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Karachi

捜査官

  • スタディチェア：Basit Ansari, PhD、University of Karachi
  • スタディディレクター：Aftab Ahmed Mirza Baig, PhD、IQRA University
  • 主任研究者：Rabia Hassan, MSAPT、Ziauddin University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月7日

一次修了 (推定)

2027年1月19日

研究の完了 (推定)

2027年2月22日

試験登録日

最初に提出

2026年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月1日

最初の投稿 (実際)

2026年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月7日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IBC KU-549/2025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究結果は研究者によって学術雑誌で発表されます。 生成された研究データの共有は、いくつかの異なる方法で実施されます。 私たちは、物理医学リハビリテーションと膝関節症管理に関心のある研究者や潜在的な協力者に対して、結果を提供することを計画しています。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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