Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ diagonalnych wzorców proprioceptywnej nerwowo-mięśniowej facylitacji na ból i wyniki funkcjonalne u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

7 lutego 2026 zaktualizowane przez: Rabia Hassan, University of Karachi

Wpływ diagonalnych wzorców proprioceptywnej nerwowo-mięśniowej facylitacji na ból i funkcjonalne wyniki u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Wydział Fizjoterapii Szpitala Dr. Ziauddin i Szpitala Al-Rayaz w Karaczi w Pakistanie przeprowadzi randomizowane badanie kontrolowane. W sumie 150 pacjentów z rozpoznaniem choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, w wieku od 40 do 60 lat, zostanie zrekrutowanych za pomocą nieprobabilistycznej techniki doboru celowego. Pisemną świadomą zgodę uzyska się od wszystkich kwalifikujących się uczestników przed rekrutacją. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni za pomocą komputerowo generowanego arkusza randomizacji do dwóch grup: eksperymentalnej i kontrolnej, z 75 uczestnikami w każdej grupie. Grupa A (grupa eksperymentalna) będzie otrzymywać ćwiczenia diagonalnych wzorców proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego (PNF), podczas gdy Grupa B (grupa kontrolna) będzie otrzymywać konwencjonalne ćwiczenia treningu siłowego. Terapia ciepłem będzie stosowana w obu grupach. Wszyscy uczestnicy zostaną ocenieni za pomocą standaryzowanego formularza oceny. Miary wyników będą obejmować natężenie bólu, zakres ruchu w stawie kolanowym, niepełnosprawność funkcjonalną, elastyczność mięśni kulszowo-goleniowych, równowagę dynamiczną i poziom zmęczenia. Jeden zaślepiony asesor oceni wszystkich uczestników na początku badania i po interwencji. Sesje terapeutyczne będą prowadzone trzy razy w tygodniu w dni naprzemienne przez 6 tygodni.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do analizy danych zostanie wykorzystany pakiet statystyczny SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) w wersji 23.
Dla zmiennych ilościowych, takich jak wiek, zostaną obliczone średnia i odchylenie standardowe.
Zmienne jakościowe zostaną przedstawione jako częstości i odsetki.
Miary wyników (zmniejszenie natężenia bólu, poprawa niepełnosprawności funkcjonalnej, zwiększenie zakresu ruchu w stawie kolanowym, poprawa elastyczności mięśni kulszowo-goleniowych, równowaga dynamiczna oraz poziom zmęczenia) zarejestrowane na początku i po 18. sesji interwencji zostaną porównane i przeanalizowane.
Do analizy statystycznej zostanie zastosowana ANOVA z powtarzanymi pomiarami.
Wartość p mniejsza niż 0,05 będzie uznawana za poziom istotności statystycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74600
        • Rekrutacyjny
        • Al-Rayaz Hospital
        • Kontakt:
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74600
        • Rekrutacyjny
        • Dr. Ziauddin Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zarówno mężczyźni, jak i kobiety w wieku od 40 do 60 lat.
  • Pacjenci z rozpoznaniem jednostronnej lub obustronnej choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych (OA).
  • Stopień II lub III według klasyfikacji Kellgren i Lawrence.
  • Pacjenci z natężeniem bólu powyżej 3,4 cm w skali VAS jako minimalna wartość odcięcia.
  • Czas trwania choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych powyżej 3 miesięcy (przewlekły).

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z jakimikolwiek zaburzeniami neurologicznymi.
  • Wywiad w kierunku alloplastyki kończyny dolnej lub jakiejkolwiek innej operacji kolana.
  • Ropne zapalenie stawu kolanowego.
  • Zapalne choroby reumatyczne, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów i dna moczanowa.
  • Rak lub jakakolwiek inna złośliwość, np. guz kości.
  • Deformacje kolan, takie jak przykurcz, kolana koślawe i szpotawe.
  • Wywiad w kierunku urazów więzadłowych i uszkodzenia łąkotki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia według diagonalnych wzorców proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego (PNF) + Terapia cieplna.
Ta grupa otrzyma ćwiczenia według wzorców PNF z zastosowaniem wzorców kończyny dolnej PNF Diagonal 1 i Diagonal 2 oraz terapię cieplną
Inny: Ćwiczenia według diagonalnych wzorców proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego (PNF)
Ćwiczenia według wzorca PNF diagonalnego obejmują ruchy wzorca kończyny dolnej Diagonal 1 i Diagonal 2 wykonywane z oporem w celu poprawy siły, elastyczności i wydolności funkcjonalnej.
Inny: Terapia Ciepłem
Terapia ciepłem będzie stosowana przez 10 minut przy użyciu elektrycznej poduszki grzewczej.
Aktywny komparator: Konwencjonalne Ćwiczenia Siłowe + Terapia Ciepłem
Ta grupa otrzyma oparte na dowodach leczenie poprzez ćwiczenia wzmacniające mięsień czworogłowy uda i odwodziciele bioder oraz terapię ciepłem.
Inny: Terapia Ciepłem
Terapia ciepłem będzie stosowana przez 10 minut przy użyciu elektrycznej poduszki grzewczej.
Inny: Konwencjonalne Ćwiczenia Treningu Siłowego
Konwencjonalne ćwiczenia treningu siłowego obejmują wzmacnianie mięśnia czworogłowego uda oraz odwodzicieli bioder, wykonywane przy użyciu oporowanych aktywnych ruchów, w celu poprawy siły mięśniowej i zdolności funkcjonalnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana natężenia bólu zostanie oceniona za pomocą Wizualnej Skali Analogowej
Ramy czasowe: Początkowa i po 6 tygodniach interwencji
Wizualna skala analogowa to jednowymiarowa miara intensywności bólu, stosowana do rejestrowania progresji bólu u pacjentów lub oceny nasilenia bólu w różnych warunkach. Jest to skala od 0 do 10 cm. Pacjenci oceniają swój ból na skali. Im wyższy wynik w centymetrach, tym bardziej nasilony będzie odczuwany ból.
Początkowa i po 6 tygodniach interwencji
Zmiana zakresu ruchu będzie oceniana za pomocą goniometru uniwersalnego
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem badania i po 6 tygodniach interwencji.
Uniwersalny goniometr to instrument do precyzyjnego pomiaru kątów zakresu ruchu w stopniach, zwłaszcza używany do pomiaru kątów przed i po zakresie ruchu. Zwiększenie stopnia kąta sugeruje zwiększenie zakresu ruchu.
Przed rozpoczęciem badania i po 6 tygodniach interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmianę w niepełnosprawności funkcjonalnej oceniono za pomocą Wyniku Urazu Kolana i Wyniku Osteoartrozy (KOOS)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i po 6 tygodniach interwencji.
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) to narzędzie specyficzne dla kolana, opracowane w celu oceny opinii pacjentów na temat ich kolana i związanych z nim problemów dotyczących niepełnosprawności funkcjonalnej.
Składa się z łącznie 100 punktów.
Wzrost liczby punktów sugeruje lepszą funkcję, a spadek punktów wskazuje na zwiększoną niepełnosprawność funkcjonalną.
Punkt wyjściowy i po 6 tygodniach interwencji.
Zmianę elastyczności mięśni kulszowo-goleniowych oceni się za pomocą testu aktywnego wyprostu kolana.
Ramy czasowe: Początkowa i po 6 tygodniach interwencji.
Test Aktywnego Wyprostu Kolana (AKE) zostanie wykorzystany do oceny długości mięśni kulszowo-goleniowych przy użyciu goniometru, przy zgięciu stawu biodrowego w pozycji 90°.
Większy kąt wyprostu kolana wskazuje na większą długość mięśni kulszowo-goleniowych.
Początkowa i po 6 tygodniach interwencji.
Zmiana równowagi dynamicznej zostanie oceniona za pomocą testu czterech kwadratów (FSST)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy oraz po 6 tygodniach interwencji.
Test Czterech Kwadratów zostanie wykorzystany do oceny równowagi dynamicznej. Jest mierzony w sekundach. Dłuższy czas wykonania wskazuje na słabszą równowagę dynamiczną i większe ryzyko upadków.
Punkt wyjściowy oraz po 6 tygodniach interwencji.
Zmiana poziomu zmęczenia zostanie oceniona przy użyciu kwestionariusza Multidimensional Fatigue Inventory.
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i po 6 tygodniach interwencji.
Wielowymiarowy inwentarz zmęczenia to skala składająca się z 20 pozycji, zaprojektowana do oceny pięciu wymiarów zmęczenia: ogólnego zmęczenia, zmęczenia fizycznego, zmniejszonej motywacji, zmniejszonej aktywności oraz zmęczenia psychicznego. Wyższe sumaryczne wyniki odpowiadają bardziej nasilonym poziomom zmęczenia.
Punkt wyjściowy i po 6 tygodniach interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Karachi

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Basit Ansari, PhD, University of Karachi
  • Dyrektor Studium: Aftab Ahmed Mirza Baig, PhD, IQRA University
  • Główny śledczy: Rabia Hassan, MSAPT, Ziauddin University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

19 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

22 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IBC KU-549/2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wyniki zostaną opublikowane przez badaczy w czasopismach naukowych.
Udostępnianie wygenerowanych danych z badania będzie realizowane na kilka różnych sposobów.
Planujemy udostępnić nasze wyniki badaczom i potencjalnym współpracownikom zainteresowanym rehabilitacją medyczną i leczeniem choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Ćwiczenia według diagonalnych wzorców proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego (PNF)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj