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对角线本体感觉神经肌肉促进模式对膝骨关节炎患者疼痛和功能结果的影响

2026年2月7日 更新者：Rabia Hassan、University of Karachi

对角线本体感觉神经肌肉促进模式对膝骨关节炎患者疼痛和功能结局的影响

一项随机对照试验将在巴基斯坦卡拉奇的齐亚丁博士医院和阿尔拉亚兹医院理疗科进行。 通过非概率目的性抽样技术，将招募150名年龄在40-60岁之间、被诊断为膝骨关节炎的患者。 所有符合条件的参与者在入组前均需签署书面知情同意书。 参与者将通过计算机生成的随机化表格随机分为两组，即实验组和对照组，每组各75名参与者。 A组（实验组）将接受对角本体感觉神经肌肉促进（PNF）模式练习，而B组（对照组）将接受常规力量训练练习。 两组均将接受热疗。 所有参与者将使用标准化评估表进行评估。 结果指标将包括疼痛强度、膝关节活动范围、功能障碍、腘绳肌柔韧性、动态平衡和疲劳水平。 一位单盲评估员将在基线时和干预后对所有参与者进行评估。 治疗疗程将每周进行三次，隔日一次，持续6周。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

数据分析将使用社会科学统计软件包（SPSS）23版本。 定量变量（如年龄）将计算平均值和标准差。 定性变量将以频率和百分比表示。 将比较和分析在基线时和干预第18次疗程后记录的结果指标（疼痛强度降低、功能残疾改善、膝关节活动范围增加、腘绳肌灵活性改善、动态平衡和疲劳水平）。 将采用重复测量方差分析进行统计分析。 p值小于0.05将被视为具有统计学显著性。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 巴基斯坦
    • Sindh
      • Karachi、Sindh、巴基斯坦、74600
        • 招聘中
        • Al-Rayaz Hospital
        • 接触：
      • Karachi、Sindh、巴基斯坦、74600
        • 招聘中
        • Dr. Ziauddin Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 男性和女性，年龄范围在40-60岁之间。
  • 诊断为单侧或双侧膝骨关节炎的患者。
  • Kellgren和Lawrence分级为II级或III级。
  • 患者疼痛强度在视觉模拟评分（VAS）上超过3.4厘米作为最低临界值。
  • 膝骨关节炎持续时间超过3个月（慢性）。

排除标准：

  • 患有任何神经系统疾病的患者。
  • 有下肢关节置换术或任何其他膝关节手术史。
  • 化脓性膝关节炎。
  • 炎症性风湿病，如类风湿性关节炎和痛风。
  • 癌症或任何其他恶性肿瘤，如骨肿瘤。
  • 膝关节畸形，如挛缩、膝外翻和膝内翻。
  • 有韧带损伤和半月板撕裂史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：对角线本体感觉神经肌肉促进（PNF）模式训练 + 热疗。
该组将接受PNF模式练习，使用PNF的下肢对角线1和对角线2模式以及热疗
其他：对角线本体感觉神经肌肉促进（PNF）模式练习
对角线PNF模式练习包括对角线1和对角线2下肢模式运动，通过抗阻训练来增强力量、柔韧性和功能性表现。
其他：热疗
将借助电热垫进行10分钟的热疗。
有源比较器：常规力量训练 + 热疗
该组将接受基于证据的四头肌和髋外展肌强化练习以及热疗治疗。
其他：热疗
将借助电热垫进行10分钟的热疗。
其他：常规力量训练练习
传统的强化训练包括股四头肌和髋外展肌强化练习，通过抗阻主动运动进行，以增强肌肉力量和功能能力。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度的变化将通过视觉模拟量表进行评估
大体时间：基线及干预6周后
视觉模拟评分是一种单维度的疼痛强度测量方法，用于记录患者的疼痛进展，或评估不同情况下的疼痛严重程度。 它是0到10厘米的刻度。 患者在刻度上评定自己的疼痛。 评分越高（以厘米为单位），患者经历的疼痛就越严重。
基线及干预6周后
活动范围变化将使用通用角度测量仪进行评估
大体时间：基线和干预6周后。
通用测角仪是一种用于精确测量以度数为单位的活动范围角度的仪器，尤其用于测量活动范围前后的角度。 角度度数的增加表明活动范围的增加。
基线和干预6周后。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
将通过膝关节损伤和骨关节炎结果评分（KOOS）评估功能残疾的变化
大体时间：基线和干预6周后。
膝关节损伤和骨关节炎结果评分（KOOS）是一种专门针对膝关节的工具，旨在评估患者对其膝关节及相关功能残疾问题的看法。 它总共包含100分。 分数增加表示功能改善，分数减少则表示功能残疾加重。
基线和干预6周后。
腘绳肌柔韧性的变化将通过主动膝关节伸展测试进行评估。
大体时间：基线和干预6周后。
将使用主动膝伸展（AKE）测试，在髋关节屈曲90°的位置使用测角器评估腘绳肌长度。 较大的膝伸展角度表示腘绳肌长度较大。
基线和干预6周后。
动态平衡变化将通过四步方格测试（FSST）进行评估
大体时间：干预前及干预6周后。
四方形步态测试将用于评估动态平衡能力。 该测试以秒为单位进行测量。 完成时间越长表明动态平衡能力越差，跌倒风险越高。
干预前及干预6周后。
疲劳程度的变化将通过多维疲劳量表问卷进行评估。
大体时间：基线和干预6周后。
多维疲劳量表是一个包含20个项目的量表，旨在评估疲劳的五个维度：总体疲劳、身体疲劳、动力减退、活动减少和精神疲劳。 总分越高，表明疲劳程度越严重。
基线和干预6周后。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Karachi

调查人员

  • 学习椅：Basit Ansari, PhD、University of Karachi
  • 研究主任：Aftab Ahmed Mirza Baig, PhD、IQRA University
  • 首席研究员：Rabia Hassan, MSAPT、Ziauddin University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年2月7日

初级完成 (估计的)

2027年1月19日

研究完成 (估计的)

2027年2月22日

研究注册日期

首次提交

2026年2月1日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月1日

首次发布 (实际的)

2026年2月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月7日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IBC KU-549/2025

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

研究结果将由调查人员在学术期刊上发表。 生成的研究数据将通过多种不同方式共享。 我们计划向对物理医学康复和膝骨关节炎管理感兴趣的研究人员和潜在合作者提供我们的结果。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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