Влияние диагональных проприоцептивных нейромышечных фасилитационных паттернов на боль и функциональные исходы у пациентов с остеоартритом коленного сустава
7 февраля 2026 г. обновлено: Rabia Hassan, University of Karachi
Эффекты диагональных проприоцептивных нервно-мышечных фасилитационных паттернов на боль и функциональные исходы у пациентов с остеоартритом коленного сустава
Рандомизированное контролируемое исследование будет проведено на базе отделения физиотерапии больницы доктора Зиауддина и больницы Аль-Раяз в Карачи, Пакистан.
Всего 150 пациентов с диагнозом остеоартроз коленного сустава в возрасте от 40 до 60 лет будут набраны с помощью невероятностной целенаправленной выборки.
Письменное информированное согласие будет получено от всех подходящих участников до включения в исследование.
Участники будут случайным образом распределены с помощью компьютерной рандомизации на две группы: экспериментальную и контрольную, по 75 участников в каждой группе.
Группа А (экспериментальная группа) будет выполнять диагональные проприоцептивные нейромышечные облегчающие (ПНО) паттерны упражнений, в то время как группа Б (контрольная группа) будет выполнять традиционные силовые упражнения.
Теплотерапия будет применяться в обеих группах.
Все участники будут оценены с использованием стандартизированной оценочной формы.
Критериями оценки будут интенсивность боли, диапазон движений в коленном суставе, функциональная недостаточность, гибкость подколенных сухожилий, динамическое равновесие и уровень утомляемости.
Один ослепленный оценщик будет оценивать всех участников на исходном уровне и после вмешательства.
Сеансы лечения будут проводиться три раза в неделю через день в течение 6 недель.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Для анализа данных будет использоваться программный пакет SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) версии 23.
Для количественных переменных, таких как возраст, будут рассчитаны среднее значение и стандартное отклонение.
Качественные переменные будут представлены в виде частот и процентов.
Показатели результатов (снижение интенсивности боли, улучшение функциональной недостаточности, увеличение диапазона движений в коленном суставе, улучшение гибкости подколенных сухожилий, динамическое равновесие и уровень утомления), зарегистрированные на исходном уровне и после 18-го сеанса вмешательства, будут сравниваться и анализироваться.
Для статистического анализа будет применяться дисперсионный анализ с повторными измерениями (ANOVA).
Уровень статистической значимости будет считаться достигнутым при значении p менее 0,05.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Basit Ansari, PhD
- Номер телефона: +923222279221
- Электронная почта: basitansari@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rabia Hassan, MSAPT
- Номер телефона: +923345448859
- Электронная почта: rabiahassan096@gmail.com
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 74600
- Рекрутинг
- Al-Rayaz Hospital
-
Контакт:
- Rabia Hassan, MSAPT
- Номер телефона: 03345448859
- Электронная почта: rabiahassan096@gmail.com
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 74600
- Рекрутинг
- Dr. Ziauddin Hospital
-
Контакт:
- Rabia Hassan, MSAPT
- Номер телефона: 03345448859
- Электронная почта: rabiahassan096@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте от 40 до 60 лет.
- Пациенты с диагнозом односторонний или двусторонний остеоартрит коленного сустава (ОА).
- II или III степень по классификации Келлгрена-Лоуренса.
- Пациенты с интенсивностью боли более 3,4 см по ВАШ в качестве минимального порогового значения.
- Длительность остеоартрита коленного сустава более 3 месяцев (хронический).
Критерии исключения:
- Пациенты с любым неврологическим расстройством.
- Наличие в анамнезе артропластики нижних конечностей или любой другой операции на колене.
- Септический артрит коленного сустава.
- Воспалительные ревматические заболевания, такие как ревматоидный артрит и подагра.
- Рак или любое другое злокачественное новообразование, например, опухоль кости.
- Деформации коленного сустава, такие как контрактура, вальгусная и варусная деформация.
- Наличие в анамнезе повреждения связок и разрыва мениска.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диагональные упражнения проприоцептивной нейромышечной фасилитации (ПНФ) + Термотерапия.
Эта группа будет получать упражнения по паттернам PNF с использованием диагоналей 1 и 2 паттернов нижних конечностей PNF и тепловую терапию
|
Упражнения по диагональному паттерну PNF включают движения паттернов нижних конечностей Диагональ 1 и Диагональ 2, выполняемые с сопротивлением для улучшения силы, гибкости и функциональных показателей.
Тепловая терапия будет проводиться в течение 10 минут с помощью электрической грелки.
|
|
Активный компаратор: Традиционные силовые тренировочные упражнения + Термотерапия
Эта группа будет получать основанное на доказательствах лечение, включая упражнения для укрепления четырехглавой мышцы бедра и отводящих мышц бедра, а также тепловую терапию.
|
Тепловая терапия будет проводиться в течение 10 минут с помощью электрической грелки.
Традиционные силовые тренировочные упражнения включают укрепление четырехглавой мышцы бедра и отводящих мышц бедра, выполняемое с использованием активных движений с сопротивлением для улучшения мышечной силы и функциональных способностей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интенсивности боли будет оцениваться с помощью Визуальной Аналоговой Шкалы
Временное ограничение: Исходные показатели и после 6 недель вмешательства
|
Визуальная аналоговая шкала — это одномерная мера интенсивности боли, используемая для записи прогрессирования боли у пациентов или оценки тяжести боли при различных состояниях.
Это шкала от 0 до 10 см.
Пациенты оценивают свою боль по этой шкале.
Чем выше показатель в сантиметрах, тем сильнее будет испытываемая боль.
|
Исходные показатели и после 6 недель вмешательства
|
|
Изменение диапазона движения будет оценено с помощью универсального гониометра
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель после вмешательства.
|
Универсальный гониометр – это инструмент для точного измерения углов диапазона движения в градусах, особенно используемый для измерения углов до и после диапазона движения.
Увеличение градуса угла указывает на увеличение диапазона движения.
|
Исходный уровень и через 6 недель после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функциональной ограниченности будет оцениваться с помощью Шкалы оценки исхода травмы колена и остеоартрита (KOOS)
Временное ограничение: Исходный уровень и после 6 недель вмешательства.
|
Шкала оценки исходов при травмах колена и остеоартрозе (KOOS) — это специфический инструмент для коленного сустава, разработанный для оценки мнения пациентов о своем колене и связанных с ним проблемах функциональной нетрудоспособности.
Он состоит из 100 баллов в общей сумме.
Увеличение баллов свидетельствует о лучшей функции, а уменьшение баллов указывает на усиление функциональной нетрудоспособности.
|
Исходный уровень и после 6 недель вмешательства.
|
|
Изменение гибкости подколенного сухожилия будет оцениваться с помощью теста активного разгибания колена.
Временное ограничение: Исходный уровень и после 6 недель вмешательства.
|
Тест активного разгибания колена (AKE) будет использоваться для оценки длины мышц задней поверхности бедра с помощью гониометра при положении сгибания бедра под углом 90°.
Больший угол разгибания колена указывает на большую длину мышц задней поверхности бедра.
|
Исходный уровень и после 6 недель вмешательства.
|
|
Изменение динамического баланса будет оцениваться с помощью теста "Четыре шага в квадрате" (Four Step Square Test, FSST)
Временное ограничение: Исходный уровень и после 6 недель вмешательства.
|
Тест «Четыре квадрата» будет использоваться для оценки динамического равновесия.
Измеряется в секундах.
Более высокое время выполнения указывает на ухудшение динамического равновесия и повышенный риск падений.
|
Исходный уровень и после 6 недель вмешательства.
|
|
Изменение уровня усталости будет оцениваться с помощью опросника Multidimensional Fatigue Inventory.
Временное ограничение: Исходные данные и после 6 недель вмешательства.
|
Многомерная шкала усталости представляет собой опросник из 20 пунктов, предназначенный для оценки пяти измерений усталости: общей усталости, физической усталости, снижения мотивации, снижения активности и умственной усталости.
Более высокие общие баллы соответствуют более острым уровням усталости.
|
Исходные данные и после 6 недель вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Basit Ansari, PhD, University of Karachi
- Директор по исследованиям: Aftab Ahmed Mirza Baig, PhD, IQRA University
- Главный следователь: Rabia Hassan, MSAPT, Ziauddin University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Song Q, Shen P, Mao M, Sun W, Zhang C, Li L. Proprioceptive neuromuscular facilitation improves pain and descending mechanics among elderly with knee osteoarthritis. Scand J Med Sci Sports. 2020 Sep;30(9):1655-1663. doi: 10.1111/sms.13709. Epub 2020 Jun 1.
- Nafees K, Baig AAM, Ali SS, Ishaque F. Dynamic soft tissue mobilization versus proprioceptive neuromuscular facilitation in reducing hamstring muscle tightness in patients with knee osteoarthritis: a randomized control trial. BMC Musculoskelet Disord. 2023 Jun 2;24(1):447. doi: 10.1186/s12891-023-06571-y.
- Mondorf K, Kaufman DB, Carbonell RG. Screening of combinatorial peptide libraries: identification of ligands for affinity purification of proteins using a radiological approach. J Pept Res. 1998 Dec;52(6):526-36. doi: 10.1111/j.1399-3011.1998.tb01257.x.
- Gallo R, Rivara G, Cattarini G, Cozzani E, Guarrera M. Allergic contact dermatitis from myrrh. Contact Dermatitis. 1999 Oct;41(4):230-1. doi: 10.1111/j.1600-0536.1999.tb06143.x. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
19 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
22 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IBC KU-549/2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Результаты будут опубликованы исследователями в академических журналах.
Обмен сгенерированными данными исследования будет осуществляться несколькими различными способами.
Мы планируем сделать наши результаты доступными для исследователей и потенциальных сотрудников, интересующихся физической медициной, реабилитацией и лечением остеоартрита коленного сустава.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .